Effekter af lungerehabilitering på ganghastighed hos patienter med KOL- eller ILD-patienter
20. november 2019 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effekter af et tre-ugers indlagt lungerehabiliteringsprogram på ganghastighed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller interstitiel lungesygdom (ILD)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af et tre-ugers indlagt pulmonal rehabiliteringsprogram (PR) på ganghastigheden hos patienter med kronisk obstruktiv (KOL) eller interstitiel lungesygdom (ILD).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Ved de fleste tyske trafiklyskrydsninger kræves en ganghastighed på 1,2m/sek for at krydse vejen i tide. Patienter, der ikke er i stand til at krydse vejen med denne hastighed, udsætter sig selv for et øget stressniveau og muligvis risiko for ulykker. Dermed frarådes de at deltage i et aktivt socialt liv.
En britisk undersøgelse (Nolan et al., Thorax 2018) viste, at kun 10,7 % af de 926 patienter med moderat KOL opnåede en ganghastighed på 1,2 m/sek. Da PR spiller en nøglerolle i behandlingen af kroniske lungesygdomme for at forbedre patienternes træningskapacitet, var formålet med denne undersøgelse at evaluere PR-effekterne på ganghastigheden hos patienter med KOL eller ILD. Efterforskerne antager, at PR forbedrer evnen til at krydse vejen på det rigtige tidspunkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Tyskland, 83471
- Rekruttering
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Klaus Kenn, Dr. med.
- Telefonnummer: 1540 0049-8652-93
- E-mail: kkenn@schoen-kliniken.de
-
Ledende efterforsker:
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med KOL eller ILD, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret under et indlagt lungerehabiliteringsprogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram (Schön Klinik BGL)
- Indikation: KOL eller ILD
- KOL; FEV1 <50 %
- ILD: FVC <70 %
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende overholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af maksimal ganghastighed
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurderet under en gåtur på 11m
|
Dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurderet i løbet af en gåtur på 11m ved at bruge den enkeltes daglige Walking Speed.
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt af Leonardo-platformen
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring i ganghastighed under en markgangtest
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt ved den tid, det tager at krydse et lyskryds (afstand: 11m)
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring i spændingssymptomer under en markgangtest
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
intensiteten af opfattede spændingssymptomer, der opleves ved krydsning af et lyskryds (VAS-skala, spænder fra 0 til 10)
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring af træningskapacitet
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt ved stå-til-stå-testen, testvarighed: 1 minut
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring i maksimal benstyrke
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt ved mikrofod, knæ Extension
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring i angst- og depressionssymptomer
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
Angst/Depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - et screeningsspørgeskema med syv spørgsmål hver om depression og angst; hver del spænder fra 0 til 21; højere score indikerer højere tilstedeværelse af den respektive stat
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring af skrøbelighed (FFP)
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
målt ved Fried Frailty Phenotype (FFP), inklusive fem konstruktioner (vægttab, udmattelse, fysisk aktivitet, ganghastighed og svaghed); interval 0-5, højere score afspejler øget skrøbelighed: En score på 0 betragtes som "robust", en score på 1-2 betragtes som "pre-svag", en score lavere end 2 afspejler "svaghed"
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring i livskvalitet: Spørgeskema for kroniske luftvejssygdomme (CRQ)
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurderet af Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) - et 20-element selvrapporteringsspørgeskema; score 1-7; højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring i sygdomsopfattelse
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurderet ved sygdomsopfattelsesspørgeskemaet, revideret (IPQ-R) - 18 punkter, score 1-5; højere score indikerer en dårligere sygdomsopfattelse, undtagen punkt 7,9,10,11,12.
|
Dag 1 og dag 21
|
|
Ændring i KOL-relateret frygt for sygdomsspecifikt handicap
Tidsramme: Dag 1 og dag 21
|
vurderet af den tyske "COPD Angst Fragebogen" (CAF) - et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema, vurderet på en Lickert-skala (score 0-4); højeste maksimale score: 80 point; højere score indikerer højere angstniveauer.
|
Dag 1 og dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus Kenn, Prof., Schön Klinik Berchtesgadener Land
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2019
Først opslået (Faktiske)
12. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ampel2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .