体外冲击波疗法 (ESWT) 治疗逼尿肌活动不足/膀胱活动不足 (DU/UAB)

纳入标准：

1. 成年男性或女性，至少20岁。
2. UAB 病史（定义为令人烦恼的慢性膀胱排空不全）至少 3 个月记录在病历中且反复出现 UAB 症状。
3. 以前使用过的药物和/或其他治疗没有缓解 UAB 症状（无反应）。
4. 排尿困难（抱怨排空膀胱困难）。
5. UAB符合糖尿病、多发性硬化症、帕金森病或特发性衰老。
6. 后排尿残留 ≥ 100 mL。
7. 膀胱容量 > 200 mL 且 < 800 mL。
8. 压力流量尿动力学测试显示逼尿肌收缩力受损或反射消失，没有 BOO 的证据，Qmax 时的最大逼尿肌压力 Pdet (Pdet@Qmax) < 20 cmH2O 和女性的最大流速 (Qmax) < 15 mL/sec，且 BCI < 100男性 BOOI < 40。
9. UAB 问卷总分 ≥ 3。
10. 有生育能力的女性同意在整个研究期间使用可靠的节育措施。
11. 愿意并能够理解和遵守协议的所有要求，包括正确完成排尿日记和自我管理问卷。
12. 无活动性尿路感染。
13. 入组时无膀胱出口梗阻。
14. 患者或其法律上可接受的代表已签署书面知情同意书。
15. 接受清洁间歇导尿术 (CIC) 的受试者应该已接受 CIC 至少 1 个月，并且应该能够自发排尿，而不是完全依赖 CIC。

排除标准：

1. 怀孕、哺乳、计划怀孕或有生育潜力但未采取避孕措施的女性患者。
2. 在入组前 3 个月内同时参加另一项研究药物或设备研究或使用任何研究药物或治疗设备
3. 在过去 3 个月内接受过 UAB 的研究设备、药物或程序治疗。
4. 盆腔器官、输尿管或肾脏的癌症病史或在过去 12 个月内接受过治疗的任何癌症。
5. 可能限制预期寿命或可能导致方案偏差的医疗状况或障碍（例如 无法进行自我评估/准确报告病史和/或泌尿系统症状）。
6. 影响泌尿功能的脊髓损伤史。
7. 未控制的急性尿路感染患者。 基线评估时尿培养阳性证明存在活动性尿路感染。 如果在基线样本中确认了 UTI（例如，中段尿液中含有 > 100,000 cfu/mL 的阳性尿液培养），则应停止磨合期。 UTI 成功治疗后，可以对患者进行重新筛选，如果符合条件，则可以参加研究。 如果患者有无症状菌尿（即尿培养阳性但没有 UTI 的临床体征和症状），则不应排除患者。
8. 目前正在服用可能影响排尿的药物，包括处方药（即 抗胆碱药、三环类抗抑郁药、氨甲酰胆碱）、非处方药、膳食和/或草药补充剂、肾上腺素能拮抗剂。 α肾上腺素能阻滞剂允许在稳定状态下使用（超过1个月并在研究期间保持使用）。
9. 盆腔器官脱垂超出阴道口（例如，膀胱突出、直肠前突）。
10. 先前因压力性尿失禁或盆腔脱垂进行过网状手术。
11. 根据研究者的判断，可能影响患者安全的任何其他情况（例如 严重的心血管疾病、哮喘或其他呼吸障碍）。
12. 入组时患有膀胱出口梗阻的患者。
13. 在诊断检查或治疗或随访期间有导尿禁忌症的患者。

14. 患者在筛选时有实验室异常，包括：

    ALT > 3 x 正常范围上限 AST > 3 x 正常范围上限 血清肌酐水平 > 2 x 正常范围上限。

15. 患有研究者认为不适合参加试验的任何其他严重疾病的患者。
16. 首次 LESW 治疗前 6 周接受可的松治疗的患者。

实验室检查的其他单项如有异常，也可根据研究者的判断重新进行。 一旦确认符合条件，将对患者进行重新筛选并随机分配到研究中。