AGC 中的 POF 与 FOLFOX Plus IP 紫杉醇

纳入标准：

• 18-75岁；
• 患者必须具有经组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌。 GEJ 腺癌可根据 Siewert 分类 I、II 或 III 型进行分类
• 强烈鼓励对局部复发或转移进行组织学记录，除非此类手术的风险超过确认转移性疾病的潜在益处。
• 如果没有组织学证实，则转移或复发将需要通过第二次放射影像学程序（例如 除了 CT 扫描外，还有 PET/CT 扫描或 MRI）。 如果影像学检查不能确认复发或转移性疾病，则需要进行活检确认。
• 患者必须通过影像学（CT 或 MR 或 US 或其他）手术证实有腹水或腹膜转移。
• 患者之前可能没有接受过针对转移性或不可切除疾病的化疗。 如果辅助治疗结束和注册之间的时间超过 6 个月，患者可能已经接受过辅助治疗（化疗和/或化放疗）。
• 0-1 东部合作肿瘤小组绩效状态 (ECOG PS)；
• 预期生存期≥3个月；
• 主要器官功能必须符合以下标准； (1) 血常规检查结果：
• 血红蛋白（HB）≥80g/L，
• ANC（中性粒细胞绝对计数）≥1.5×109/L，
• PLT（血小板）≥75×109/L，（2）生化检查结果：
• BLT（总胆红素）≤正常上限（ULN）的1.25倍，
• ALT(谷丙转氨酶)和AST(天冬氨酸转氨酶)≤2.5×·ULN，如果有肝转移，ALT和AST≤5×ULN，
• 血清Cr（肌酐）≤1ULN，内源性肌酐清除率>50ml/min；
• 如果患者未接受抗凝治疗，则患者的 PT（凝血酶原时间）（INR 国际标准化比值）< 或 = 至 1.5 且 PTT（部分凝血活酶时间）< 或 = 至高于正常上限 3 秒。 ·如果患者正在服用全剂量抗凝剂，则应满足以下入组标准：
• 使用稳定剂量的华法林或稳定剂量的 LMW（低分子）肝素时，患者的 INR 必须在范围内（通常在 2 到 3 之间）
• 患者不得有活动性出血或具有高出血风险的病理状况（例如 肿瘤累及大血管，已知静脉曲张）
• 育龄妇女必须在入学前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），试验结果必须为阴性。
• 有生育能力的男性和女性必须愿意同意在治疗期间和治疗后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 能够理解知情同意并在开始协议治疗之前签署书面知情同意文件。

排除标准：

-之前接受过化疗以治疗转移性或不可切除的胃或 GEJ 腺癌的患者不符合资格。

• 如果在研究注册前不到 6 个月完成治疗，则之前接受过术前或术后化疗或化放疗的患者不符合资格。 患者必须已从任何先前治疗的不良事件中恢复过来。
• 过去三年内有另一种肿瘤病史的患者，不包括皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌或非转移性前列腺癌。
• 患有脑或中枢神经系统转移，包括软脑膜疾病的患者。
• 怀孕（妊娠试验阳性）或母乳喂养。
• 严重的、未愈合的伤口、溃疡或骨折。
• 重大心脏病定义为：

不稳定型心绞痛，纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更高级别，充血性心力衰竭，6 个月内有心肌梗塞病史 出血素质或凝血障碍的证据。

• 6 个月内有中风或 CVA 病史
• 有临床意义的外周血管疾病。
• 无法遵守研究和/或后续程序。
• 研究者认为，患有任何其他医疗状况或原因的患者会使患者不稳定，无法参加临床试验。