Effekter av lungerehabilitering på ganghastighet hos pasienter med KOLS- eller ILD-pasienter
20. november 2019 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effekter av et tre-ukers innlagt lungerehabiliteringsprogram på ganghastighet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller interstitielle lungesykdommer (ILD)
Målet med denne studien er å evaluere effekten av et tre ukers pulmonal rehabiliteringsprogram (PR) på sykehus på ganghastigheten hos pasienter med kronisk obstruktiv (KOLS) eller interstitiell lungesykdom (ILD).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Ved de fleste tyske trafikklyskryssninger kreves en ganghastighet på 1,2m/sek for å krysse veien i tide. Pasienter som ikke klarer å krysse veien i denne hastigheten, utsetter seg for økt stressnivå og muligens fare for ulykker. Dermed frarådes de å delta i et aktivt sosialt liv.
En britisk studie (Nolan et al., Thorax 2018) viste at bare 10,7 % av de 926 pasientene med moderat kols oppnådde en ganghastighet på 1,2 m/sek. Siden PR spiller en nøkkelrolle i behandlingen av kroniske lungesykdommer for å forbedre pasienters treningskapasitet, var målet med denne studien å evaluere PR-effektene på ganghastigheten hos pasienter med KOLS eller ILD. Etterforskerne antar at PR forbedrer muligheten til å krysse veien i riktig tid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Tyskland, 83471
- Rekruttering
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Ta kontakt med:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Telefonnummer: 1540 0049-8652-93
- E-post: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Hovedetterforsker:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med KOLS eller ILD som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert under et lungerehabiliteringsprogram.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i et lungerehabiliteringsprogram (Schön Klinik BGL)
- Indikasjon: KOLS eller ILD
- KOLS; FEV1 <50 %
- ILD: FVC <70 %
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende samsvar
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av maksimal ganghastighet
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurdert under en tur på 11m
|
Dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av vanlig ganghastighet
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurderes under en gåtur på 11m ved å bruke den individuelle dagliglivets Ganghastighet.
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt av Leonardo-plattformen
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring i ganghastighet under en feltgangtest
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt etter tiden det tar å krysse et trafikklys (avstand: 11m)
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring i spenningssymptomer under en feltgangtest
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
intensiteten av opplevde spenningssymptomer som oppleves når du krysser et trafikklys (VAS-skala, fra 0 til 10)
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring av treningskapasitet
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt ved stå-til-stå-testen, testvarighet: 1 minutt
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring i maksimal benstyrke
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt av mikrofet, kne Extension
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring i angst og depresjonssymptomer
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
Angst/depresjon målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - et screeningspørreskjema med syv spørsmål hver om depresjon og angst; hver del varierer fra 0 til 21; høyere score indikerer høyere tilstedeværelse av den respektive staten
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring av skrøpelighet (FFP)
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt ved Fried Frailty Phenotype (FFP), inkludert fem konstruksjoner (vekttap, utmattelse, fysisk aktivitet, ganghastighet og svakhet); område 0-5, høyere poengsum reflekterer økt skrøpelighet: En poengsum på 0 anses som "robust", en poengsum på 1-2 anses som "pre-skjør", en poengsum lavere enn 2 gjenspeiler "skjørhet"
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring i livskvalitet: Spørreskjema for kroniske luftveissykdommer (CRQ)
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurdert av Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) - et 20-elements selvrapporteringsskjema; score 1-7; høyere skår indikerer en bedre helserelatert livskvalitet
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring i sykdomsoppfatning
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurdert av Sykdom persepsjon Spørreskjema, revidert (IPQ-R) - 18 elementer, score 1-5; høyere skår indikerer en dårligere sykdomsoppfatning, bortsett fra punkt 7,9,10,11,12.
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Endring i KOLS-relatert frykt for sykdomsspesifikk funksjonshemming
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurdert av den tyske "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - et 20-elements selvrapporteringsskjema, vurdert på en Lickert-skala (score 0-4); høyeste maksimale poengsum: 80 poeng; høyere score indikerer høyere angstnivåer.
|
Dag 1 og dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ampel2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .