Effetti della riabilitazione polmonare sulla velocità di deambulazione nei pazienti con BPCO o ILD
20 novembre 2019 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effetti di un programma di riabilitazione polmonare ospedaliera di tre settimane sulla velocità di deambulazione in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o malattie polmonari interstiziali (ILD)
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un programma di riabilitazione polmonare (PR) ospedaliero di tre settimane sulla velocità di deambulazione in pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) o interstiziale (ILD).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Nella maggior parte degli incroci semaforici tedeschi è necessaria una velocità di camminata di 1,2 m/sec per attraversare la strada in tempo. I pazienti che non sono in grado di attraversare la strada a questa velocità si espongono a un maggiore livello di stress e possibilmente al rischio di incidenti. Pertanto, sono scoraggiati dal partecipare a una vita sociale attiva.
Uno studio del Regno Unito (Nolan et al., Thorax 2018) ha dimostrato che solo il 10,7% dei 926 pazienti con BPCO moderata ha raggiunto una velocità di deambulazione di 1,2 m/sec. Poiché la PR svolge un ruolo chiave nella gestione delle malattie polmonari croniche al fine di migliorare la capacità di esercizio dei pazienti, lo scopo di questo studio era valutare gli effetti della PR sulla velocità di deambulazione nei pazienti con BPCO o ILD. Gli inquirenti ipotizzano che le PR migliorino la capacità di attraversare la strada nel momento opportuno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Schönau am Königssee, Bavaria, Germania, 83471
- Reclutamento
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
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Contatto:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Numero di telefono: 1540 0049-8652-93
- Email: kkenn@schoen-kliniken.de
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Investigatore principale:
- Klaus Kenn, Dr. med.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti con BPCO o ILD che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati durante un programma di riabilitazione polmonare ospedaliera.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione a un programma di riabilitazione polmonare (Schön Klinik BGL)
- Indicazione: BPCO o ILD
- BPCO; FEV1 <50%
- ILD: FVC <70%
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- inadempienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifica della velocità massima di camminata
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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valutata durante una camminata di 11 m
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Giorno 1 e Giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio della solita velocità di camminata
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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valutata durante una camminata di 11 m utilizzando la velocità di camminata della vita quotidiana individuale.
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Giorno 1 e Giorno 21
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurata dalla piattaforma Leonardo
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Giorno 1 e Giorno 21
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Variazione della velocità di camminata durante un test di camminata sul campo
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurato dal tempo necessario per attraversare un semaforo (distanza: 11m)
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Giorno 1 e Giorno 21
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Variazione dei sintomi di tensione durante un test di camminata sul campo
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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intensità dei sintomi di tensione percepiti durante l'attraversamento di un semaforo (scala VAS, che va da 0 a 10)
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Giorno 1 e Giorno 21
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Modifica della capacità di esercizio
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurato con il test da seduto a in piedi, durata del test: 1 minuto
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Giorno 1 e Giorno 21
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Modifica della forza massima delle gambe
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurato dal microfet, estensione del ginocchio
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Giorno 1 e Giorno 21
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Variazione dei sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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Ansia/Depressione misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - un questionario di screening comprendente sette domande ciascuna su Depressione e Ansia; ogni parte da 0 a 21; punteggi più alti indicano una maggiore presenza del rispettivo stato
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Giorno 1 e Giorno 21
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Cambio di fragilità (FFP)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurato da Fried Frailty Phenotype (FFP), inclusi cinque costrutti (perdita di peso, stanchezza, attività fisica, velocità dell'andatura e debolezza); intervallo 0-5, i punteggi più alti riflettono una maggiore fragilità: un punteggio di 0 è considerato "robusto", un punteggio di 1-2 è considerato "pre-fragile", un punteggio inferiore a 2 riflette "Fragilità"
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Giorno 1 e Giorno 21
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Cambiamento nella qualità della vita: questionario sulle malattie respiratorie croniche (CRQ)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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valutato dal Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) - un questionario self-report di 20 voci; punteggio 1-7; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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Giorno 1 e Giorno 21
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Cambiamento nella percezione della malattia
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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valutato dal questionario sulla percezione della malattia, rivisto (IPQ-R) - 18 item, punteggio 1-5; punteggi più alti indicano una peggiore percezione della malattia, ad eccezione degli item 7,9,10,11,12.
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Giorno 1 e Giorno 21
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Cambiamento delle paure correlate alla BPCO sulla disabilità specifica della malattia
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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valutato dal tedesco "BPCO Angst Fragebogen" (CAF) - un questionario di autovalutazione di 20 voci, valutato su una scala Lickert (punteggio 0-4); punteggio massimo più alto: 80 punti; punteggi più alti indicano livelli di ansia più elevati.
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Giorno 1 e Giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ampel2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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