Účinky plicní rehabilitace na rychlost chůze u pacientů s CHOPN nebo ILD
20. listopadu 2019 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Účinky třítýdenního programu lůžkové plicní rehabilitace na rychlost chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo intersticiálními plicními chorobami (ILD)
Cílem této studie je zhodnotit vliv třítýdenního programu plicní rehabilitace (PR) na rychlost chůze u pacientů s chronickou obstrukční (CHOPN) nebo intersticiální plicní nemocí (ILD).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Na většině přechodů se světelnou signalizací v Německu je pro včasné překročení silnice vyžadována rychlost chůze 1,2 m/s. Pacienti, kteří nejsou schopni v této rychlosti přejít vozovku, se vystavují zvýšené míře stresu a případně riziku nehod. Tím jsou odrazováni od účasti na aktivním společenském životě.
Britská studie (Nolan et al., Thorax 2018) ukázala, že pouze 10,7 % z 926 pacientů se středně těžkou CHOPN dosáhlo rychlosti chůze 1,2 m/s. Vzhledem k tomu, že PR hraje klíčovou roli v léčbě chronických plicních onemocnění za účelem zlepšení fyzické zátěže pacientů, bylo cílem této studie vyhodnotit účinky PR na rychlost chůze u pacientů s CHOPN nebo intersticiální plicní nemocí. Vyšetřovatelé předpokládají, že PR zlepšuje schopnost přejít silnici ve vhodnou dobu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Německo, 83471
- Nábor
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Telefonní číslo: 1540 0049-8652-93
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s CHOPN nebo intersticiální plicní nemocí, které splňují kritéria pro zařazení, budou přijaty během lůžkového programu plicní rehabilitace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast v programu plicní rehabilitace (Schön Klinik BGL)
- Indikace: CHOPN nebo ILD
- COPD; FEV1 <50 %
- ILD: FVC <70 %
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nedodržení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna maximální rychlosti chůze
Časové okno: Den 1 a den 21
|
hodnoceno během chůze 11m
|
Den 1 a den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvyklé rychlosti chůze
Časové okno: Den 1 a den 21
|
hodnoceno během chůze 11 m pomocí individuální denní rychlosti chůze.
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Den 1 a den 21
|
měřeno platformou Leonardo
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna rychlosti chůze během testu chůze v terénu
Časové okno: Den 1 a den 21
|
měřeno dobou potřebnou k přejetí semaforu (vzdálenost: 11m)
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna příznaků napětí během testu chůze v terénu
Časové okno: Den 1 a den 21
|
intenzita pociťovaných příznaků napětí při přecházení semaforu (stupnice VAS, v rozsahu od 0 do 10)
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna cvičební kapacity
Časové okno: Den 1 a den 21
|
měřeno testem sed-to-stoj, délka testu: 1 minuta
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna maximální síly nohou
Časové okno: Den 1 a den 21
|
měřeno mikrofetem, protažení kolena
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna symptomů úzkosti a deprese
Časové okno: Den 1 a den 21
|
Úzkost/deprese měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – screeningový dotazník obsahující sedm otázek, každá o depresi a úzkosti; každá část v rozsahu od 0 do 21; vyšší skóre značí vyšší přítomnost příslušného stavu
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna křehkosti (FFP)
Časové okno: Den 1 a den 21
|
měřeno pomocí Fried Frailty Phenotype (FFP), včetně pěti konstruktů (ztráta hmotnosti, vyčerpání, fyzická aktivita, rychlost chůze a slabost); rozsah 0-5, vyšší skóre odráží zvýšenou křehkost: Skóre 0 je považováno za „robustní“, skóre 1-2 je považováno za „předkřehké“, skóre nižší než 2 odráží „křehkost“
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna kvality života: Dotazník chronických respiračních onemocnění (CRQ)
Časové okno: Den 1 a den 21
|
hodnoceno pomocí dotazníku Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) – dotazník s 20 položkami; skóre 1-7; vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna vnímání nemoci
Časové okno: Den 1 a den 21
|
hodnoceno Dotazníkem vnímání nemoci, revidovaný (IPQ-R) - 18 položek, skóre 1-5; vyšší skóre ukazuje na horší vnímání nemoci, kromě položky 7,9,10,11,12.
|
Den 1 a den 21
|
|
Změna v obavách souvisejících s CHOPN ze zdravotního postižení
Časové okno: Den 1 a den 21
|
hodnoceno německým „CHOPN Angst Fragebogen“ (CAF) – dotazník s 20 položkami, hodnocený na Lickertově stupnici (skóre 0-4); nejvyšší maximální skóre: 80 bodů; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
Den 1 a den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ampel2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .