Validierung eines interaktiven Trainingsmodells für den weiblichen Beckenboden

Ziele:

• Bewertung der Kenntnisse der Bewohner über die Anatomie des weiblichen Beckens 3 Monate nach dem Eingriff.
• Bestimmung der Zufriedenheit der Bewohner mit der Pelvic+-Methodik im Vergleich zur traditionellen Methodik.

Material und Methode:

Design: Eine multizentrische, zweiarmige, parallel randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer pädagogischen Intervention zum Vergleich des Wissens über die weibliche Beckenanatomie zwischen der Pelvic+-Methodik und der traditionellen Methodik zu Studienbeginn, nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach der Intervention.

Einstellung:

Lehreinheit der Geburtshilfe von Katalonien. Institut d’Estudis Sanitaris, Barcelona, ​​Spanien.

Teilnehmer: Hebammen im 1. Ausbildungsjahr.

Stichprobengröße: Unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,2 in einem zweiseitigen Test sind 68 Probanden in der ersten Gruppe und 68 in der zweiten Gruppe erforderlich, um einen Unterschied größer oder gleich 1,66 Einheiten als statistisch signifikant zu erkennen. Die gemeinsame Standardabweichung wird mit 2,17 und der Korrelationskoeffizient zwischen Anfangs- und Endmessung mit 0,0001 angenommen. Es wurde mit einer Abbrecherquote von 20 % gerechnet.

Randomisierung:

Vor der Randomisierung stellt die zustimmende Unterrichtseinheit eine Liste der Fallzahlen ihrer derzeitigen Bewohner bereit. Die Anzahl der Teilnehmer an dieser Fallzahl, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird in den Zufallszahlengenerator eingegeben, um eine Zufallsliste zu erstellen, in der potenzielle Teilnehmer an die Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe herangeführt werden. Nach der Zufallsliste werden versiegelte Umschläge vorbereitet. Wenn sich der Teilnehmer nähert, wird der zweite Forscher dann die Einwilligung nach Aufklärung einholen, um nacheinander an der RCT teilzunehmen. Sobald der Teilnehmer die Einverständniserklärung zur Teilnahme am RCT unterschrieben hat, wird der erste versiegelte Umschlag nacheinander an ihn/sie ausgehändigt.

Die im versiegelten Umschlag enthaltenen Informationen ordnen dem Teilnehmer Raum A oder B zu. A: Kontrollgruppe; und B: Interventionsgruppe.

In Situationen, in denen ein Teilnehmer, der zuvor die Einverständniserklärung unterzeichnet hatte und vor Durchführung der Interventionssitzung beschließt, die Studie abzubrechen, aus der RCT entfernt wird.

Blendung:

Der Studienleiter und der Statistiker bleiben der Gruppenzuordnung gegenüber blind. Ergebnisbewertungen werden nur vom Hauptforscher durchgeführt, der gegenüber den Interventions- und Kontrollgruppen blind ist.

Der zweite Forscher und Professor bleiben blind gegenüber den Fragen, die in beiden Fragebögen enthalten sind: Anatomie und Zufriedenheit.

Intervention: Pelvic+-Methodik Die Interventionssitzung (insgesamt 40 Minuten) besteht aus zwei Teilen: Der erste Teil ist ein Vortrag von 10 Minuten (25 % der Gesamtzeit) über die Anatomie des weiblichen Beckenbodens. Im 2. Teil werden die Teilnehmer während 30 Minuten (75%) in kleinen Gruppen von 4 Personen das interaktive Modell des weiblichen Beckenbodens zusammenbauen, wobei sie den Anweisungen des zweiten Forschers folgen. Pelvic+ wird durch eine Montageanleitung unterstützt, die die Teilnehmer verwenden dürfen.

Kontrollgruppe: Traditionelle Methodik Ein Professor/Dozent für Anatomie führt die Sitzung in der Kontrollgruppe durch.

Die traditionelle Sitzung besteht aus einem 30-minütigen Vortrag (75 % der Gesamtzeit), in dem der weibliche Beckenboden in Theorie und Bildern präsentiert wird. Im 2. Teil werden die Teilnehmer während 10 Minuten (25%) anatomische Zeichnungen/Atlanten sichten.