Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laboratoriummodel voor terugval tot zittend gedrag

9 april 2025 bijgewerkt door: West Virginia University

Laboratoriummodel voor terugval tot zittend gedrag: naar een fysiek actieve West Virginia

Fysieke inactiviteit is een belangrijke risicofactor voor niet-overdraagbare ziekten zoals kanker en hart- en vaatziekten-de twee belangrijkste doodsoorzaken in West-Virginia. De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt spierversterkende activiteiten aan 2 of meer dagen per week aan en minimaal 150 minuten activiteit van gematigde intensiteit of 75 minuten krachtige intensiteitsactiviteit per week. Toch voldoet slechts één op de vijf volwassenen in de Verenigde Staten aan deze aanbevelingen. Nog alarmerend is dat 33,2% van de West -Virginians meldt dat ze de afgelopen maand geen fysieke activiteit hebben gedaan. Op incentive gebaseerde interventies verhogen de fysieke activiteit op de korte termijn, maar prikkels voor gezond gedrag worden over het algemeen stopgezet na een bepaalde periode, en terugval van ongezond gedrag is gebruikelijk. Er is dus een cruciale behoefte om interventies te ontwikkelen die resulteren in zowel onmiddellijke als blijvende betrokkenheid bij activiteit. Het algemene objectieve en specifieke doel van het voorgestelde project is het evalueren van een kort laboratoriummodel van terugval in sedentair gedrag na op incentive gebaseerde interventies die gebaseerd zijn op gedragsmomentumtheorie. De centrale hypothese is dat prikkels de activiteit zullen vergroten, maar terugval zal plaatsvinden in het korte model, zoals wat zich voordoet bij uitgebreide klinische behandeling. Ontwikkeling van een laboratoriummodel van terugval in sedentair gedrag (het verwachte resultaat van het voorgestelde project) zal toekomstige translationeel onderzoek informeren, wat uiteindelijk leidt tot klinische toepassingen van grootschalige fysiek-activiteitsinterventies die resulteren in significante en onmiddellijke gedragsverandering en die de terugval minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fysieke inactiviteit is een belangrijke risicofactor voor niet-overdraagbare ziekten zoals kanker en hart- en vaatziekten (CVD)-de twee belangrijkste doodsoorzaken in West Virginia. Fysieke inactiviteit is fundamenteel een gedragsprobleem en er is een groeiend aantal onderzoek dat het gebruik van op incentive gebaseerde interventies ondersteunt om de fysieke activiteit te vergroten. In dergelijke interventies verdienen deelnemers prikkels zoals geld, tokens of punten, inzendingen in prijstrekeningen of fitness-gerelateerde grondstoffen (bijv. Gymlidmaatschappen) door gedefinieerde doelen te bereiken (bijv. Dagelijkse stappen, energieverbruik, fitnessklassen).

Een cruciaal kenmerk van elke succesvolle interventie is aanhoudende gedragsverandering na het verwijderen of afnemen van steunen. De meeste evaluaties van op incentive gebaseerde interventies worden echter voltooid op een kortetermijnschaal (4 tot 12 weken) en verstrekken echter vaak gegevens over follow-up. De studies die deelnemers volgen na de stopzetting van prikkels, tonen vaak een terugval tot zittend gedrag na interventie. Soortgelijke terugval komt vaak voor na op incentive gebaseerde interventies voor ander gezondheidsgerelateerd gedrag. Laboratoriummodellen van terugvalpreventie hebben de behandeling geïnformeerd voor deze andere vormen van gezondheidsgerelateerd gedrag, maar ze moeten nog worden uitgebreid tot interventies die sedentair gedrag aanpakken.

Het langetermijndoel van de onderzoekers is om praktische interventies te ontwikkelen die een toename van de lichamelijke activiteit behouden en daardoor een significante risicofactor voor ziekten verminderen (bijvoorbeeld kanker, diabetes). Het algemene doel van het voorgestelde project is om een ​​kort laboratoriummodel van terugval te evalueren dat is gebaseerd op basisgedragsonderzoek gebaseerd op de gedragstheorie van de gedragsmomentum. De centrale hypothese is dat prikkels in het korte model de verwachte toename van fysieke activiteit zullen veroorzaken ten opzichte van niet-injassende controles, maar dat deze winsten snel verloren zullen gaan wanneer de prikkels worden stopgezet. Deze hypothese is gebaseerd op andere laboratoriumgebaseerde modellen van terugval (bijvoorbeeld illegaal drugsgebruik en uitdagend gedrag), die de resultaten van en leidde tot vooruitgang in klinische, behandeling. De reden voor dit project is dat een laboratoriummodel voor terugval van sedentair gedrag toekomstig zal informeren over het toekomstige translationeel onderzoek en leiden tot grootschalige klinische onderzoeken naar prikkels om de fysieke activiteit te verbeteren die leiden tot grote, onmiddellijke gedragsverandering en dat de daaropvolgende terugval minimaliseren.

De centrale hypothese is dat prikkels in het korte model de verwachte toename van fysieke activiteit zullen veroorzaken ten opzichte van niet-injassende controles, maar dat deze winsten snel verloren zullen gaan wanneer de prikkels worden stopgezet. Deze resultaten suggereren dat het korte model resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met die verkregen in meer uitgebreide klinische behandeling.

Benadering Het verwachte aantal deelnemers is 30 personen (leeftijd 18-74). Deelnemers zullen een enkele laboratoriumafspraak van 90 minuten bijwonen. De laboratoriumruimte zal worden uitgerust met een loopband, comfortabele zitplaatsen en vrijetijdsactiviteiten. Een erkende verpleegkundige zal deelnemers screenen om ervoor te zorgen dat ze gezond genoeg zijn om lichamelijke activiteit te doen en zullen aanwezig blijven voor de duur van de participatie om medische hulp te bieden in het onwaarschijnlijke geval dat het nodig is. Block -randomisatie zal worden gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan een van de drie groepen (één experimentele en twee controlegroepen). Alle groepen zullen drie fasen van het onderzoek ervaren. Mogelijkheden voor sedentaire vrije tijd en fysieke activiteiten zullen gedurende alle fasen continu beschikbaar zijn. De eerste fase zal pre-interventie-omstandigheden nabootsen; Er zullen verschillende activiteiten beschikbaar zijn. Er zullen geen stimulansen voor fysieke activiteit worden verstrekt, hoewel dergelijke activiteiten beschikbaar zullen zijn. Voor de terugval (experimentele) groep zal de tweede fase een op incentive gebaseerde interventie nabootsen waarbij deelnemers monetaire prikkels kunnen verdienen voor het uitvoeren van fysieke activiteit. Vervolgens zullen de stimulansen tijdens de derde fase worden stopgezet. De vermoeidheidscontrolegroep zal dezelfde voorwaarden ervaren voor fase 1 en 2, maar ze zullen blijven incentives verdienen tijdens fase 3.

Deelnemers zullen gedurende het onderzoek een hartslagmeter dragen om realtime gegevens te verstrekken over activiteitsniveau en getrainde onderzoeksassistenten zullen software gebruiken om de tijdgestempelde duur van betrokkenheid bij beschikbare activiteiten te scoren (bijv. Wandelen, zitten). Een eenrichtings-ANOVA zal worden gebruikt om gemiddelde duur van fysieke activiteit tussen groepen te vergelijken. Een vermogensanalyse [23] toont aan dat het opnemen van 30 deelnemers (10 in elke groep) voldoende vermogen levert om een ​​effectgrootte van 0,8 te detecteren bij een alfa van 0,05. Bovendien zullen de onderzoekers de hartslaggegevens gebruiken voor voorlopige analyses van bemiddeling en matiging -effecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van enig geslacht tussen 18 en 74 jaar komen in aanmerking om deel te nemen aan een pre-screening sessie om te bepalen of ze voldoen aan de inclusiecriteria. Tijdens de pre-screening-sessie zal de geschiktheid worden beoordeeld met de fysieke activiteitsklasse-vragenlijst voor iedereen (2011) en de bloeddruklezing van het individu. Deelnemers komen in aanmerking als ze aan deze criteria voldoen, de hierboven genoemde screeningstools voltooien en niet voldoen aan een van de onderstaande uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdens de pre-screening-sessie zal de geschiktheid worden beoordeeld met de fysieke activiteitsklasse-vragenlijst voor iedereen (2011) en de bloeddruklezing van het individu. Individuen komen niet in aanmerking om deel te nemen als er een van de volgende plaatsvindt:

    1. De deelnemer antwoordt dat ze zwanger zijn of kunnen zijn.
    2. De deelnemer beantwoordt "ja" op elke vraag over de vragenlijst voor fysieke activiteiten voor iedereen met uitzondering van het melden van een psychische aandoening (bijv. Angst, depressie, aandachtstekort hyperactiviteitsstoornis) die goed wordt gecontroleerd door medicatie en/of andere therapieën.
    3. De bloeddruk van de deelnemer is 160 mm Hg of hoger systolisch of 90 mm Hg of hoger diastolisch.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Terugval (experimentele) groep
Mogelijkheden voor sedentaire vrije tijd en fysieke activiteiten zullen gedurende alle fasen continu beschikbaar zijn. Elke fase duurt 20 minuten. De eerste fase zal pre-interventie-omstandigheden nabootsen; Er zullen verschillende activiteiten beschikbaar zijn. Er zullen geen stimulansen voor fysieke activiteit worden verstrekt, hoewel dergelijke activiteiten beschikbaar zullen zijn. Voor de terugval (experimentele) groep zal de tweede fase een op incentive gebaseerde interventie nabootsen waarbij deelnemers monetaire prikkels kunnen verdienen voor het uitvoeren van fysieke activiteit. Vervolgens worden de prikkels tijdens de derde fase stopgezet.
Deelnemers verdienen $ 1 per minuut betrokkenheid bij fysieke activiteit.
Experimenteel: Vermoeidheidscontrolegroep
Mogelijkheden voor sedentaire vrije tijd en fysieke activiteiten zullen gedurende alle fasen continu beschikbaar zijn. Elke fase duurt 20 minuten. De eerste fase zal pre-interventie-omstandigheden nabootsen; Er zullen verschillende activiteiten beschikbaar zijn. Er zullen geen stimulansen voor fysieke activiteit worden verstrekt, hoewel dergelijke activiteiten beschikbaar zullen zijn. De tweede fase zal een op incentive gebaseerde interventie nabootsen waarin deelnemers geld kunnen verdienen voor het doen van fysieke activiteit. Deelnemers aan deze arm zullen tijdens fase 3 prikkels blijven verdienen om de vermindering van de fysieke activiteit als gevolg van vermoeidheid te beheersen.
Deelnemers verdienen $ 1 per minuut betrokkenheid bij fysieke activiteit.
Geen tussenkomst: No-Incentive Control Group
Mogelijkheden voor sedentaire vrije tijd en fysieke activiteiten zullen gedurende alle fasen continu beschikbaar zijn. Elke fase duurt 20 minuten. Deelnemers aan deze arm zullen tijdens een van de drie fasen geen prikkels verdienen om de mogelijkheid te beheersen dat deelnemers wat fysieke activiteit zullen doen in afwezigheid van prikkels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minuten besteed aan fysieke activiteit tijdens elke fase
Tijdsspanne: Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. Deze observatiegegevens worden tijdens de sessie van 1 uur continu (elke seconde) vastgelegd.
Getrainde onderzoeksassistenten zullen software gebruiken om de tijdgestempelde duur van betrokkenheid bij fysieke activiteit te scoren (gedefinieerd als lopen of lopen op de loopband).
Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. Deze observatiegegevens worden tijdens de sessie van 1 uur continu (elke seconde) vastgelegd.
Minuten besteed aan zittende activiteiten tijdens elke fase
Tijdsspanne: Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. Deze observatiegegevens worden tijdens de sessie van 1 uur continu (elke seconde) vastgelegd.
Getrainde onderzoeksassistenten zullen software gebruiken om de tijdgestempelde duur van betrokkenheid bij sedentaire activiteit te scoren (gedefinieerd als zittend of staan).
Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. Deze observatiegegevens worden tijdens de sessie van 1 uur continu (elke seconde) vastgelegd.
Gemiddelde hartslag voor elke fase
Tijdsspanne: Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. De polaire hartslagmonitor wordt te allen tijde gedragen tijdens de sessie en het apparaat monstert de hartslag van ten minste één keer per seconde tijdens de sessie van 1 uur.
De hartslagmonitor zal de hartslag van de tweede seconde bemonsteren en registreren. De gemiddelde hartslag zal voor elke fase worden berekend.
Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. De polaire hartslagmonitor wordt te allen tijde gedragen tijdens de sessie en het apparaat monstert de hartslag van ten minste één keer per seconde tijdens de sessie van 1 uur.
Realtime record van hartslag
Tijdsspanne: Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. De polaire hartslagmonitor wordt te allen tijde gedragen tijdens de sessie en het apparaat monstert de hartslag van ten minste één keer per seconde tijdens de sessie van 1 uur.
De hartslagmitor zal de tweede seconde van een seconde bemonsteren en de hartslag registreren en een tijdstempeld record produceren dat kan worden ingehelend en geanalyseerd als tijdreeksgegevens.
Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. De polaire hartslagmonitor wordt te allen tijde gedragen tijdens de sessie en het apparaat monstert de hartslag van ten minste één keer per seconde tijdens de sessie van 1 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realtime record van activiteitenzone
Tijdsspanne: Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. De polaire hartslagmonitor wordt te allen tijde gedragen tijdens de sessie en het apparaat monstert de hartslag van ten minste één keer per seconde tijdens de sessie van 1 uur.
De hartslagmonitor zal een record van activiteitsniveau produceren op basis van hartslaggegevens en zal een tijdgestempeld record produceren dat kan worden ingehelend en geanalyseerd als tijdreeksgegevens. De software berekent de activiteitszone op basis van het percentage van maximale hartslag. Er zijn 5 activiteitenzones.
Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. De polaire hartslagmonitor wordt te allen tijde gedragen tijdens de sessie en het apparaat monstert de hartslag van ten minste één keer per seconde tijdens de sessie van 1 uur.
Gemiddeld aantal minuten in elke activiteitszone tijdens elke fase
Tijdsspanne: Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. De polaire hartslagmonitor wordt te allen tijde gedragen tijdens de sessie en het apparaat monstert de hartslag van ten minste één keer per seconde tijdens de sessie van 1 uur.
De hartslagmeter zal een record van activiteitsniveau produceren op basis van hartslaggegevens en zal een tijdstempeld record produceren. De software berekent de activiteitenzone op basis van het percentage maximale hartslag. Gemiddeld aantal minuten uitgesproken in elke zone wordt voor elke fase berekend.
Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. De polaire hartslagmonitor wordt te allen tijde gedragen tijdens de sessie en het apparaat monstert de hartslag van ten minste één keer per seconde tijdens de sessie van 1 uur.
Systolische en diastolische bloeddruklezing
Tijdsspanne: Screening-sessie en tijdens de sessie van 1 uur.
Systolische of diastolische bloeddruk wordt gemeten met behulp van een bloeddrukmonitor.
Screening-sessie en tijdens de sessie van 1 uur.
Tijdsduur besteden aan elk activiteitstype.
Tijdsspanne: Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. Deze observatiegegevens worden tijdens de sessie van 1 uur continu (elke seconde) vastgelegd.
Getrainde onderzoeksassistenten zullen software gebruiken om de tijdgestempelde duur van de betrokkenheid te scoren. Er zullen 10 activiteitencodes zijn (loopband; bewegen, loopband; niet bewegen, zitten, staan, scherm (telefoon, computer, enz.), Kijkend naar papier of boek, slapen of ogen gesloten, andere vrije tijd, andere grove motorische beweging en interactie met experimentator).
Deelnemers zitten in het lab voor één sessie van 1 uur. Deze observatiegegevens worden tijdens de sessie van 1 uur continu (elke seconde) vastgelegd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn M Kestner, PhD, West Virginia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1810337844

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Observationele en gedragsgegevens verzameld tijdens het voorgestelde project zullen beschikbaar worden gesteld (het voorlopige plan is om dit te doen via de onderzoeksrepository @ WVU). Ingevoerde gegevens zullen voldoen aan relevante gegevens- en terminologische normen. Alle identificeerbare informatie wordt verwijderd om de vertrouwelijkheid te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie gedurende ten minste 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die geïnteresseerd is in toegang tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren