老年患者颈椎前路手术后加速康复
老年患者手术后加速康复:Sugammadex 对颈椎前路手术后康复的影响
研究概览
详细说明
颈椎手术多年来一直在增加。 在台湾,根据内政部统计局公布的数据,2018年3月,老年人口(≥65岁)增加,占总人口的14.4%。 8 年后,该百分比可能会上升到 20%。 由于颈椎手术是老年患者常见的手术,因此颈椎手术的增加趋势可能会持续下去。 根据文献,老年患者在颈椎前路手术后住院时间≥ 5 天、肺部并发症、心脏并发症、静脉血栓栓塞、尿路感染、败血症和意外再入院的几率增加。 例如,在 ≥ 65 岁接受颈椎手术的患者中,9.80% 的患者经历了至少 1 次并发症或死亡。 70~74岁患者(比值比[OR] =1.94,95%置信区间[CI] = 1.03~3.65) 至少有 1 种术后并发症的患者 (OR 9.59, 95% CI 5.17~17.80) 增加了计划外再入院的风险。 ≥ 75 岁的患者发生并发症或死亡的风险更高,优势比为 (OR 1.72, 95% CI 1.13~2.61)。 确定因素并改变老年患者的标准护理政策可以改善手术结果。 老年人存在不同的生理变化,如麻醉药的清除率较低,导致手术后发现并发症的混乱或延迟。
ACCS 后的气道并发症并不少见。 这包括喉咙痛、无明显症状的声带麻痹、声带麻痹或发声困难以及吞咽困难。 声音和吞咽投诉的发生率主要发表在脊柱文献中,与 0.4% 至 71% 之间的比率不一致。 差异可能是由于测量和时间点的差异造成的。 我们进行了一项初步观察性研究,调查颈椎前路手术后的术后发音困难和吞咽困难。 我们证明,在接受 sugammadex 作为肌肉松弛剂逆转的手术组中,更多患者在手术后没有得分或出现轻度发音困难。 Sugammadex 是一种独特的神经肌肉逆转药物;修饰的 γ-环糊精,可结合包封罗库溴铵。 结合在 sugammadex 的亲脂性核心内的罗库溴铵分子(一种修饰的类固醇)变得无法与神经肌肉接头处的乙酰胆碱受体结合,并导致神经肌肉黑色素作用的逆转。 由于初步观察不是一项随机、盲法研究,sugammadex 是否对产后发声困难具有有益作用值得研究。
加速康复外科 (ERAS) 提出了一种多模式、循证的围手术期护理方法。 ERAS 的首要目标是改善手术结果和患者体验,最终影响缩短住院时间 (LOS)。 ERAS 在脊柱手术中的实施处于早期阶段。 我们认为 ERAS 的要素应针对手术和手术人群的具体特征。 因此,我们对改善术后发音障碍和吞咽困难的研究,将为今后颈椎手术ERAS要素的选择提供重要参考。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ya-Chun Chu, MD, PhD
- 电话号码:379 +886-2-287549
- 邮箱:yachunchu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Wen-Cheng Huang, MD, PhD
- 电话号码:+886-2-2875-7491
- 邮箱:wchuang518@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
颈椎前路手术美国麻醉师协会(ASA)身体状况I~III
排除标准:
不稳定的颈椎需要固定矫形器 既往对罗库铵、舒更葡糖和新斯的明过敏 预计气管插管困难 术前有喉咙痛、呼吸困难或吞咽困难史,无论病因如何 缺乏知情同意
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:舒更葡糖
sugammadex 2 mg/ Kg 用于在手术结束时逆转神经肌肉阻滞
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在手术结束时注射 sugammadex 以逆转神经肌肉阻滞
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有源比较器:新斯的明
新斯的明 50 mcg/Kg + 格隆溴铵 10 mcg/kg 用于在手术结束时逆转神经肌肉阻滞
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在手术结束时注射新斯的明以逆转神经肌肉阻滞
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到 90% TOF 比率的平均时间
大体时间:至术后 2 小时
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从注射药物到四列比例达到90%的时间
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至术后 2 小时
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平均拔管时间
大体时间:至术后 3 天
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注射药物至气管拔管时间
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至术后 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后喉咙痛
大体时间:术后第1、2、3、7、10、30天
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verbal numerical rating scale (0~10, 0 表示没有喉咙痛;10 表示最严重的喉咙痛)
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术后第1、2、3、7、10、30天
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术后发音困难
大体时间:术后第1、2、3、7、10、30天
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声音嘶哑、音调和响度变化的主观评价(0、1、2;0表示没有或没有变化;1表示轻微变化;2表示明显变化)
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术后第1、2、3、7、10、30天
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术后吞咽困难
大体时间:术后第1、2、3、7、10、30天
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Bazaz分类法对吞咽困难的主观评估(根据吞咽液体或固体食物的难易程度,将严重程度分为无、轻度、中度和重度)
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术后第1、2、3、7、10、30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肌力
大体时间:术后 2 小时,第 1 天
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肌肉力量分级(MRC):0~5,0表示完全瘫痪,5表示力量正常
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术后 2 小时,第 1 天
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是时候下床了
大体时间:至术后 14 天
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病人可以下床的时间
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至术后 14 天
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是时候移除导尿管了
大体时间:至术后 7 天
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可以从患者身上移除福利导管的时间
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至术后 7 天
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并发症
大体时间:至术后 14 天
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任何全身、呼吸和心血管不良事件的发生
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至术后 14 天
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住院日
大体时间:至术后 14 天
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病人住院的总天数
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至术后 14 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ya-Chun Chu, MD, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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