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Stuhl Yoga für Stress bei Demenz

8. September 2020 aktualisiert von: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Wirksamkeit einer Dyadic Chair Yoga-Intervention zum Stressabbau bei Patienten mit Demenz und ihren Betreuern

Demenz ist weit verbreitet und verursacht hohe direkte und indirekte Gesundheitskosten. Demenz ist sowohl bei Patienten als auch bei Pflegekräften mit Stress, Angstzuständen und Depressionen verbunden, und die Belastung der Pflegekräfte ist sehr häufig. Behandlungsprotokolle für Patienten und Pflegekräfte sind unklar und unzureichend; Arzneimittelbehandlungen zur Behandlung von Verhaltens- und psychischen Symptomen der Demenz können schwerwiegende negative Nebenwirkungen haben, und Pflegekräfte haben aufgrund hoher Kosten und langer Wartezeiten möglicherweise keinen Zugang zu einer Einzelpsychotherapie. Yoga ist eine alte indische Geist-Körper-Praxis, die Körperhaltungen, Atemübungen und Meditation verwendet. Yoga kann eine praktikable therapeutische Methode sein, um die mit Demenz verbundenen psychischen Herausforderungen bei Patienten und Pflegekräften anzugehen, da es nachweislich Stress abbaut und Angstzustände und depressive Symptome in verschiedenen Bevölkerungsgruppen verbessert. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Patienten mit Demenz und ihre Betreuer auch positive Auswirkungen auf ihre psychische Gesundheit durch das Praktizieren von Yoga erfahren können. Wenn Yoga auf sanfte und achtsame Weise unterrichtet wird, ist es außerdem in der Regel nicht mit negativen Nebenwirkungen verbunden. Während es vorläufige Daten zu dyadischen Übungsinterventionen für Demenzpatienten und ihre Betreuer gibt, hat bisher keine Forschung die Wirksamkeit einer dyadischen Yoga-Intervention bei Stress, Angst und Depression untersucht.

Die Forscher schlagen eine 8-wöchige Studie eines dyadischen Stuhl-Yoga-Programms für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz und ihre Betreuer vor (n = 30-40 Teilnehmer). Unser primäres Ergebnis von Interesse sind Änderungen des wahrgenommenen Stresses, während sekundäre Ergebnisse Änderungen der Symptome von Depressionen und Angstzuständen umfassen. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen des Stuhl-Yoga-Programms auf die Belastung der Pflegekräfte, die Qualität der Interaktionen, das Wohlbefinden, die Achtsamkeit und das Selbstmitgefühl untersuchen. Alle Ergebnisse werden vor Beginn und nach Beendigung des Programms bewertet. Die Teilnehmer nehmen mit ihrer Dyade 8 Wochen lang an einer einstündigen wöchentlichen Yoga-Gruppenstunde (4-10 Teilnehmer pro Gruppe) teil und erhalten außerdem eine Videoaufzeichnung einer Yogastunde, die sie so oft wie möglich zu Hause gemeinsam praktizieren können. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten und Betreuer nach dem 8-wöchigen Yoga-Programm von weniger Stress sowie weniger Angst- und Depressionssymptomen berichten werden. Ergebnisse werden Mitte 2020 vorliegen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder eine leichte bis mittelschwere Demenz (MMSE-Score zwischen 10 und 26 einschließlich) ODER eine Diagnose von ihrem/seinem Arzt einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder einer leichten bis mittelschweren Demenz
  • Patient und Pfleger haben mindestens 3 Mal pro Woche Kontakt
  • Entweder der Patient und/oder die Pflegekraft haben eine Punktzahl von mindestens 10 auf dem PSS
  • Ausreichendes Gehör, um mündlichen Anweisungen zu folgen
  • Kann 45 Minuten ohne Beschwerden sitzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben keine schwere Demenz (MMSE-Score < 10 ODER Diagnose von ihrem/seinem Arzt)
  • Betreuer haben keine Demenz (MMSE-Score < 24)
  • Akute psychotische Symptome
  • Akute Selbstmordgedanken oder -absichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der wahrgenommenen Stresswerte, gemessen mit der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Bewerten Sie anhand einer 8-wöchigen einarmigen Pilotstudie die Auswirkungen von Stuhl-Yoga auf den wahrgenommenen Stress bei Patienten und Pflegekräften unter Verwendung des PSS.

Die Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen

Hypothese: Nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen sanften Stuhl-Yoga-Programm berichten Patienten mit Demenz und ihre Betreuer von weniger wahrgenommenem Stress, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS).
Grundlinie, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Bewerten Sie anhand einer 8-wöchigen einarmigen Pilotstudie die Auswirkungen von Stuhl-Yoga auf depressive Symptome von Patienten und Pflegekräften mit dem PHQ-9.

Die Werte auf dem PHQ-9 können zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.

Hypothese: Patienten mit Demenz und ihre Betreuer werden nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen sanften Stuhl-Yoga-Programm weniger schwere Depressionssymptome berichten, gemessen anhand der vollständigen Version des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen der Angstsymptome, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Bewerten Sie anhand einer 8-wöchigen einarmigen Pilotstudie die Auswirkungen von Stuhl-Yoga auf Angstsymptome bei Patienten und Pflegekräften, die den GAD-7 verwenden.

Die Werte auf dem GAD-7 reichen von 0-21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.

Hypothese: Patienten mit Demenz und/oder ihre Betreuer werden nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen Sanftstuhl-Yoga-Programm weniger Angstsymptome berichten, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7).
Grundlinie, 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Belastung der Pflegekräfte gemessen am Zarit Burden Inventory (ZBI)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Bewerten Sie die Auswirkungen von Stuhl-Yoga auf die Belastung der Pflegekräfte anhand des ZBI nach 8 Wochen Stuhl-Yoga.

Die Werte auf dem ZBI können zwischen 0 und 88 liegen, wobei höhere Werte einem höheren Belastungsgrad entsprechen.

Hypothese 1: Betreuer von Patienten mit Demenz werden nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen Sanftstuhl-Yoga-Programm eine geringere Pflegebelastung, gemessen anhand der Zarit Burden Scale (ZBI), berichten.

Hypothese 2: Niedrigere Patientenwerte bei PHQ-9 und GAD-7 (Woche 8) werden nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen Sanftstuhl-Yoga-Programm mit einer geringeren Belastung der Pflegekraft in Verbindung gebracht.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen in der Beziehungsnähe, gemessen anhand der Whitlatch Relationship Closeness Scale
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Bewerten Sie die Auswirkungen von Stuhl-Yoga auf den Grad der Beziehungsnähe, die von der Bezugsperson bewertet wird, indem Sie die Whitlatch Relationship Closeness Scale verwenden.

Die Werte auf der Whitlatch Relationship Closeness Scale reichen von 0-24, wobei höhere Werte engere Beziehungen anzeigen.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen des Wohlbefindens, gemessen mit dem 12-Punkte-Fragebogen zum Wohlbefinden (W-BQ12)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Bewerten Sie die Auswirkungen von 8 Wochen Yoga auf dem Stuhl auf das Wohlbefinden von Patienten und Pflegekräften mit dem W-BQ12.

Die Werte auf dem W-BQ12 reichen von 0-72, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen des Achtsamkeitsgrades gemessen mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Kurzform)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Bewerten Sie die Auswirkungen von 8 Wochen Stuhl-Yoga auf das Achtsamkeitsniveau von Patienten und Pflegekräften mithilfe der Kurzform des FFMQ.

Die Werte auf der Kurzform der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsskala reichen von 0-120, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen des Selbstmitgefühls gemessen an der Self-Compassion Scale (SCS-Kurzform)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Bewerten Sie die Auswirkungen von 8 Wochen Stuhl-Yoga auf das Selbstmitgefühl von Patienten und Pflegekräften, indem Sie die Kurzform des SCS verwenden.

Die Werte auf der Abkürzung für SCS reichen von 0-60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstmitgefühl anzeigen.
Grundlinie, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lady Davis Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GeriPARTy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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