Effecten van longrevalidatie op loopsnelheid bij patiënten met COPD- of ILD-patiënten
20 november 2019 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effecten van een drie weken durend longrevalidatieprogramma op de loopsnelheid bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) of interstitiële longziekten (ILD)
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een drie weken durend intramuraal longrevalidatieprogramma (PR) op de loopsnelheid bij patiënten met chronische obstructieve (COPD) of interstitiële longziekte (ILD).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Bij de meeste Duitse stoplichtovergangen is een loopsnelheid van 1,2 m/sec vereist om op tijd over te steken. Patiënten die niet in staat zijn om met deze snelheid de weg over te steken, stellen zichzelf bloot aan een verhoogde mate van stress en mogelijk het risico op ongevallen. Zo worden ze ontmoedigd om deel te nemen aan een actief sociaal leven.
Een Britse studie (Nolan et al., Thorax 2018) toonde aan dat slechts 10,7% van de 926 patiënten met matige COPD een loopsnelheid van 1,2 m/sec bereikte. Aangezien PR een sleutelrol speelt bij de behandeling van chronische longziekten om het inspanningsvermogen van patiënten te verbeteren, was het doel van deze studie om de effecten van PR op de loopsnelheid bij patiënten met COPD of ILD te evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat PR het vermogen verbetert om op het juiste moment de weg over te steken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Duitsland, 83471
- Werving
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Contact:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Telefoonnummer: 1540 0049-8652-93
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met COPD of ILD die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geworven tijdens een intramuraal longrevalidatieprogramma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan een longrevalidatieprogramma (Schön Klinik BGL)
- Indicatie: COPD of ILD
- COPD; FEV1 <50%
- ILD: FVC <70%
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- niet-naleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wijziging van de maximale loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
beoordeeld tijdens een wandeling van 11m
|
Dag 1 en dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
beoordeeld tijdens een wandeling van 11 meter aan de hand van de individuele loopsnelheid in het dagelijks leven.
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
gemeten door het Leonardo-platform
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering in loopsnelheid tijdens een veldlooptest
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
gemeten aan de hand van de tijd die nodig is om een verkeerslicht over te steken (afstand: 11 m)
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering in spanningssymptomen tijdens een veldlooptest
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
intensiteit van waargenomen spanningssymptomen ervaren bij het oversteken van een verkeerslicht (VAS-schaal, variërend van 0 tot 10)
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering van inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
gemeten door de zit-naar-stand test, testduur: 1 minuut
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering in maximale beenkracht
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
gemeten door de microfet, knieverlenging
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering in symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
Angst/depressie gemeten door Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - een screeningvragenlijst met elk zeven vragen over depressie en angst; elk deel variërend van 0 tot 21; hogere scores duiden op een hogere aanwezigheid van de betreffende staat
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering van kwetsbaarheid (FFP)
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
gemeten door Fried Frailty Phenotype (FFP), inclusief vijf constructen (gewichtsverlies, uitputting, fysieke activiteit, loopsnelheid en zwakte); bereik 0-5, hogere scores weerspiegelen verhoogde kwetsbaarheid: een score van 0 wordt beschouwd als "robuust", een score van 1-2 wordt beschouwd als "pre-kwetsbaar", een score lager dan 2 weerspiegelt "kwetsbaarheid"
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering in kwaliteit van leven: vragenlijst over chronische ademhalingsziekten (CRQ)
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
beoordeeld door de Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) - een zelfrapportagevragenlijst van 20 items; scoren 1-7; hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering in ziekteperceptie
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
beoordeeld door de Ziekteperceptie Vragenlijst, herzien (IPQ-R) - 18 items, score 1-5; hogere scores duiden op een slechtere ziekteperceptie, behalve item 7,9,10,11,12.
|
Dag 1 en dag 21
|
|
Verandering in COPD-gerelateerde angsten op ziektespecifieke handicap
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 21
|
beoordeeld door de Duitse "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - een zelfrapportagevragenlijst met 20 items, beoordeeld op een Lickert-schaal (score 0-4); hoogste maximale score: 80 punten; hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
|
Dag 1 en dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ampel2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .