Влияние легочной реабилитации на скорость ходьбы у пациентов с ХОБЛ или ИЗЛ
20 ноября 2019 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Влияние трехнедельной стационарной программы легочной реабилитации на скорость ходьбы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или интерстициальными заболеваниями легких (ИЗЛ)
Целью данного исследования является оценка влияния трехнедельной стационарной программы легочной реабилитации (ЛР) на скорость ходьбы у пациентов с хронической обструктивной (ХОБЛ) или интерстициальной болезнью легких (ИЗЛ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
На большинстве немецких светофорных переходов требуется скорость пешехода 1,2 м/с, чтобы вовремя пересечь дорогу. Пациенты, которые не могут перейти дорогу на такой скорости, подвергают себя повышенному уровню стресса и, возможно, риску несчастных случаев. Таким образом, им не рекомендуется участвовать в активной общественной жизни.
Британское исследование (Nolan et al., Thorax 2018) показало, что только 10,7% из 926 пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести достигли скорости ходьбы 1,2 м/с. Поскольку PR играет ключевую роль в лечении хронических заболеваний легких для улучшения переносимости пациентов физической нагрузки, целью этого исследования было оценить влияние PR на скорость ходьбы у пациентов с ХОБЛ или ИЗЛ. Исследователи предполагают, что PR улучшает способность вовремя переходить дорогу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Германия, 83471
- Рекрутинг
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Контакт:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Номер телефона: 1540 0049-8652-93
- Электронная почта: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Главный следователь:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с ХОБЛ или ИЗЛ, отвечающие критериям включения, будут набраны в ходе стационарной программы легочной реабилитации.
Описание
Критерии включения:
- Участие в программе легочной реабилитации (Schön Klinik BGL)
- Показания: ХОБЛ или ИЗЛ
- ХОБЛ; ОФВ1 <50%
- ИЗЛ: ФЖЕЛ <70%
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- несоблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение максимальной скорости ходьбы
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
оценивается во время ходьбы на 11 м
|
День 1 и День 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение обычной скорости ходьбы
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
оценивается во время ходьбы на 11 м с использованием индивидуальной повседневной скорости ходьбы.
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
измеряется платформой Леонардо
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение скорости ходьбы во время полевого теста ходьбы
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
измеряется временем, необходимым для пересечения светофора (расстояние: 11 м)
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение симптомов напряжения во время полевого теста
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
интенсивность воспринимаемых симптомов напряжения при переходе светофора (шкала ВАШ, от 0 до 10)
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение физической нагрузки
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
измеряется тестом в положении сидя, продолжительность теста: 1 минута
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение максимальной силы ног
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
измеряется микрофетом, расширение колена
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
Тревожность/депрессия, измеряемая по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) – скрининговый опросник, включающий семь вопросов о депрессии и тревоге; каждая часть в диапазоне от 0 до 21; более высокие баллы указывают на более высокое присутствие соответствующего состояния
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение слабости (FFP)
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
измеряется с помощью фенотипа Fried Frailty (FFP), включая пять конструктов (потеря веса, истощение, физическая активность, скорость походки и слабость); диапазон 0-5, более высокие баллы отражают повышенную хрупкость: балл 0 считается «устойчивым», балл 1-2 считается «предхрупким», балл ниже 2 отражает «хрупкость»
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение качества жизни: опросник по хроническим респираторным заболеваниям (CRQ)
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
оценивается с помощью Опросника хронических респираторных заболеваний (CRQ) - вопросника для самоотчетов, состоящего из 20 пунктов; оценка 1-7; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение восприятия болезни
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
оценивается по Опроснику восприятия болезни, переработанному (IPQ-R) - 18 пунктов, балл 1-5; более высокие баллы указывают на худшее восприятие болезни, кроме пунктов 7,9,10,11,12.
|
День 1 и День 21
|
|
Изменение страхов, связанных с ХОБЛ, по поводу инвалидности, связанной с конкретным заболеванием
Временное ограничение: День 1 и День 21
|
оценивается по немецкому «COPD Angst Fragebogen» (CAF) — анкете для самоотчетов из 20 пунктов, оцениваемой по шкале Ликерта (баллы 0–4); наивысший максимальный балл: 80 баллов; более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
День 1 и День 21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ampel2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .