A tüdőrehabilitáció hatása a COPD-s vagy ILD-s betegek járási sebességére
2019. november 20. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Egy háromhetes fekvőbeteg tüdőrehabilitációs program hatása a járási sebességre krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) vagy intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegeknél
A tanulmány célja egy háromhetes fekvőbeteg tüdőrehabilitációs (PR) program hatásának értékelése a krónikus obstruktív (COPD) vagy intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegek járási sebességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A legtöbb német közlekedési lámpás kereszteződésben 1,2 m/s járási sebesség szükséges az úton történő időben történő átkeléshez. Azok a betegek, akik nem tudnak ilyen sebességgel átkelni az úton, fokozott stressznek és esetleg balesetveszélynek teszik ki magukat. Így elriasztják őket az aktív társadalmi életben való részvételtől.
Egy brit tanulmány (Nolan et al., Thorax 2018) kimutatta, hogy a 926 közepesen súlyos COPD-s beteg mindössze 10,7%-a ért el 1,2 m/s járási sebességet. Mivel a PR kulcsszerepet játszik a krónikus tüdőbetegségek kezelésében a betegek mozgásképességének javítása érdekében, ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a PR hatását a COPD-s vagy ILD-s betegek járási sebességére. A kutatók azt feltételezik, hogy a PR javítja a megfelelő időben történő átkelést az úton.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Németország, 83471
- Toborzás
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Kapcsolatba lépni:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Telefonszám: 1540 0049-8652-93
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Kutatásvezető:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a COPD-s vagy ILD-s betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, egy fekvőbeteg tüdőrehabilitációs program során vesznek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel tüdőrehabilitációs programban (Schön Klinik BGL)
- Javallat: COPD vagy ILD
- COPD; FEV1 <50%
- ILD: FVC <70%
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- meg nem felelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a maximális járási sebesség változása
Időkeret: 1. és 21. nap
|
11 méteres séta során értékelték
|
1. és 21. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szokásos járási sebesség megváltoztatása
Időkeret: 1. és 21. nap
|
11 méteres séta során értékelték az egyéni mindennapi sétasebesség alapján.
|
1. és 21. nap
|
|
Az egyensúly változása
Időkeret: 1. és 21. nap
|
Leonardo platformon mérve
|
1. és 21. nap
|
|
A járási sebesség változása terepi séta teszt során
Időkeret: 1. és 21. nap
|
a közlekedési lámpán való áthaladáshoz szükséges idő alapján mérve (távolság: 11 m)
|
1. és 21. nap
|
|
A feszültségi tünetek változása a terepi séta teszt során
Időkeret: 1. és 21. nap
|
a közlekedési lámpán való áthaladáskor észlelt feszültségi tünetek intenzitása (VAS skála, 0 és 10 között)
|
1. és 21. nap
|
|
Edzőképesség változása
Időkeret: 1. és 21. nap
|
ülve-állva teszttel mérve, a teszt időtartama: 1 perc
|
1. és 21. nap
|
|
Változás a maximális láberőben
Időkeret: 1. és 21. nap
|
a mikrofettel mérve, térdnyújtás
|
1. és 21. nap
|
|
A szorongás és a depresszió tüneteinek változása
Időkeret: 1. és 21. nap
|
Szorongás/depresszió a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) mérve – egy szűrőkérdőív, amely hét-hét kérdést tartalmaz a depresszióról és a szorongásról; minden rész 0 és 21 között van; a magasabb pontszámok az adott állapot magasabb jelenlétét jelzik
|
1. és 21. nap
|
|
A törékenység változása (FFP)
Időkeret: 1. és 21. nap
|
Fried Frailty Phenotype (FFP) szerint mérve, amely öt konstrukciót tartalmaz (fogyás, kimerültség, fizikai aktivitás, járási sebesség és gyengeség); 0-5, a magasabb pontszámok a megnövekedett törékenységet tükrözik: A 0-s pontszámot "erősnek", az 1-2-es pontszámot "gyengeség előttinek", a 2-nél alacsonyabb pontszám a "gyengeséget" jelzi.
|
1. és 21. nap
|
|
Változás az életminőségben: Krónikus légúti betegség kérdőív (CRQ)
Időkeret: 1. és 21. nap
|
a Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) – egy 20 tételes önbevallásos kérdőív – értékeli; pontszám 1-7; a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek
|
1. és 21. nap
|
|
Változás a betegség észlelésében
Időkeret: 1. és 21. nap
|
a Betegségészlelési Kérdőív által értékelve, átdolgozott (IPQ-R) - 18 elem, 1-5 pont; a magasabb pontszámok rosszabb betegségérzékelést jeleznek, kivéve a 7,9,10,11,12 tételt.
|
1. és 21. nap
|
|
A COPD-vel kapcsolatos félelmek változása a betegség-specifikus fogyatékossággal kapcsolatban
Időkeret: 1. és 21. nap
|
a német "COPD Angst Fragebogen" (CAF) értékelte – egy 20 tételes önbevallásos kérdőív, Lickert-skálán (0-4 pont); legmagasabb maximális pontszám: 80 pont; a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
|
1. és 21. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ampel2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .