Keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset kävelynopeuteen keuhkoahtaumatautia tai ILD-potilaita sairastavilla potilailla
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kolmen viikon potilaspotilaskeuhkokuntoutusohjelman vaikutukset kävelynopeuteen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen viikon potilaspotilaskeuhkojen kuntoutusohjelman (PR) vaikutuksia kävelynopeuteen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen (COPD) tai interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmissa saksalaisissa liikennevaloristeyksissä vaaditaan 1,2 m/s kävelynopeutta tien ylittämiseksi ajoissa. Potilaat, jotka eivät pysty ylittämään tietä tällä nopeudella, altistavat itsensä lisääntyneelle stressille ja mahdollisesti onnettomuusriskille. Näin ollen he eivät halua osallistua aktiiviseen sosiaaliseen elämään.
Isossa-Britanniassa tehty tutkimus (Nolan et al., Thorax 2018) osoitti, että vain 10,7 % 926:sta kohtalaista COPD-potilaasta saavutti kävelynopeuden 1,2 m/s. Koska PR on avainasemassa kroonisten keuhkosairauden hoidossa potilaiden liikuntakyvyn parantamiseksi, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PR-vaikutuksia kävelynopeuteen potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD. Tutkijat olettavat, että PR parantaa kykyä ylittää tie oikeaan aikaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Saksa, 83471
- Rekrytointi
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Puhelinnumero: 1540 0049-8652-93
- Sähköposti: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Päätutkija:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastavat henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan sairaalahoitoon keuhkojen kuntoutusohjelman aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan (Schön Klinik BGL)
- Käyttöaihe: COPD tai ILD
- COPD; FEV1 <50 %
- ILD: FVC <70 %
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimi kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
arvioitiin 11 metrin kävelyn aikana
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tavalliseen kävelynopeuteen
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
arvioitu 11 metrin kävelyn aikana käyttämällä yksilöllistä päivittäistä kävelynopeutta.
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
mitattuna Leonardo-alustalla
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Muutos kävelynopeudessa kenttäkävelytestin aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
mitattuna liikennevalon ylittämiseen tarvittavalla ajalla (etäisyys: 11 m)
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Muutos jännitysoireissa kenttäkävelytestin aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
havaittujen jännitysoireiden voimakkuus ylitettäessä liikennevaloa (VAS-asteikko, 0-10)
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
mitattuna istu-seisomatestillä, testin kesto: 1 minuutti
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Muutos jalkojen maksimivoimassa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
mitattuna mikrofetillä, polvi Extension
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Muutos ahdistuksessa ja masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
Ahdistuneisuus/masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) - seulontakysely, joka sisältää seitsemän kysymystä masennuksesta ja ahdistuksesta; jokainen osa vaihtelee välillä 0 - 21; korkeammat pisteet osoittavat vastaavan tilan korkeampaa läsnäoloa
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Haurauden muutos (FFP)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
mitattu Fried Frailty Phenotype (FFP) -menetelmällä, mukaan lukien viisi rakennetta (painonpudotus, uupumus, fyysinen aktiivisuus, kävelynopeus ja heikkous); vaihteluväli 0-5, korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä heikkoutta: 0-pisteitä pidetään "vankaina", pisteitä 1-2 pidetään "pre-frailina", alle 2 pisteet ovat "hauraita"
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Muutos elämänlaadussa: kroonisten hengitysteiden sairauksien kyselylomake (CRQ)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
arvioitiin Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) -kyselylomakkeella, jossa on 20 kohtaa; pisteet 1-7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Muutos sairauden käsityksessä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
arvioitu sairauden havaitsemiskyselyllä, tarkistettu (IPQ-R) - 18 kohtaa, pisteet 1-5; korkeammat pisteet viittaavat huonompaan sairauskäsitykseen, lukuun ottamatta kohtaa 7,9,10,11,12.
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
|
Muutos keuhkoahtaumatautiin liittyvissä peloissa sairauskohtaisen vamman suhteen
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 21
|
arvioi saksalainen "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, arvioitu Lickert-asteikolla (pisteet 0-4); korkein enimmäispistemäärä: 80 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Päivä 1 ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ampel2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .