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实验室模型,以复发到久坐行为

2025年4月9日 更新者:West Virginia University

久坐行为复发的实验室模型:朝着体育活跃的西弗吉尼亚

身体不活跃是癌症和心血管疾病等非传染性疾病的关键危险因素,这是西弗吉尼亚州的两个主要死亡原因。 世界卫生组织建议每周2天或更长时间进行肌肉加强活动,至少150分钟的中度强度活动或每周75分钟的剧烈强度活动。 但是,美国只有五分之一的成年人符合这些建议。 更令人震惊的是,西弗吉尼亚州有33.2%的人报告说,他们在过去一个月没有进行任何体育锻炼。 基于激励的干预措施在短期内增加了体育锻炼,但是在一段时间后,对健康行为的激励措施通常会停止,而不健康行为的复发是普遍的。 因此,迫切需要开发干预措施,从而导致直接和持久的活动参与。 拟议项目的总体目标和具体目的是评估基于行为动量理论的基于激励措施的干预措施后,简短的实验室模型恢复为久坐行为。 中心假设是激励措施将增加活性,但在简短模型中会发生复发,例如在扩展临床治疗中发生的情况。 开发复发到久坐行为的实验室模型(拟议项目的预期结果)将为未来的翻译研究提供依据,最终导致大规模的身体活性干预措施的临床应用,从而导致重大和直接的行为改变,并最大程度地减少复发。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

身体上的不活跃是癌症和心血管疾病(CVD)的非传染病的关键危险因素,这是西弗吉尼亚州的两个主要死亡原因。 从根本上讲,身体上的不活动是一个行为问题,并且越来越多的研究支持基于激励的干预措施增加体育锻炼。 在此类干预措施中,参与者通过实现定义的目标(例如,每日步骤,能源支出,健身班)来赢得诸如金钱,代币或积分,奖品或与健身有关的商品(例如,健身房会员)之类的激励措施。

任何成功干预措施的关键特征是撤离或支持减少后持续的行为改变。 但是,大多数基于激励干预措施的评估是在短期范围内完成的(4至12周),并且通常无法提供有关随访的数据。 在终止激励措施后,参与者的研究通常显示出干预后久坐行为的复发。 在基于激励措施的其他与健康相关行为的干预措施之后,类似的复发也很常见。 预防复发的实验室模型已经为这​​些其他形式的健康相关行为提供了理解的治疗方法,但尚未扩展到解决久坐行为的干预措施。

研究人员的长期目标是制定实践干预措施,以增强体育活动,从而降低疾病的重要危险因素(例如癌症,糖尿病)。 拟议项目的总体目的是评估基于行为动量理论基础的基本行为研究的简短实验室模型。 中心假设是,简短模型中的激励措施将产生相对于无气控制的预期体育活动增加,但是当激励措施中断时,这些收益将迅速损失。 该假设基于其他基于实验室的复发模型(例如,非法的药物使用和挑战性行为),这反映了临床治疗的预后,并导致了临床治疗的进步。 该项目的理由是,久坐行为复发的实验室模型将为未来的翻译研究提供信息,并导致大规模的临床试验,以改善体育锻炼,从而导致大规模,即时的行为变化,并最大程度地减少随后的复发。

中心假设是,简短模型中的激励措施将产生相对于无气控制的预期体育活动增加,但是当激励措施中断时,这些收益将迅速损失。 这些结果表明,简短的模型产生的结果与更扩展的临床治疗中获得的结果相似。

接近预期的参与者人数为30个人(18-74岁)。 参与者将参加一个90分钟的实验室任命。 实验室空间将配备跑步机,舒适的座位和休闲活动。 持牌护士将筛选参与者,以确保他们足够健康以进行体育锻炼,并在参与期间保持在场,以在不太可能需要的情况下提供医疗援助。 块随机化将用于将参与者分配给三组之一(一个实验组和两个对照组)。 所有小组将体验研究的三个阶段。 久坐的休闲和体育活动的机会将在所有阶段不断提供。 第一阶段将模仿干预前的条件;将有各种各样的活动。 尽管将提供此类活动,但不会提供任何从事体育活动的激励措施。 对于复发(实验)组,第二阶段将模仿基于激励的干预措施,其中参与者可以赢得从事体育锻炼的货币激励措施。 然后,在第三阶段,疲劳对照组将在第1阶段和第2阶段遇到相同的条件,但是他们将在第3阶段中继续赢得激励措施。在任何阶段,无诱因的对照组都不会赢得任何激励措施,以控制任何可能在缺乏激励措施的情况下参与某些身体活动的可能性。

参与者将在整个研究过程中佩戴心率监测器,以提供有关活动水平的实时数据,并且训练有素的研究助理将使用软件来评分可用活动的时间戳记持续时间(例如,步行,坐着)。 单向方差分析将用于比较跨组的平均体育活动持续时间。 功率分析[23]表明,包括30名参与者(每组中有10名)将提供足够的功率,以检测0.8的效应大小为0.05。 此外,研究人员将使用心率数据进行调解和适度效应的初步分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18至74岁之间任何性别的成年人都有资格参加筛查前的会议,以确定他们是否符合纳入标准。 在筛选前会议期间,将对每个人的体育活动准备问卷(2011)和个人的血压阅读来评估资格。 如果参与者符合这些标准,请完成上面列出的筛选工具,并且不符合下面列出的任何排除标准。

排除标准:

  • 在筛选前会议期间,将对每个人的体育活动准备问卷(2011)和个人的血压阅读来评估资格。 如果发生以下任何一项,个人将没有资格参加:

    1. 参与者回答说他们已经怀孕或可能怀孕。
    2. 参与者对每个人的体育活动准备问卷的任何问题都“是”,除了报告精神健康状况(例如焦虑,抑郁,注意力缺陷多动障碍)外,该问题受药物和/或其他疗法很好地控制。
    3. 参与者的血压为160 mm Hg或更高的收缩压或90 mm Hg或更高的舒张压。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:复发(实验)组
久坐的休闲和体育活动的机会将在所有阶段不断提供。 每个阶段将持续20分钟。 第一阶段将模仿干预前的条件;将有各种各样的活动。 尽管将提供此类活动,但不会提供任何从事体育活动的激励措施。 对于复发(实验)组,第二阶段将模仿基于激励的干预措施,其中参与者可以赢得从事体育锻炼的货币激励措施。 然后,在第三阶段,激励措施将被终止。
参与者将每分钟赚取1美元的体育活动。
实验性的:疲劳对照组
久坐的休闲和体育活动的机会将在所有阶段不断提供。 每个阶段将持续20分钟。 第一阶段将模仿干预前的条件;将有各种各样的活动。 尽管将提供此类活动,但不会提供任何从事体育活动的激励措施。 第二阶段将模仿基于激励的干预措施,其中参与者可以赢得从事体育活动的货币激励措施。 该部门的参与者将在第3阶段继续获得激励措施,以控制由于疲劳而减少体育锻炼的减少。
参与者将每分钟赚取1美元的体育活动。
无干预:无象对照组
久坐的休闲和体育活动的机会将在所有阶段不断提供。 每个阶段将持续20分钟。 在这三个阶段中的任何一个中,该部门的参与者都不会获得激励措施,以控制参与者在没有激励措施的情况下参与体育活动的可能性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在每个阶段进行体育锻炼的时间
大体时间:参与者在实验室中进行一次1小时的课程。这些观察数据将在1小时会话期间(每秒)连续记录。
受过训练的研究助理将使用软件来评分体育锻炼的时间戳记持续时间(定义为在跑步机上行走或跑步)。
参与者在实验室中进行一次1小时的课程。这些观察数据将在1小时会话期间(每秒)连续记录。
在每个阶段进行久坐活动花费的分钟
大体时间:参与者在实验室中进行一次1小时的课程。这些观察数据将在1小时会话期间(每秒)连续记录。
受过训练的研究助理将使用软件来评分久坐的活动(定义为坐着或站立)的时间戳记持续时间。
参与者在实验室中进行一次1小时的课程。这些观察数据将在1小时会话期间(每秒)连续记录。
每个阶段的平均心率
大体时间:参与者在实验室中进行一次1小时的课程。在会议期间,极性心率监测器将始终佩戴,设备在1小时会议期间每秒至少每秒示例心率。
心率监测器将逐一采样和记录心率。 每个阶段的平均心率将计算。
参与者在实验室中进行一次1小时的课程。在会议期间,极性心率监测器将始终佩戴,设备在1小时会议期间每秒至少每秒示例心率。
心率的实时记录
大体时间:参与者在实验室中进行一次1小时的课程。在会议期间,极性心率监测器将始终佩戴,设备在1小时会议期间每秒至少每秒示例心率。
心率监测器将以第二秒为单位采样和记录心率,并产生可以按时间序列数据进行图形和分析的时间戳记记录。
参与者在实验室中进行一次1小时的课程。在会议期间,极性心率监测器将始终佩戴,设备在1小时会议期间每秒至少每秒示例心率。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动区的实时记录
大体时间:参与者在实验室中进行一次1小时的课程。在会议期间,极性心率监测器将始终佩戴,设备在1小时会议期间每秒至少每秒示例心率。
心率监测器将根据心率数据产生活动水平的记录,并产生可以用作时间序列数据的时间戳记的记录。 该软件根据最大心率的百分比计算活动区。 有5个活动区域。
参与者在实验室中进行一次1小时的课程。在会议期间,极性心率监测器将始终佩戴,设备在1小时会议期间每秒至少每秒示例心率。
每个阶段的每个活动区的平均分钟数
大体时间:参与者在实验室中进行一次1小时的课程。在会议期间,极性心率监测器将始终佩戴,设备在1小时会议期间每秒至少每秒示例心率。
心率监测器将根据心率数据产生活动水平的记录,并产生时间stamp的记录。 该软件根据最大心率的百分比计算活动区。 每个阶段将计算每个区域中的平均分钟数。
参与者在实验室中进行一次1小时的课程。在会议期间,极性心率监测器将始终佩戴,设备在1小时会议期间每秒至少每秒示例心率。
收缩和舒张压读数
大体时间:筛选会议和1小时的会议。
收缩压或舒张压将使用血压监测器测量。
筛选会议和1小时的会议。
持续时间花费每种活动类型。
大体时间:参与者在实验室中进行一次1小时的课程。这些观察数据将在1小时会话期间(每秒)连续记录。
训练有素的研究助理将使用软件来评分时间戳记的订婚时间。 将有10个活动代码(跑步机;移动,跑步机;不移动,坐着,站立,观看屏幕(电话,计算机等),看纸或书籍,睡觉或眼睛闭合,其他休闲,其他大型运动运动以及与实验者互动)。
参与者在实验室中进行一次1小时的课程。这些观察数据将在1小时会话期间(每秒)连续记录。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathryn M Kestner, PhD、West Virginia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月9日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2022年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月8日

首次发布 (实际的)

2019年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1810337844

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供在拟议项目期间收集的观察和行为数据(暂定计划是通过研究存储库 @ wvu这样做)。 提交的数据将符合相关的数据和术语标准。 所有可识别的信息将被删除以保护机密性。

IPD 共享时间框架

在出版至少5年之后立即。

IPD 共享访问标准

任何有兴趣访问数据的人。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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