Efeitos da Reabilitação Pulmonar na Velocidade de Caminhada em Pacientes com DPOC ou DPI
20 de novembro de 2019 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Efeitos de um Programa de Reabilitação Pulmonar Internado de Três Semanas na Velocidade de Caminhada em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) ou Doenças Pulmonares Intersticiais (DPI)
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de reabilitação pulmonar (RP) de internação de três semanas sobre a velocidade de caminhada em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou intersticial (DPI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Na maioria dos semáforos alemães, é necessária uma velocidade de caminhada de 1,2 m/s para atravessar a estrada a tempo. Os pacientes que não conseguem atravessar a via a esta velocidade, expõem-se a um maior nível de stress e possivelmente ao risco de acidentes. Assim, eles são desencorajados de participar de uma vida social ativa.
Um estudo do Reino Unido (Nolan et al., Thorax 2018) mostrou que apenas 10,7% dos 926 pacientes com DPOC moderada atingiram uma velocidade de caminhada de 1,2 m/s. Como a RP desempenha um papel fundamental no manejo de doenças pulmonares crônicas para melhorar a capacidade de exercício dos pacientes, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da RP na velocidade de caminhada em pacientes com DPOC ou DPI. Os investigadores levantam a hipótese de que a RP melhora a capacidade de atravessar a rua no tempo apropriado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Schönau am Königssee, Bavaria, Alemanha, 83471
- Recrutamento
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
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Contato:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Número de telefone: 1540 0049-8652-93
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
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Investigador principal:
- Klaus Kenn, Dr. med.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com DPOC ou DPI que preencham os critérios de inclusão serão recrutados durante um programa de reabilitação pulmonar para pacientes internados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação num programa de Reabilitação Pulmonar (Schön Klinik BGL)
- Indicação: DPOC ou DPI
- DPOC; VEF1 <50%
- DPI: CVF <70%
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- não cumprimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da velocidade máxima de caminhada
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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avaliados durante uma caminhada de 11m
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Dia 1 e Dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da velocidade normal de caminhada
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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avaliados durante uma caminhada de 11m por meio da velocidade de caminhada de vida diária individual.
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Dia 1 e Dia 21
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Alteração no saldo
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medida pela plataforma Leonardo
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança na velocidade de caminhada durante um teste de caminhada de campo
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medido pelo tempo necessário para atravessar um semáforo (distância: 11m)
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança nos sintomas de tensão durante um teste de campo
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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intensidade dos sintomas de tensão percebidos ao atravessar um semáforo (escala VAS, variando de 0 a 10)
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Dia 1 e Dia 21
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Alteração da capacidade de exercício
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medida pelo teste sentar-levantar, duração do teste: 1 minuto
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança na força máxima da perna
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medido pelo microfet, extensão do joelho
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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Ansiedade/Depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - um questionário de triagem incluindo sete perguntas cada sobre Depressão e Ansiedade; cada parte variando de 0 a 21; pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança de fragilidade (FFP)
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medido pelo Fried Fragilty Phenotype (FFP), incluindo cinco constructos (perda de peso, exaustão, atividade física, velocidade da marcha e fraqueza); intervalo de 0 a 5, pontuações mais altas refletem maior fragilidade: uma pontuação de 0 é considerada "robusta", uma pontuação de 1 a 2 é considerada "pré-frágil", uma pontuação inferior a 2 reflete "fragilidade"
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança na Qualidade de Vida: Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRQ)
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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avaliados pelo Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRQ) - um questionário de autorrelato com 20 itens; pontuação 1-7; pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança na percepção da doença
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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avaliado pelo Questionário de Percepção da Doença, revisado (IPQ-R) - 18 itens, pontuação 1-5; escores mais altos indicam pior percepção da doença, exceto do item 7,9,10,11,12.
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança nos medos relacionados à DPOC sobre a incapacidade específica da doença
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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avaliado pelo alemão "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - um questionário de autorrelato de 20 itens, classificado em uma escala de Lickert (escore 0-4); maior pontuação máxima: 80 pontos; escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
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Dia 1 e Dia 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ampel2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .