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肺康复对COPD或ILD患者步行速度的影响

2019年11月20日更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land

为期三周的住院肺康复计划对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 或间质性肺病 (ILD) 患者步行速度的影响

本研究的目的是评估为期三周的住院肺康复 (PR) 计划对慢性阻塞性肺病 (COPD) 或间质性肺病 (ILD) 患者步行速度的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在大多数德国红绿灯十字路口，需要 1.2 米/秒的步行速度才能及时过马路。无法以这种速度过马路的患者会使自己承受更大的压力，并可能面临发生事故的风险。因此，他们不愿参与积极的社交生活。

英国的一项研究（Nolan 等人，Thorax 2018）表明，在 926 名中度 COPD 患者中，只有 10.7% 的人达到了 1.2 米/秒的步行速度。由于 PR 在慢性肺病的管理中起着关键作用，以提高患者的运动能力，本研究的目的是评估 PR 对 COPD 或 ILD 患者步行速度的影响。研究人员假设 PR 提高了在适当时间过马路的能力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Bavaria
  - Schönau am Königssee、Bavaria、德国、83471
    - 招聘中
    - Schön Klinikum Berchtesgadener Land
    - 接触：
      
      Klaus Kenn, Dr. med.
      
      电话号码：1540 0049-8652-93
      
      邮箱：kkenn@schoen-kliniken.de
    - 首席研究员：
      
      Klaus Kenn, Dr. med.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入标准的慢性阻塞性肺病或间质性肺病受试者将在住院肺康复计划期间招募。

描述

纳入标准：

参与肺康复计划 (Schön Klinik BGL)
适应症：慢性阻塞性肺病或间质性肺病
慢性阻塞性肺病； FEV1 <50%
间质性肺病：FVC <70%
书面知情同意书

排除标准：

不合规

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
最大行走速度变化大体时间：第 1 天和第 21 天	在 11m 的步行中评估	第 1 天和第 21 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
平时步行速度的变化大体时间：第 1 天和第 21 天	通过使用个人日常生活步行速度在 11m 的步行过程中进行评估。	第 1 天和第 21 天
余额变化大体时间：第 1 天和第 21 天	由莱昂纳多平台测量	第 1 天和第 21 天
野外步行测试期间步行速度的变化大体时间：第 1 天和第 21 天	以穿过红绿灯所需的时间来衡量（距离：11m）	第 1 天和第 21 天
野外步行测试中紧张症状的变化大体时间：第 1 天和第 21 天	穿过红绿灯时感觉到的紧张症状的强度（VAS 量表，范围从 0 到 10）	第 1 天和第 21 天
运动能力的变化大体时间：第 1 天和第 21 天	通过坐站测试测量，测试时间：1分钟	第 1 天和第 21 天
最大腿部力量的变化大体时间：第 1 天和第 21 天	由 microfet 测量，膝盖伸展	第 1 天和第 21 天
焦虑和抑郁症状的变化大体时间：第 1 天和第 21 天	通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的焦虑/抑郁——一份筛查问卷，包括关于抑郁和焦虑的七个问题；每个部分从0到21；分数越高表示相应状态的存在度越高	第 1 天和第 21 天
衰弱改变 (FFP) 大体时间：第 1 天和第 21 天	通过 Fried 虚弱表型 (FFP) 测量，包括五种结构（体重减轻、疲惫、体力活动、步态速度和虚弱）；范围 0-5，较高的分数反映虚弱程度增加：0 分为“强壮”，1-2 分为“虚弱前期”，低于 2 分为“虚弱”	第 1 天和第 21 天
生活质量的变化：慢性呼吸系统疾病问卷 (CRQ) 大体时间：第 1 天和第 21 天	通过慢性呼吸系统疾病问卷 (CRQ) 评估——一份包含 20 项的自我报告问卷；得分 1-7；分数越高表明与健康相关的生活质量越好	第 1 天和第 21 天
疾病观念的改变大体时间：第 1 天和第 21 天	通过疾病感知问卷评估，修订版 (IPQ-R) - 18 个项目，评分 1-5；除项目 7、9、10、11、12 外，分数越高表示疾病感知越差。	第 1 天和第 21 天
COPD 相关疾病对特定残疾的恐惧的变化大体时间：第 1 天和第 21 天	由德国“COPD Angst Fragebogen”(CAF) 评估 - 一份包含 20 项的自我报告问卷，根据 Lickert 量表评分（0-4 分）；最高分：80分；分数越高表明焦虑水平越高。	第 1 天和第 21 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Schön Klinik Berchtesgadener Land

合作者

Psychologische Hochschule Berlin

调查人员

首席研究员：Klaus Kenn, Prof.、Schön Klinik Berchtesgadener Land

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月7日

初级完成 (预期的)

2020年4月30日

研究完成 (预期的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月8日

首次发布 (实际的)

2019年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月20日

最后验证

2019年11月1日