Effekter av lungrehabilitering på gånghastighet hos patienter med KOL- eller ILD-patienter
20 november 2019 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effekter av ett tre veckors slutenvårdsprogram för lungrehabilitering på gånghastighet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller interstitiell lungsjukdom (ILD)
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett tre veckor långt slutent lungrehabiliteringsprogram (PR) på gånghastigheten hos patienter med kronisk obstruktiv (KOL) eller interstitiell lungsjukdom (ILD).
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Vid de flesta tyska trafikljusövergångar krävs en gånghastighet på 1,2m/sek för att korsa vägen i tid. Patienter som inte kan ta sig över vägen i denna hastighet utsätter sig för en ökad stressnivå och eventuellt risk för olyckor. Således avskräcks de från att delta i ett aktivt socialt liv.
En brittisk studie (Nolan et al., Thorax 2018) visade att endast 10,7 % av de 926 patienterna med måttlig KOL uppnådde en gånghastighet på 1,2 m/sek. Eftersom PR spelar en nyckelroll i hanteringen av kroniska lungsjukdomar för att förbättra patienternas träningskapacitet, var syftet med denna studie att utvärdera PR-effekterna på gånghastigheten hos patienter med KOL eller ILD. Utredarna antar att PR förbättrar förmågan att korsa vägen i rätt tid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Tyskland, 83471
- Rekrytering
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Telefonnummer: 1540 0049-8652-93
- E-post: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Huvudutredare:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med KOL eller ILD som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras under ett slutenvårdsprogram för lungrehabilitering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i ett lungrehabiliteringsprogram (Schön Klinik BGL)
- Indikation: KOL eller ILD
- KOL; FEV1 <50 %
- ILD: FVC <70 %
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- bristande efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändring av maximal gånghastighet
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
bedöms under en promenad på 11m
|
Dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av vanlig gånghastighet
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
bedöms under en promenad på 11m genom att använda det individuella dagliga livet Walking Speed.
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Förändring i balans
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
mätt av Leonardo-plattformen
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Förändring i gånghastighet under ett fältgångstest
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
mätt med tiden som behövs för att korsa ett trafikljus (avstånd: 11m)
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Förändring i spänningssymtom under ett fältgångstest
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
intensiteten av upplevda spänningssymtom som upplevs när du korsar ett trafikljus (VAS-skala, från 0 till 10)
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Förändring av träningskapacitet
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
mätt med sitt-till-stå-testet, testlängd: 1 minut
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Förändring i maximal benstyrka
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
mätt av mikrofoten, knäförlängning
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Förändring i ångest och depressionssymtom
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
Ångest/depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - ett screeningformulär med sju frågor vardera om depression och ångest; varje del sträcker sig från 0 till 21; högre poäng indikerar högre närvaro av respektive stat
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Change of frailty (FFP)
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
mätt med Fried Frailty Phenotype (FFP), inklusive fem konstruktioner (viktminskning, utmattning, fysisk aktivitet, gånghastighet och svaghet); intervall 0-5, högre poäng återspeglar ökad skörhet: En poäng på 0 anses vara "robust", en poäng på 1-2 anses som "för-bräcklig", en poäng lägre än 2 återspeglar "bräcklighet"
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Förändring i livskvalitet: frågeformulär för kroniska luftvägssjukdomar (CRQ)
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
bedömd av Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) - ett 20-objekt självrapporteringsfrågeformulär; poäng 1-7; högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Förändring i sjukdomsuppfattning
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
bedömd av Illness perception Questionnaire, reviderad (IPQ-R) - 18 poster, poäng 1-5; högre poäng indikerar en sämre sjukdomsuppfattning, förutom punkt 7,9,10,11,12.
|
Dag 1 och dag 21
|
|
Förändring i KOL-relaterade rädslor för sjukdomsspecifik funktionsnedsättning
Tidsram: Dag 1 och dag 21
|
bedömd av tyska "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - ett självrapporteringsformulär med 20 artiklar, betygsatt på en Lickert-skala (poäng 0-4); högsta maximala poäng: 80 poäng; högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
|
Dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Första postat (Faktisk)
12 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ampel2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .