Effets de la réadaptation pulmonaire sur la vitesse de marche chez les patients atteints de MPOC ou de MID
20 novembre 2019 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effets d'un programme de réadaptation pulmonaire de trois semaines pour patients hospitalisés sur la vitesse de marche chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou de maladies pulmonaires interstitielles (PI)
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme de réadaptation pulmonaire (RP) en hospitalisation de trois semaines sur la vitesse de marche chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou interstitielle (MPI).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
À la plupart des passages à niveau allemands, une vitesse de marche de 1,2 m/sec est requise pour traverser la route à temps. Les patients qui ne peuvent pas traverser la route à cette vitesse s'exposent à un niveau de stress accru et éventuellement à des risques d'accidents. Ainsi, ils sont découragés de participer à une vie sociale active.
Une étude britannique (Nolan et al., Thorax 2018) a montré que seuls 10,7 % des 926 patients atteints de BPCO modérée atteignaient une vitesse de marche de 1,2 m/sec. Comme la RP joue un rôle clé dans la gestion des maladies pulmonaires chroniques afin d'améliorer la capacité d'exercice des patients, le but de cette étude était d'évaluer les effets de la RP sur la vitesse de marche chez les patients atteints de BPCO ou d'ILD. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la RP améliore la capacité à traverser la route au bon moment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Schönau am Königssee, Bavaria, Allemagne, 83471
- Recrutement
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
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Contact:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 1540 0049-8652-93
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
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Chercheur principal:
- Klaus Kenn, Dr. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets atteints de BPCO ou de PID qui remplissent les critères d'inclusion seront recrutés dans le cadre d'un programme de réadaptation pulmonaire pour patients hospitalisés.
La description
Critère d'intégration:
- Participation à un programme de réhabilitation pulmonaire (Schön Klinik BGL)
- Indication : BPCO ou ILD
- MPOC ; VEMS < 50 %
- ILD : CVF < 70 %
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- non-conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la vitesse de marche maximale
Délai: Jour 1 et Jour 21
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évalué lors d'une marche de 11m
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Jour 1 et Jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche habituelle
Délai: Jour 1 et Jour 21
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évaluée lors d'une marche de 11m en utilisant la vitesse de marche individuelle de la vie quotidienne.
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Jour 1 et Jour 21
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Changement d'équilibre
Délai: Jour 1 et Jour 21
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mesuré par la plateforme Leonardo
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Jour 1 et Jour 21
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Changement de vitesse de marche lors d'un test de marche sur le terrain
Délai: Jour 1 et Jour 21
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mesurée par le temps nécessaire pour franchir un feu tricolore (distance : 11m)
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Jour 1 et Jour 21
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Modification des symptômes de tension lors d'un test de marche sur le terrain
Délai: Jour 1 et Jour 21
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intensité des symptômes de tension perçus ressentis lors du franchissement d'un feu de circulation (échelle EVA, allant de 0 à 10)
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Jour 1 et Jour 21
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Modification de la capacité d'exercice
Délai: Jour 1 et Jour 21
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mesuré par le test assis-debout, durée du test : 1 minute
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Jour 1 et Jour 21
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Modification de la force maximale des jambes
Délai: Jour 1 et Jour 21
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mesuré par le microfet, extension du genou
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Jour 1 et Jour 21
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Modification des symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Jour 1 et Jour 21
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Anxiété/dépression mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) - un questionnaire de dépistage comprenant sept questions chacune sur la dépression et l'anxiété ; chaque partie allant de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent une présence plus élevée de l'état respectif
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Jour 1 et Jour 21
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Changement de fragilité (FFP)
Délai: Jour 1 et Jour 21
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mesuré par Fried Frailty Phenotype (FFP), incluant cinq construits (perte de poids, épuisement, activité physique, vitesse de marche et faiblesse) ; plage de 0 à 5, les scores les plus élevés reflètent une fragilité accrue : un score de 0 est considéré comme « robuste », un score de 1-2 est considéré comme « pré-fragile », un score inférieur à 2 reflète la « fragilité »
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Jour 1 et Jour 21
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Modification de la qualité de vie : Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ)
Délai: Jour 1 et Jour 21
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évalué par le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) - un questionnaire d'auto-évaluation en 20 items ; marquer 1-7 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Jour 1 et Jour 21
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Changement dans la perception de la maladie
Délai: Jour 1 et Jour 21
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évalué par le questionnaire de perception de la maladie, révisé (IPQ-R) - 18 items, score 1-5 ; des scores plus élevés indiquent une pire perception de la maladie, sauf pour les items 7,9,10,11,12.
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Jour 1 et Jour 21
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Changement dans les craintes liées à la MPOC sur le handicap spécifique à la maladie
Délai: Jour 1 et Jour 21
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évalué par le "COPD Angst Fragebogen" (CAF) allemand - un questionnaire d'auto-évaluation de 20 points, noté sur une échelle de Lickert (score 0-4); score maximum le plus élevé : 80 points ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Jour 1 et Jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ampel2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .