Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laboratoriomalli rentoutumaan istuvalle käyttäytymiselle

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: West Virginia University

Laboratoriomalli rentoutumiseen istuvalle käyttäytymiselle: kohti fyysisesti aktiivista Länsi -Virginiaa

Fyysinen passiivisuus on keskeinen riskitekijä ei-tarttuville sairauksille, kuten syöpä ja sydän- ja verisuonisairaus-kaksi johtavaa kuoleman syytä Länsi-Virginiassa. Maailman terveysjärjestö suosittelee lihasten vahvistamista vähintään 2 päivää viikossa ja vähintään 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin aktiivisuus tai 75 minuutin voimakkaan intensiteetin aktiivisuus viikossa. Silti vain yksi viidestä aikuisesta Yhdysvalloissa täyttää nämä suositukset. Vielä huolestuttavampaa on, että 33,2% Länsi -Virginialaisista ilmoittaa, että he eivät harjoittaneet fyysistä toimintaa viimeisen kuukauden aikana. Kannustinperusteiset interventiot lisäävät fyysistä aktiivisuutta lyhyellä aikavälillä, mutta terveellisen käyttäytymisen kannustimet lopetetaan yleensä jonkin ajan kuluttua, ja epäterveellisen käyttäytymisen uusiutuminen on yleistä. Siksi on kriittistä tarvetta kehittää interventioita, jotka johtavat sekä välittömään että kestävään toimintaan. Ehdotetun hankkeen yleinen tavoite ja erityinen tavoite on arvioida lyhyt laboratoriomalli uusiutumisesta istuvalle käyttäytymiselle kannustinperusteisten interventioiden jälkeen, jotka perustuvat käyttäytymisen vauhtiteoriaan. Keskeinen hypoteesi on, että kannustimet lisäävät aktiivisuutta, mutta uusiutuminen tapahtuu lyhyessä mallissa, kuten mitä tapahtuu laajennetussa kliinisessä hoidossa. Laboratoriomallin uusiutumismallin kehittäminen istuvalle käyttäytymiselle (ehdotetun projektin odotettu tulos) antaa tietoa tulevaisuuden translaatiotutkimuksesta, mikä johtaa lopulta suurten fysikaalisten aktiivisten toimenpiteiden kliinisiin sovelluksiin, jotka johtavat merkittävään ja välittömään käyttäytymisen muutokseen ja minimoivat uusiutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen passiivisuus on keskeinen riskitekijä ei-tarttuville sairauksille, kuten syöpä ja sydän- ja verisuonisairaus (CVD)-kaksi johtavaa kuoleman syytä Länsi-Virginiassa. Fyysinen passiivisuus on pohjimmiltaan käyttäytymisongelma, ja kannustinperusteisten interventioiden käyttöä tukee kasvava tutkimus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Tällaisissa interventioissa osallistujat ansaitsevat kannustimia, kuten rahaa, merkkejä tai pisteitä, palkintopiirustuksiin liittyviä merkintöjä tai kuntoihin liittyviä hyödykkeitä (esim. Kuntosalin jäsenyydet) saavuttamalla määriteltyjä tavoitteita (esim. Päivittäiset vaiheet, energiankulut, kuntokurssit).

Menestyvän intervention ratkaiseva piirre on jatkuvaa käyttäytymisenmuutosta tuen poistamisen tai vähentymisen jälkeen. Suurin osa kannustinpohjaisten interventioiden arvioinnista saadaan päätökseen lyhyellä aikavälillä (4–12 viikkoa), eivätkä usein tarjoa tietoja seurannasta. Tutkimukset, jotka seuraavat osallistujia kannustimien lopettamisen jälkeen, osoittavat usein uusiutumisen istuvalle käyttäytymiselle intervention jälkeen. Samanlainen uusiutuminen on yleistä seuraavien kannustinpohjaisten toimenpiteiden jälkeen muihin terveyteen liittyvään käyttäytymiseen. Relapsin ehkäisyn laboratoriomallit ovat tietoisia näiden muiden terveyteen liittyvän käyttäytymisen muodoista, mutta niitä ei ole vielä laajennettava interventioihin, jotka koskevat istuvaa käyttäytymistä.

Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää käytännön interventioita, jotka ylläpitävät fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä ja vähentävät siten merkittävää sairauden riskitekijää (esim. Syöpä, diabetes). Ehdotetun hankkeen yleinen tavoite on arvioida lyhyt uusiutumismalli, joka perustuu käyttäytymismomenttiteoriaan perustuvaan perustutkimukseen. Keskeinen hypoteesi on, että lyhyen mallin kannustimet tuottavat fyysisen aktiivisuuden odotettavissa olevat lisääntymisen verrattuna incentive-kontrolleihin, mutta että nämä hyödyt menetetään nopeasti, kun kannustimet lopetetaan. Tämä hypoteesi perustuu muihin laboratoriopohjaisiin uusiutumismalliin (esim. Laiton huumeiden käyttö ja haastava käyttäytyminen), joka heijasti tuloksia ja johti kliinisen hoidon edistymiseen. Tämän hankkeen perusteena on, että istuvan käyttäytymisen uusiutumisen laboratoriomalli antaa tulevaisuuden translaatiotutkimuksen ja johtaa laajamittaisiin kliinisiin tutkimuksiin kannustimista fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi, mikä johtaa suureen, välittömään käyttäytymisen muutokseen ja minimoi seuraavan uusiutumisen.

Keskeinen hypoteesi on, että lyhyen mallin kannustimet tuottavat fyysisen aktiivisuuden odotettavissa olevat lisääntymisen verrattuna incentive-kontrolleihin, mutta että nämä hyödyt menetetään nopeasti, kun kannustimet lopetetaan. Nämä tulokset viittaavat siihen, että lyhyt malli tuottaa tuloksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin laajennetussa kliinisessä hoidossa.

Lähestymistapa Osallistujien odotettu lukumäärä on 30 henkilöä (ikä 18-74). Osallistujat osallistuvat yhteen 90 minuutin laboratoriotapaamiseen. Laboratoriotila on varustettu juoksumatolla, mukavilla istuimilla ja vapaa -ajantoimilla. Lisensoitu sairaanhoitaja seuloo osallistujat varmistaakseen, että he ovat riittävän terveitä harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta ja pysyvät läsnä osallistumisen ajan lääketieteellisen avun tarjoamiseksi epätodennäköisessä tilanteessa, jota sitä tarvitaan. Lohkojen satunnaistamista käytetään osallistujien määrittämiseen yhdelle kolmesta ryhmästä (yksi kokeellinen ja kaksi kontrolliryhmää). Kaikki ryhmät kokevat tutkimuksen kolme vaihetta. Istuvan vapaa -ajan mahdollisuudet ja fyysiset toiminnot ovat jatkuvasti saatavissa kaikissa vaiheissa. Ensimmäinen vaihe jäljittelee ennen interventiota; Käytettävissä on erilaisia ​​aktiviteetteja. Fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseen liittyviä kannustimia ei tarjota, vaikka tällaista toimintaa on saatavana. Relapse (kokeellinen) ryhmälle toinen vaihe jäljittelee kannustinpohjaista interventiota, jossa osallistujat voivat ansaita rahallisia kannustimia fyysisen toiminnan harjoittamiseksi. Sitten kolmannen vaiheen aikana kannustimet lopetetaan väsymyksen torjuntaryhmä kokee samat olosuhteet vaiheen 1 ja 2 kohdalla, mutta ne jatkavat kannustimien ansaitsemista vaiheen 3 aikana. Ei-incentive-kontrolliryhmä ei ansaitse kannustimia missään vaiheessa hallitakseen mahdollisuutta, että osallistujat osallistuvat fyysiseen aktiivisuuteen kannustimien puuttuessa.

Osallistujat käyttävät sykemittaria koko tutkimuksen ajan toimittaakseen reaaliaikaisen tiedon aktiviteettitasosta, ja koulutetut tutkimuksen avustajat käyttävät ohjelmistoja aikatauluttavan leimatun sitoutumisen keston käytettävissä oleviin toimintoihin (esim. Kävely, istuminen). Yhdensuuntaista ANOVA: ta käytetään vertaamaan fyysisen aktiivisuuden keskimääräisiä kestoja ryhmien välillä. Tehoanalyysi [23] osoittaa, että 30 osallistujan (10 kussakin ryhmässä) sisällyttäminen tarjoaa riittävän tehon vaikutuksen koon 0,8 havaitsemiseksi 0,05: n alfa: lla. Lisäksi tutkijat käyttävät syketietoja sovittelun ja maltillisuusvaikutusten alustaviin analyyseihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien 18–74-vuotiaiden sukupuolen aikuiset voivat osallistua esisulkeutumisistuntoon selvittääkseen, täyttävätkö he osallistamiskriteerit. Esitarkastusta edeltävän istunnon aikana kelpoisuus arvioidaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä kaikille (2011) ja yksilön verenpaineen lukemiseen. Osallistujat ovat kelvollisia, jos he täyttävät nämä kriteerit, täyttävät yllä luetellut seulontatyökalut eivätkä täytä mitään alla luetelluista poissulkemiskriteereistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitarkastusta edeltävän istunnon aikana kelpoisuus arvioidaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä kaikille (2011) ja yksilön verenpaineen lukemiseen. Henkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos jotain seuraavista tapahtuu:

    1. Osallistuja vastaa, että he ovat tai voi olla raskaana.
    2. Osallistuja vastaa "kyllä" kaikille fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn kysymykselle, lukuun ottamatta mielenterveyden tilan ilmoittamista (esim. Ahdistus, masennus, huomion puutteellinen hyperaktiivisuushäiriö), jota lääkitys ja/tai muut hoidot hallitsevat hyvin.
    3. Osallistujan verenpaine on 160 mm Hg tai korkeampi systolinen tai 90 mm Hg tai korkeampi diastolinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusiutumisryhmä (kokeellinen)
Istuvan vapaa -ajan mahdollisuudet ja fyysiset toiminnot ovat jatkuvasti saatavissa kaikissa vaiheissa. Jokainen vaihe kestää 20 minuuttia. Ensimmäinen vaihe jäljittelee ennen interventiota; Käytettävissä on erilaisia ​​aktiviteetteja. Fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseen liittyviä kannustimia ei tarjota, vaikka tällaista toimintaa on saatavana. Relapse (kokeellinen) ryhmälle toinen vaihe jäljittelee kannustinpohjaista interventiota, jossa osallistujat voivat ansaita rahallisia kannustimia fyysisen toiminnan harjoittamiseksi. Sitten kolmannen vaiheen aikana kannustimet lopetetaan.
Osallistujat ansaitsevat 1 dollaria minuutissa sitoutumisesta fyysiseen aktiivisuuteen.
Kokeellinen: Väsymyksen ohjausryhmä
Istuvan vapaa -ajan mahdollisuudet ja fyysiset toiminnot ovat jatkuvasti saatavissa kaikissa vaiheissa. Jokainen vaihe kestää 20 minuuttia. Ensimmäinen vaihe jäljittelee ennen interventiota; Käytettävissä on erilaisia ​​aktiviteetteja. Fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseen liittyviä kannustimia ei tarjota, vaikka tällaista toimintaa on saatavana. Toinen vaihe jäljittelee kannustinpohjaista interventiota, jossa osallistujat voivat ansaita rahallisia kannustimia fyysisen toiminnan harjoittamiseen. Tämän käsivarren osallistujat ansaitsevat edelleen kannustimia vaiheen 3 aikana fyysisen aktiivisuuden vähentämisen hallitsemiseksi väsymyksen vuoksi.
Osallistujat ansaitsevat 1 dollaria minuutissa sitoutumisesta fyysiseen aktiivisuuteen.
Ei väliintuloa: Ei-kontrolliryhmä
Istuvan vapaa -ajan mahdollisuudet ja fyysiset toiminnot ovat jatkuvasti saatavissa kaikissa vaiheissa. Jokainen vaihe kestää 20 minuuttia. Tämän käsivarren osallistujat eivät ansaitse kannustimia missään kolmesta vaiheesta hallitakseen mahdollisuutta, että osallistujat harjoittavat jonkin verran fyysistä toimintaa kannustimien puuttuessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuutteja, jotka viettivät fyysistä aktiivisuutta kunkin vaiheen aikana
Aikaikkuna: Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Nämä havainnointitiedot tallennetaan jatkuvasti (joka sekunti) yhden tunnin istunnon aikana.
Koulutetut tutkimuksen avustajat käyttävät ohjelmistoja saadakseen aikaleimattuja fyysisen aktiivisuuden sitoutumisen kestoa (määritelty kävelyyn tai juoksemiseen juoksumatolla).
Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Nämä havainnointitiedot tallennetaan jatkuvasti (joka sekunti) yhden tunnin istunnon aikana.
Minuutteja, jotka viettivät istuvaa aktiivisuutta kunkin vaiheen aikana
Aikaikkuna: Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Nämä havainnointitiedot tallennetaan jatkuvasti (joka sekunti) yhden tunnin istunnon aikana.
Koulutetut tutkimuksen avustajat käyttävät ohjelmistoja saamaan aikaan leimatun sitoutumisen keston istumatoimintaan (määritelty istuen tai seisoviksi).
Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Nämä havainnointitiedot tallennetaan jatkuvasti (joka sekunti) yhden tunnin istunnon aikana.
Keskimääräinen syke jokaiselle vaiheelle
Aikaikkuna: Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Polaarista sykemonitoria käytetään aina istunnon aikana ja laitteenäytteet syke on vähintään yksi sekunnissa yhden tunnin istunnon aikana.
Sykkeenmonitori ottaa ja tallentaa sykkeen toiseksi sekunnin perusteella. Keskimääräinen syke lasketaan jokaiselle vaiheelle.
Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Polaarista sykemonitoria käytetään aina istunnon aikana ja laitteenäytteet syke on vähintään yksi sekunnissa yhden tunnin istunnon aikana.
Reaaliaikainen sykkeen ennätys
Aikaikkuna: Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Polaarista sykemonitoria käytetään aina istunnon aikana ja laitteenäytteet syke on vähintään yksi sekunnissa yhden tunnin istunnon aikana.
Sykkeenmonitori ottaa ja tallentaa sykkeen toiseksi sekunnin pohjalta ja tuottaa aikaleimatun tietueen, joka voidaan kuvaa ja analysoida aikasarjatietoina.
Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Polaarista sykemonitoria käytetään aina istunnon aikana ja laitteenäytteet syke on vähintään yksi sekunnissa yhden tunnin istunnon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaaliaikainen aktiviteettivyöhykkeen ennätys
Aikaikkuna: Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Polaarista sykemonitoria käytetään aina istunnon aikana ja laitteenäytteet syke on vähintään yksi sekunnissa yhden tunnin istunnon aikana.
Syketoimitus tuottaa tietueen aktiviteettitasosta syketietojen perusteella ja tuottaa aikaleimattu tietue, joka voidaan kuvaa ja analysoida aikasarjatietoina. Ohjelmisto laskee aktiviteettivyöhykkeen, joka perustuu suurimmasta sykestä. Aktiviteettia on 5 vyöhykettä.
Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Polaarista sykemonitoria käytetään aina istunnon aikana ja laitteenäytteet syke on vähintään yksi sekunnissa yhden tunnin istunnon aikana.
Keskimääräinen minuutin lukumäärä kussakin aktiivisuusvyöhykkeessä kunkin vaiheen aikana
Aikaikkuna: Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Polaarista sykemonitoria käytetään aina istunnon aikana ja laitteenäytteet syke on vähintään yksi sekunnissa yhden tunnin istunnon aikana.
Syketoimitus tuottaa tietueen aktiivisuustasosta syketietojen perusteella ja tuottaa aikaleimattu tietue. Ohjelmisto laskee aktiviteettivyöhykkeen suurimman sykkeen prosenttimäärän perusteella. Jokaisessa vaiheessa lasketaan keskimääräinen minuutin lukumäärä jokaisessa vyöhykkeessä.
Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Polaarista sykemonitoria käytetään aina istunnon aikana ja laitteenäytteet syke on vähintään yksi sekunnissa yhden tunnin istunnon aikana.
Systolinen ja diastolinen verenpaineen lukeminen
Aikaikkuna: Seulontaistunto ja yhden tunnin istunnon aikana.
Systolinen tai diastolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla.
Seulontaistunto ja yhden tunnin istunnon aikana.
Ajan kesto viettää sitoutumisen jokaiseen aktiviteettityyppiin.
Aikaikkuna: Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Nämä havainnointitiedot tallennetaan jatkuvasti (joka sekunti) yhden tunnin istunnon aikana.
Koulutetut tutkimuksen avustajat käyttävät ohjelmistoja saadakseen aikaan leimatun sitoutumisen keston. Siellä on 10 toimintakoodia (juoksumatto; liikkuminen, juoksumatto; ei liiku, istu, seiso, katsella näyttöä (puhelin, tietokone jne.), Tarkastellaan paperia tai kirjaa, nukkumista tai silmiä suljettuja, muuta vapaa-aikaa, muuta bruttomoottoriliikettä ja vuorovaikutuksessa kokeilijan kanssa).
Osallistujat ovat laboratoriossa yhden tunnin istuntoa varten. Nämä havainnointitiedot tallennetaan jatkuvasti (joka sekunti) yhden tunnin istunnon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn M Kestner, PhD, West Virginia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1810337844

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotetun projektin aikana kerätyt havainnointi- ja käyttäytymistiedot asetetaan saataville (alustava suunnitelma on tehdä niin tutkimusvaraston @ WVU: n kautta). Lähetetyt tiedot vastaavat asiaankuuluvia tietoja ja terminologiastandardeja. Kaikki tunnistettavat tiedot poistetaan luottamuksellisuuden suojaamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisemisen jälkeen vähintään viiden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen, joka on kiinnostunut pääsemään tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa