Efectos de la rehabilitación pulmonar sobre la velocidad de la marcha en pacientes con EPOC o ILD
20 de noviembre de 2019 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Efectos de un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de tres semanas sobre la velocidad de la marcha en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un programa de rehabilitación pulmonar (PR) para pacientes hospitalizados de tres semanas sobre la velocidad de la marcha en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o enfermedad pulmonar intersticial (EPI).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
En la mayoría de los cruces de semáforos alemanes, se requiere una velocidad de marcha de 1,2 m/s para cruzar la calle a tiempo. Los pacientes que no pueden cruzar la calle a esta velocidad, se exponen a un mayor nivel de estrés y posiblemente al riesgo de accidentes. Por lo tanto, se les disuade de participar en una vida social activa.
Un estudio del Reino Unido (Nolan et al., Thorax 2018) mostró que solo el 10,7 % de los 926 pacientes con EPOC moderada alcanzaron una velocidad de marcha de 1,2 m/seg. Dado que la PR desempeña un papel clave en el tratamiento de las enfermedades pulmonares crónicas para mejorar la capacidad de ejercicio de los pacientes, el objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la PR sobre la velocidad de marcha en pacientes con EPOC o EPI. Los investigadores plantean la hipótesis de que la RP mejora la capacidad de cruzar la calle en el momento adecuado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Schönau am Königssee, Bavaria, Alemania, 83471
- Reclutamiento
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
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Contacto:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Número de teléfono: 1540 0049-8652-93
- Correo electrónico: kkenn@schoen-kliniken.de
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Investigador principal:
- Klaus Kenn, Dr. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos con EPOC o ILD que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados durante un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en un programa de rehabilitación pulmonar (Schön Klinik BGL)
- Indicación: EPOC o EPI
- EPOC; VEF1 <50 %
- EPI: CVF <70 %
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- incumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de la velocidad máxima de marcha
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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evaluado durante una caminata de 11m
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Día 1 y Día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la velocidad de marcha habitual
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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evaluado durante una caminata de 11 m utilizando la velocidad de caminata individual de la vida diaria.
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Día 1 y Día 21
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Cambio de saldo
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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medido por la plataforma Leonardo
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Día 1 y Día 21
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Cambio en la velocidad al caminar durante una prueba de caminata en el campo
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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medido por el tiempo necesario para cruzar un semáforo (distancia: 11m)
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Día 1 y Día 21
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Cambio en los síntomas de tensión durante una prueba de campo
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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intensidad de los síntomas de tensión percibidos experimentados al cruzar un semáforo (escala EVA, que va de 0 a 10)
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Día 1 y Día 21
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Cambio de la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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medido por la prueba de sentarse a ponerse de pie, duración de la prueba: 1 minuto
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Día 1 y Día 21
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Cambio en la fuerza máxima de las piernas
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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medido por el microfet, extensión de rodilla
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Día 1 y Día 21
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Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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Ansiedad/Depresión medida por la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital (HADS) - un cuestionario de detección que incluye siete preguntas cada una sobre Depresión y Ansiedad; cada parte va de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican una mayor presencia del estado respectivo
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Día 1 y Día 21
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Cambio de fragilidad (FFP)
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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medido por el fenotipo de fragilidad de Fried (FFP), que incluye cinco constructos (pérdida de peso, agotamiento, actividad física, velocidad de la marcha y debilidad); rango 0-5, las puntuaciones más altas reflejan una mayor fragilidad: una puntuación de 0 se considera "robusta", una puntuación de 1-2 se considera "prefrágil", una puntuación inferior a 2 refleja "fragilidad"
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Día 1 y Día 21
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Cambio en la Calidad de Vida: Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRQ)
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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evaluado por el Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRQ), un cuestionario de autoinforme de 20 ítems; puntuación 1-7; puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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Día 1 y Día 21
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Cambio en la percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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evaluado por el Cuestionario de percepción de la enfermedad, revisado (IPQ-R) - 18 ítems, puntaje 1-5; puntuaciones más altas indican una peor percepción de la enfermedad, excepto el ítem 7,9,10,11,12.
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Día 1 y Día 21
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Cambio en los temores relacionados con la EPOC sobre la discapacidad específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 21
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evaluado por el alemán "COPD Angst Fragebogen" (CAF), un cuestionario de autoinforme de 20 ítems, calificado en una escala de Lickert (puntuación de 0 a 4); puntuación máxima más alta: 80 puntos; las puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad más altos.
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Día 1 y Día 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ampel2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .