Wpływ rehabilitacji oddechowej na szybkość chodu u pacjentów z POChP lub ILD
20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Wpływ trzytygodniowego programu stacjonarnej rehabilitacji oddechowej na szybkość chodu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub śródmiąższowymi chorobami płuc (ILD)
Celem pracy jest ocena wpływu trzytygodniowego programu stacjonarnej rehabilitacji oddechowej (PR) na szybkość chodu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną (POChP) lub śródmiąższową chorobą płuc (ILD).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Na większości niemieckich skrzyżowań z sygnalizacją świetlną, aby przejść na czas przez jezdnię, wymagana jest prędkość marszu 1,2 m/s. Pacjenci, którzy nie są w stanie przejść przez jezdnię z taką prędkością, narażają się na zwiększony poziom stresu i ewentualne ryzyko wypadku. Tym samym zniechęca się ich do aktywnego życia społecznego.
Badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii (Nolan i in., Thorax 2018) wykazało, że tylko 10,7% z 926 pacjentów z umiarkowaną POChP osiągnęło prędkość chodu 1,2 m/s. Ponieważ PR odgrywa kluczową rolę w leczeniu przewlekłych chorób płuc w celu poprawy wydolności wysiłkowej pacjentów, celem tego badania była ocena wpływu PR na prędkość chodu u pacjentów z POChP lub śródmiąższową chorobą płuc. Badacze wysuwają hipotezę, że PR poprawia umiejętność przejścia przez jezdnię w odpowiednim czasie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Niemcy, 83471
- Rekrutacyjny
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Numer telefonu: 1540 0049-8652-93
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Główny śledczy:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z POChP lub śródmiąższową chorobą płuc, które spełniają kryteria włączenia, zostaną zwerbowane podczas programu rehabilitacji oddechowej w szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w programie rehabilitacji oddechowej (Schön Klinik BGL)
- Wskazania: POChP lub ILD
- POChP; FEV1 <50%
- ILD: FVC <70%
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- niezgodność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana maksymalnej prędkości chodu
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
oceniane podczas marszu na 11m
|
Dzień 1 i dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zwykłej prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
oceniane podczas marszu na odległość 11 m na podstawie indywidualnej prędkości marszu w życiu codziennym.
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana w równowadze
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
mierzone przez platformę Leonardo
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana prędkości chodu podczas testu marszu w terenie
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
mierzony czasem potrzebnym do przejechania przez sygnalizację świetlną (odległość: 11m)
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana objawów napięcia podczas próby chodu w terenie
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
nasilenie odczuwanych symptomów napięcia podczas przechodzenia przez sygnalizację świetlną (skala VAS od 0 do 10)
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
mierzone w teście siadania i stania, czas trwania testu: 1 minuta
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana maksymalnej siły nóg
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
mierzone przez microfet, kolano Extension
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
Lęk/Depresja mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS) – kwestionariusz przesiewowy zawierający po siedem pytań dotyczących Depresji i Lęku; każda część w zakresie od 0 do 21; wyższe wyniki wskazują na wyższą obecność danego państwa
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana słabości (FFP)
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
mierzony za pomocą fenotypu Fried Frailty (FFP), w tym pięciu konstruktów (utrata masy ciała, wyczerpanie, aktywność fizyczna, szybkość chodu i osłabienie); zakres 0-5, wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększoną słabość: wynik 0 jest uważany za „silny”, wynik 1-2 jest uważany za „wcześniej słaby”, wynik niższy niż 2 odzwierciedla „słabość”
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana jakości życia: Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Oddechowych (CRQ)
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
oceniane za pomocą Kwestionariusza Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) – 20-punktowego kwestionariusza samoopisowego; wynik 1-7; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana postrzegania choroby
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
oceniane Kwestionariuszem Postrzegania Choroby, poprawionym (IPQ-R) - 18 pozycji, punktacja 1-5; wyższe wyniki wskazują na gorsze postrzeganie choroby, z wyjątkiem pozycji 7,9,10,11,12.
|
Dzień 1 i dzień 21
|
|
Zmiana lęków związanych z POChP na temat niepełnosprawności specyficznej dla choroby
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 21
|
oceniane przez niemieckie „POChP Angst Fragebogen” (CAF) – 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w skali Lickerta (ocena 0-4); najwyższy maksymalny wynik: 80 punktów; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Dzień 1 i dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ampel2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone