氯胺酮 + 医疗环境中的自杀认知训练：试点
2024年7月18日 更新者：Rebecca Price
该项目旨在确定单剂量静脉注射氯胺酮对在住院医疗环境中转诊进行精神科咨询/联络的自杀患者的急性和长期影响。
然后，研究人员将测试是否可以通过引入基于计算机的培训协议提供的有用信息来扩展氯胺酮的快速作用。
这项工作最终可能会导致更有效地治疗自杀的能力，并通过快速启动大脑进行有用的学习形式来更广泛地传播。
研究概览
详细说明
注意：在这项试点研究的过程中，主要和次要结果措施都得到了补充，以根据（通过研究团队的经验）确认获得此类额外措施的可行性，提供有关研究干预措施临床效果的额外补充信息我们的研究人群、环境和设计背景下的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者将：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 是一名因自杀而转介接受精神科咨询/联络的内科住院病人
- 具有足以同意协议要求的所有程序的判断力和理解水平，并且必须签署知情同意书
- 被授权在住院期间为患者开药的医生认为是静脉注射氯胺酮的合适且合理的医疗候选人
排除标准：
- 当前存在精神病或自闭症谱系障碍或当前精神错乱
- 在过去 2 周内使用过单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)
- 目前怀孕或哺乳
- 根据 WRAT-3 阅读分测验，阅读水平 <5 年级
- 过去对氯胺酮不耐受或过敏
- 服用以下任何药物的患者：圣约翰草、茶碱、曲马多、甲磺草胺
- 在服用前 6 个月内接受过 ECT 的患者
- 存在戒断相关问题风险（例如，震颤性谵妄、严重阿片类药物戒断）或出现物质诱发精神病的患者
- 根据表达的偏好和/或家庭地理位置，精神病咨询/联络服务认为可能在 Western Psychiatric Institute & Clinic 以外的其他地点接受住院精神病治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯胺酮+认知训练
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氯胺酮单次亚麻醉输注（0.5mg/kg）
8节基于计算机的认知训练
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假比较器：氯胺酮 + 假训练
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氯胺酮单次亚麻醉输注（0.5mg/kg）
8 节基于计算机的模拟训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：输液+24小时
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抑郁严重程度；范围 0-60；高分=更差的结果
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输液+24小时
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：输液+5天
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抑郁严重程度；范围 0-60；高分=更差的结果
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输液+5天
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：输液+12天
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抑郁严重程度；范围 0-60；高分=更差的结果
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输液+12天
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：输液+1个月
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抑郁严重程度；范围 0-60；高分=更差的结果
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输液+1个月
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：输液+3个月
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抑郁严重程度；范围 0-60；高分=更差的结果
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输液+3个月
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：输液+6个月
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抑郁严重程度；范围 0-60；高分=更差的结果
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输液+6个月
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成人自杀意念问卷（过去一天版）
大体时间：输液+24小时
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自杀意念/念头；范围 0-150；高分=更差的结果
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输液+24小时
|
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成人自杀意念问卷（过去一天版）
大体时间：输液+5天
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自杀意念/念头；范围 0-150；高分=更差的结果
|
输液+5天
|
|
成人自杀意念问卷（过去一天版）
大体时间：输液+12天
|
自杀意念/念头；范围 0-150；高分=更差的结果
|
输液+12天
|
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成人自杀意念问卷
大体时间：输液+1个月
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自杀意念/念头；范围 0-150；高分=更差的结果
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输液+1个月
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成人自杀意念问卷
大体时间：输液+3个月
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自杀意念/念头；范围 0-150；高分=更差的结果
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输液+3个月
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成人自杀意念问卷
大体时间：输液+6个月
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自杀意念/念头；范围 0-150；高分=更差的结果
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输液+6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次病历审查中发生自杀行为的参与者人数
大体时间：输液+6个月
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发生任何自杀行为（来自病历）的参与者人数，包括：再次尝试、因自杀而再次住院或完成自杀
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输液+6个月
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根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS) 报告自杀行为的参与者人数
大体时间：输液+6个月
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发生任何自杀行为的参与者人数（来自哥伦比亚自杀严重程度评定量表访谈；自上次评估以来，以下每个项目的得分为是/否：再次尝试、因自杀而再次住院或完成自杀。
分析的结果测量是有 1 个或多个“是”响应的参与者的数量。
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输液+6个月
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抑郁症状的快速盘点
大体时间：输液+24小时
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自我报告的抑郁症（范围：0-27；分数越高 = 结果越差）
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输液+24小时
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抑郁症状的快速盘点
大体时间：输液+5天
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自我报告的抑郁症（范围：0-27；分数越高 = 结果越差）
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输液+5天
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抑郁症状的快速盘点
大体时间：输液+12天
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自我报告的抑郁症（范围：0-27；分数越高 = 结果越差）
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输液+12天
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抑郁症状的快速盘点
大体时间：输液+1个月
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自我报告的抑郁症（范围：0-27；分数越高 = 结果越差）
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输液+1个月
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抑郁症状的快速盘点
大体时间：输液+3个月
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自我报告的抑郁症（范围：0-27；分数越高 = 结果越差）
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输液+3个月
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抑郁症状的快速盘点
大体时间：输液+6个月
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自我报告的抑郁症（范围：0-27；分数越高 = 结果越差）
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输液+6个月
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自杀意念量表
大体时间：输液+24小时
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自杀意念/念头；范围 0-38；高分=更差的结果
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输液+24小时
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自杀意念量表
大体时间：输液+5天
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自杀意念/念头；范围 0-38；高分=更差的结果
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输液+5天
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自杀意念量表
大体时间：输液+12天
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自杀意念/念头；范围 0-38；高分=更差的结果
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输液+12天
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自杀意念量表
大体时间：输液+1个月
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自杀意念/念头；范围 0-38；高分=更差的结果
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输液+1个月
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自杀意念量表
大体时间：输液+3个月
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自杀意念/念头；范围 0-38；高分=更差的结果
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输液+3个月
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自杀意念量表
大体时间：输液+6个月
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自杀意念/念头；范围 0-38；高分=更差的结果
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输液+6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月19日
初级完成 (实际的)
2022年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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