Naisten lantionpohjan interaktiivisen harjoitusmallin validointi
Naisten lantionpohjan interaktiivisen harjoitusmallin validointi: RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Arvioida asukkaiden tietämystä naisen lantion anatomiasta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
- Selvittää asukkaiden tyytyväisyyttä Pelvic+ -metodologiaan verrattuna perinteiseen menetelmään.
Materiaali ja menetelmä:
Suunnittelu: Monikeskus, kaksihaarainen, rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) koulutusinterventiosta, jossa verrataan tietoa naisen lantion anatomiasta Pelvic+-metodologian ja perinteisen metodologian välillä lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Asetus:
Katalonian kätilön opetusyksikkö. Institut d'Estudis Sanitaris, Barcelona, Espanja.
Osallistujat: Kätilöt 1. koulutusvuotena.
Otoskoko: Hyväksymällä alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 kaksipuolisessa testissä, 68 koehenkilöä tarvitaan ensimmäisessä ryhmässä ja 68 toisessa ryhmässä, jotta se tunnistaa tilastollisesti merkitsevän eron, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,66 yksikköä. Yhteisen keskihajonnan oletetaan olevan 2,17 ja korrelaatiokertoimeksi alku- ja loppumittauksen välillä 0,0001. Sen on ennakoitu jäävän 20 prosentiksi.
Satunnaistaminen:
Ennen satunnaistamista suostuva opetusyksikkö toimittaa luettelon nykyisten asukkaidensa tapauksista. Osallistujien määrä kyseisessä tapausmäärässä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, syötetään satunnaislukugeneraattoriin, jotta voidaan luoda satunnainen luettelo, jossa voidaan lähestyä mahdollisia osallistujia interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Satunnaisen listan jälkeen valmistetaan suljetut kirjekuoret. Kun osallistuja lähestyy, toinen tutkija pyytää sitten tietoista suostumusta osallistua RCT:hen peräkkäin. Kun osallistuja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksensa osallistua RCT:hen, hänelle annetaan peräkkäin ensimmäinen sinetöity kirjekuori.
Sinetöidyn kirjekuoren sisältämät tiedot kohdistavat osallistujan huoneeseen A tai B. A:na oleminen: kontrolliryhmä; ja B: interventioryhmä.
Tilanteissa, joissa osallistuja, joka oli aiemmin allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja ennen interventioistunnon suorittamista päättää peruuttaa tutkimuksen, poistetaan RCT:stä.
Sokeus:
Päätutkija ja tilastotieteilijä pysyvät sokeina ryhmien jakamiselle. Vain päätutkija, joka on sokea interventio- ja kontrolliryhmille, suorittaa tulosarvioinnit.
Toinen tutkija ja professori pysyy sokeana molempien kyselylomakkeiden kysymyksille: anatomia ja tyytyväisyys.
Interventio: Lantio+-metodologia Interventioistunto (yhteensä 40 minuuttia) koostuu kahdesta osasta: Ensimmäinen on 10 minuutin luento (25 % kokonaisajasta) naisen lantionpohjan anatomiasta. Toisessa osassa 30 minuutin (75%) aikana osallistujat kokoavat pienissä 4 hengen ryhmissä naisen lantionpohjan interaktiivisen mallin toisen tutkijan ehdottamien ohjeiden mukaan. Pelvic+:a tukee kokoamisopas, jota osallistujat voivat käyttää.
Kontrolliryhmä: Perinteinen metodologia Anatomian professori/lehtori suorittaa istunnon kontrolliryhmässä.
Perinteinen istunto koostuu 30 minuutin luennosta (75 % kokonaisajasta), jossa naisen lantionpohja esitetään läpi teorian ja kuvien. Toisessa osassa 10 min (25%) aikana osallistujat käyvät läpi anatomisia piirustuksia/atlaseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08005
- Institut Estudis Salut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kätilöille 1. koulutusvuotena ja jotka haluavat osallistua ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- rekisteröidyt kätilöt,
- asukkaat, jotka ovat aiemmin muuttaneet asumaan
- asukkaat, jotka ovat tehneet lopputyönsä lantionpohjassa,
- asukkaille, jotka ovat tehneet lantion dissektion luokka-opintojensa aikana
- perinteinen menetelmä anatomisia malleja käyttäen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen menetelmä
Anatomian professori/lehtori suorittaa istunnon kontrolliryhmässä.
Perinteinen (40 minuuttia yhteensä) koostuu 30 minuutin luennosta (75 % kokonaisajasta), jossa naisen lantionpohja esitetään läpi teorian ja kuvien.
Toisessa osassa 10 min (25%) aikana osallistujat käyvät läpi anatomisia piirustuksia/atlaseja.
|
|
|
KOKEELLISTA: Lantio+ -menetelmä
Toinen tutkija suorittaa istunnon interventioryhmässä.
Interventioistunto (yhteensä 40 minuuttia) koostuu kahdesta osasta: Ensimmäinen on 10 minuutin luento (25 % kokonaisajasta) naisen lantionpohjan anatomiasta.
Toisessa osassa 30 minuutin (75%) aikana osallistujat kokoavat pienissä 4 hengen ryhmissä naisen lantionpohjan interaktiivisen mallin toisen tutkijan ehdottamien ohjeiden mukaan.
Pelvic+:a tukee kokoamisopas, jota osallistujat voivat käyttää.
|
Naisten lantion anatomian opetus interaktiivisella harjoitusmallilla (Pelvic+-metodologia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisen lantion anatomian tuntemus 3 kuukauden kuluttua interventiosta Pelvic+ -metodologialla verrattuna perinteiseen metodologiaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Naisen lantion anatomian tiedon muutoksen ensisijainen tulos kolmen kuukauden kuluttua interventiosta Pelvic+ -metodologialla verrattuna perinteiseen metodologiaan mitataan itse täytetyllä kyselylomakkeella, jonka sekä kontrolli- että interventioryhmien osallistujat täyttävät ennen opetusta. istunto ja sitten kolme kuukautta opetuksen jälkeen. Seuraavat viisi anatomista aihetta tutkitaan:
Kutakin yllä olevista anatomisista aiheista arvioidaan kolmella kysymyksellä käyttäen Likert-tyyppistä asteikkoa, minkä jälkeen kunkin anatomisen aiheen keskimääräisiä pisteitä ennen opetusta ja kolmen kuukauden kuluttua opetuksen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmistä verrataan ja analysoidaan. vertailu interventio- ja kontrolliryhmien välillä. |
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys Pelvic+ -metodologiaan verrattuna perinteiseen menetelmään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tyytyväisyys metodologiaan: likert-mittakaavan kysely. Tämä koostuu 12 kysymyksestä, joissa on neljän pisteen yksimielisyysasteikko (symmetrinen samaa mieltä-eri mieltä asteikko), jolla mitataan osallistujien yhtä mieltä useiden anatomiaistunnon metodologiaan liittyvien väittämien kanssa: teoria, tukimateriaali ja aika. Kaikki osallistujat arvioivat täyttämään tyytyväisyyskyselyn intervention lopussa. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Pereda, Dr, IES
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEEAH 4764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .