Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf die Gehgeschwindigkeit bei Patienten mit COPD oder ILD
20. November 2019 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Auswirkungen eines dreiwöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramms auf die Gehgeschwindigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD)
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines dreiwöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramms (PR) auf die Gehgeschwindigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver (COPD) oder interstitieller Lungenerkrankung (ILD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
An den meisten deutschen Ampelkreuzungen ist eine Schrittgeschwindigkeit von 1,2 m/Sek. erforderlich, um die Straße rechtzeitig zu überqueren. Patienten, die bei dieser Geschwindigkeit die Straße nicht überqueren können, setzen sich einem erhöhten Stressniveau und möglicherweise einem Unfallrisiko aus. Dadurch werden sie davon abgehalten, an einem aktiven sozialen Leben teilzunehmen.
Eine britische Studie (Nolan et al., Thorax 2018) zeigte, dass nur 10,7 % der 926 Patienten mit mittelschwerer COPD eine Gehgeschwindigkeit von 1,2 m/s erreichten. Da PR eine Schlüsselrolle bei der Behandlung chronischer Lungenerkrankungen spielt, um die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten zu verbessern, war das Ziel dieser Studie, die PR-Auswirkungen auf die Gehgeschwindigkeit bei Patienten mit COPD oder ILD zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass PR die Fähigkeit verbessert, rechtzeitig die Straße zu überqueren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Deutschland, 83471
- Rekrutierung
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Telefonnummer: 1540 0049-8652-93
- E-Mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Hauptermittler:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit COPD oder ILD, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden im Rahmen eines stationären Lungenrehabilitationsprogramms rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm (Schön Klinik BGL)
- Indikation: COPD oder ILD
- COPD; FEV1 <50 %
- ILD: FVC <70 %
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der maximalen Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
bewertet während eines Spaziergangs von 11 m
|
Tag 1 und Tag 21
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der üblichen Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
wird während eines Spaziergangs von 11 m anhand der individuellen Alltags-Gehgeschwindigkeit ermittelt.
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
gemessen an der Leonardo-Plattform
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Änderung der Gehgeschwindigkeit während eines Feldgehtests
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
gemessen an der Zeit, die zum Überqueren einer Ampel benötigt wird (Entfernung: 11 m)
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Veränderung der Spannungssymptome während eines Feldtests
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
Intensität der wahrgenommenen Spannungssymptome beim Überqueren einer Ampel (VAS-Skala von 0 bis 10)
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
gemessen durch den Sitz-Steh-Test, Testdauer: 1 Minute
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Veränderung der maximalen Beinkraft
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
gemessen am Mikrofuß, Kniestreckung
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Veränderung der Angst- und Depressionssymptome
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
Angst/Depression gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – ein Screening-Fragebogen mit jeweils sieben Fragen zu Depression und Angst; jeder Teil reicht von 0 bis 21; Höhere Werte weisen auf eine höhere Präsenz des jeweiligen Staates hin
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Änderung der Gebrechlichkeit (FFP)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
gemessen am Fried Frailty Phenotype (FFP), einschließlich fünf Konstrukten (Gewichtsverlust, Erschöpfung, körperliche Aktivität, Ganggeschwindigkeit und Schwäche); Bereich 0–5, höhere Werte spiegeln erhöhte Gebrechlichkeit wider: Ein Wert von 0 gilt als „robust“, ein Wert von 1–2 gilt als „vorgebrechlich“, ein Wert unter 2 spiegelt „Gebrechlichkeit“ wider.
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Veränderung der Lebensqualität: Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
bewertet mit dem Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) – einem 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft; Punktzahl 1-7; Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Veränderung der Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
bewertet durch den Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung, überarbeitet (IPQ-R) – 18 Punkte, Punktzahl 1–5; Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Krankheitswahrnehmung hin, mit Ausnahme der Punkte 7,9,10,11,12.
|
Tag 1 und Tag 21
|
|
Veränderung der COPD-bedingten Ängste hinsichtlich krankheitsspezifischer Behinderungen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
|
bewertet durch den deutschen „COPD Angst Fragebogen“ (CAF) – ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, bewertet auf einer Lickert-Skala (Punktzahl 0–4); höchste Maximalpunktzahl: 80 Punkte; Höhere Werte weisen auf ein höheres Angstniveau hin.
|
Tag 1 und Tag 21
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ampel2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .