폐재활이 COPD 또는 ILD 환자의 보행 속도에 미치는 영향
2019년 11월 20일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 간질성 폐질환(ILD) 환자의 3주 입원 폐재활 프로그램이 보행 속도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 간질성 폐질환(ILD) 환자의 보행 속도에 대한 3주간의 입원 환자 폐 재활(PR) 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
대부분의 독일 신호등 건널목에서 길을 건너려면 초당 1.2m의 보행 속도가 필요합니다. 이 속도로 길을 건널 수 없는 환자는 스트레스 수준이 높아지고 사고 위험이 높아집니다. 따라서 그들은 적극적인 사회 생활에 참여하지 못하게 됩니다.
영국 연구(Nolan et al., Thorax 2018)는 중등도 COPD 환자 926명 중 10.7%만이 1.2m/초의 보행 속도에 도달한 것으로 나타났습니다. PR은 환자의 운동 능력을 향상시키기 위해 만성 폐질환 관리에 중요한 역할을 하기 때문에 본 연구의 목적은 COPD 또는 ILD 환자의 보행 속도에 대한 PR 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 PR이 적절한 시간에 길을 건너는 능력을 향상시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Schönau am Königssee, Bavaria, 독일, 83471
- 모병
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
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연락하다:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- 전화번호: 1540 0049-8652-93
- 이메일: kkenn@schoen-kliniken.de
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수석 연구원:
- Klaus Kenn, Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 COPD 또는 ILD가 있는 피험자는 입원 환자 폐 재활 프로그램 중에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 폐 재활 프로그램 참여(Schön Klinik BGL)
- 적응증: COPD 또는 ILD
- COPD; FEV1 <50%
- ILD: FVC <70%
- 서면 동의서
제외 기준:
- 비준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 보행 속도 변경
기간: 1일차 및 21일차
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11m를 걷는 동안 평가
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1일차 및 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평소 걷는 속도의 변화
기간: 1일차 및 21일차
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11m를 걷는 동안 개인의 일상 보행속도를 이용하여 평가하였다.
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1일차 및 21일차
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균형의 변화
기간: 1일차 및 21일차
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Leonardo 플랫폼으로 측정
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1일차 및 21일차
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현장 보행 테스트 중 보행 속도의 변화
기간: 1일차 및 21일차
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신호등을 건너는 데 걸리는 시간으로 측정(거리: 11m)
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1일차 및 21일차
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필드 워크 테스트 중 긴장 증상의 변화
기간: 1일차 및 21일차
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신호등을 건널 때 경험하는 지각된 긴장 증상의 강도(VAS 척도, 0에서 10까지)
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1일차 및 21일차
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운동능력의 변화
기간: 1일차 및 21일차
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기립 테스트로 측정, 테스트 시간: 1분
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1일차 및 21일차
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최대 다리 힘의 변화
기간: 1일차 및 21일차
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microfet로 측정, 무릎 확장
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1일차 및 21일차
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불안 및 우울증 증상의 변화
기간: 1일차 및 21일차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안/우울 - 우울 및 불안에 대한 각각 7개의 질문을 포함하는 스크리닝 설문지; 0에서 21까지의 각 부분; 점수가 높을수록 해당 상태가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
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1일차 및 21일차
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노쇠의 변화(FFP)
기간: 1일차 및 21일차
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5가지 구조(체중 감소, 탈진, 신체 활동, 보행 속도 및 허약)를 포함하는 FFP(Fried Frailty Phenotype)에 의해 측정됨; 범위 0-5, 더 높은 점수는 증가된 허약함을 반영합니다: 0점은 "강건함"으로 간주되고, 1-2점은 "사전 허약함"으로 간주되며, 2점 미만은 "허약함"을 반영합니다.
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1일차 및 21일차
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삶의 질 변화: 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)
기간: 1일차 및 21일차
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만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)에 의해 평가됨 - 20개 항목의 자가 보고 설문지; 점수 1-7; 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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1일차 및 21일차
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질병 인식의 변화
기간: 1일차 및 21일차
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질병 인식 설문지에 의해 평가, 수정됨(IPQ-R) - 18개 항목, 점수 1-5; 항목 7,9,10,11,12를 제외하고 점수가 높을수록 질병에 대한 인식이 나쁨을 나타냅니다.
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1일차 및 21일차
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질병 특정 장애에 대한 COPD 관련 두려움의 변화
기간: 1일차 및 21일차
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독일 "COPD Angst Fragebogen"(CAF)에 의해 평가됨 - Lickert 척도(점수 0-4)로 평가된 20개 항목 자체 보고 설문지; 최고 최고 점수: 80점; 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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1일차 및 21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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