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治疗痴呆症压力的椅子瑜伽

2025年4月11日 更新者:Soham Rej MD, MSc、Lady Davis Institute

双椅瑜伽干预对减轻痴呆症患者及其护理人员压力的有效性

痴呆症广泛流行并导致高昂的直接和间接健康成本。 痴呆症与患者和护理人员的压力、焦虑和抑郁有关,并且护理人员的负担极为普遍。 患者和护理人员的治疗方案不明确且不充分;用于控制痴呆症行为和心理症状的药物治疗会产生严重的负面副作用,而且由于费用高昂和等待时间长,看护者可能无法获得一对一的心理治疗。 瑜伽是一种古老的印度身心练习,它使用身体姿势、呼吸练习和冥想。 瑜伽可能是一种可行的治疗方式,可以解决患者和护理人员与痴呆症相关的心理挑战,因为它已被证明可以减轻各种人群的压力并改善焦虑和抑郁症状。 最近的研究表明,痴呆症患者及其护理人员也可能通过练习瑜伽对他们的心理健康产生积极影响。 此外,当以温和和正念的方式教授瑜伽时,通常不会产生任何负面影响。 虽然有关于痴呆症患者及其护理人员的二元运动干预的初步数据,但迄今为止,还没有研究检验过二元瑜伽干预对压力、焦虑和抑郁的有效性。

研究人员建议对轻度至中度痴呆症患者及其护理人员(n = 30-40 名参与者)进行一项为期 8 周的二元椅瑜伽计划研究。 我们感兴趣的主要结果是感知压力的变化,而次要结果包括抑郁和焦虑症状的变化。 研究人员还将研究椅子瑜伽项目对护理人员负担、互动质量、幸福感、正念和自我同情的影响。 所有结果都将在项目开始前和结束时进行评估。 参与者将与他们的二人一起参加每周 1 小时的团体瑜伽课(每组 4-10 名参与者),为期 8 周,还将获得瑜伽课的视频记录,以便尽可能多地在家中一起练习。 研究人员假设,在 8 周的瑜伽课程之后,患者和护理人员将报告压力降低,以及焦虑和抑郁症状减轻。 结果将于 2020 年年中公布。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者将有轻度认知障碍或轻度至中度痴呆(MMSE 评分在 10-26 之间)或他/她的临床医生诊断为轻度认知障碍或轻度至中度痴呆
  • 患者和护理人员每周至少接触 3 次
  • 患者和/或护理人员的 PSS 得分至少为 10
  • 有足够的听力来遵循口头指示
  • 能够坐 45 分钟而没有不适

排除标准:

  • 患者不会有严重的痴呆症(MMSE 评分 < 10 或他/她的临床医生的诊断)
  • 照顾者不会患痴呆症(MMSE 评分 < 24)
  • 急性精神病症状
  • 急性自杀意念或意图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:椅子瑜伽治疗
8周虚拟椅子瑜伽计划每周一小时。 主席瑜伽是一种提供改良的瑜伽姿势和放松技巧的有效方法,为活动能力有限和/或高级年龄的人提供基于MAT基于MAT的班级的人。 每周的瑜伽课将由英语和法语的认证讲师在软件缩放中领先。
安慰剂比较:候补列表对照组
8周虚拟椅子瑜伽计划每周一小时。 主席瑜伽是一种提供改良的瑜伽姿势和放松技巧的有效方法,为活动能力有限和/或高级年龄的人提供基于MAT基于MAT的班级的人。 每周的瑜伽课将由英语和法语的认证讲师在软件缩放中领先。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过感知压力量表 (PSS) 测量的治疗组与对照组的感知压力评分变化
大体时间:基线,8 周

虚拟椅子瑜伽治疗与候补名单对照组的为期 8 周的随机对照试验 (RCT) 将使用 PSS 评估虚拟椅子瑜伽对老年人和护理人员感知压力的影响。

PSS 的分数范围为 0-40,分数越高表示感知到的压力越大。

假设:在参加为期 8 周的虚拟椅子瑜伽计划随机对照试验后,与候补名单对照组相比,患有痴呆症的老年人及其护理人员将报告较低的感知压力,这是通过感知压力量表 (PSS) 衡量的。

基线,8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孤独得分的变化,如治疗组与对照组的3项UCLA孤独量表所衡量的
大体时间:基线,8周

虚拟椅子瑜伽治疗与候补列表对照组的为期8周的随机对照试验(RCT)将使用PSS评估虚拟椅子瑜伽对老年人和看护者感知压力的影响。

UCLA孤独量表的分数范围为3-9,得分较高,表明孤独感更高。

假设:在参加虚拟椅子瑜伽计划为期8周的RCT之后,患有痴呆症及其护理人员的老年人将减少孤独感,如加州大学洛杉矶分校(UCLA)的孤独量表与候补名单对照组相比。

基线,8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Zarit 负担访谈 (ZBI) 衡量治疗组与对照组的护理人员负担变化
大体时间:基线,8 周

虚拟椅子瑜伽治疗与候补名单对照组的为期 8 周的随机对照试验 (RCT) 将使用 ZBI 评估虚拟椅子瑜伽对护理人员负担的影响。

ZBI 的分数范围为 0-88,分数越高,负担水平越高。

假设 1:在参加为期 8 周的虚拟椅瑜伽计划随机对照试验后,与候补名单对照组相比,老年人的看护者将报告看护者的负担减轻,这是通过 Zarit 负担访谈 (ZBI) 衡量的。

假设 2:老年人在 PHQ-9 和 GAD-7(第 8 周)中得分较低与参加为期 8 周的虚拟椅瑜伽计划随机对照试验后看护者负担减轻有关。

基线,8 周
通过患者健康问卷 9 (PHQ-9) 测量的治疗组与对照组的抑郁症状变化
大体时间:基线,8 周

虚拟椅子瑜伽治疗与候补名单对照组的为期 8 周的随机对照试验 (RCT) 将使用 PHQ-9 评估虚拟椅子瑜伽对老年人和护理人员抑郁症状的影响。

PHQ-9 的分数范围为 0-27,分数越高表示抑郁越严重。

假设:在参与为期 8 周的虚拟椅子瑜伽计划随机对照试验后,与候补名单对照组相比,根据患者健康问卷 (PHQ-9) 测量,患有痴呆症的老年人及其看护者报告的抑郁症状较少。

基线,8 周
通过治疗组与对照组的广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表测量的焦虑症状变化
大体时间:基线,8 周

虚拟椅子瑜伽治疗与候补名单对照组的为期 8 周的随机对照试验 (RCT) 将使用 GAD-7 评估虚拟椅子瑜伽对老年人和护理人员焦虑症状的影响。

GAD-7 的分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑越严重。

假设:在参加为期 8 周的虚拟椅子瑜伽计划随机对照试验后,患有痴呆症的老年人及其看护者报告的焦虑症状较少,根据广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 测量,与候补名单控制组。

基线,8 周
通过治疗组与对照组的 COVID-19 恐惧量表 (FC-19S) 衡量的 COVID-19 恐惧变化
大体时间:基线,8 周

虚拟椅子瑜伽治疗与候补名单对照组的为期 8 周的随机对照试验 (RCT) 将使用 FC-19S 评估虚拟椅子瑜伽对老年人和护理人员对 COVID-19 恐惧的影响。

FC-19S 的分数范围为 7-35,分数越高表示对 COVID-19 的恐惧程度越高。

假设:在参加为期 8 周的虚拟椅瑜伽计划随机对照试验后,患有痴呆症的老年人及其看护者报告对 COVID-19 的恐惧减少,这是通过对 COVID-19 量表 (FC-19S) 的恐惧来衡量的候补名单控制组。

基线,8 周
定性组成部分的半结构化访谈
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月27日

初级完成 (实际的)

2021年3月13日

研究完成 (实际的)

2021年3月13日

研究注册日期

首次提交

2019年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月11日

首次发布 (实际的)

2019年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月11日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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