Stolyoga for stress ved demens
Effektiviteten av en dyadisk stol Yoga-intervensjon for å redusere stress hos pasienter med demens og deres omsorgspersoner
Demens er utbredt og resulterer i høye direkte og indirekte helsekostnader. Demens er assosiert med stress, angst og depresjon hos både pasienter og omsorgspersoner, og omsorgsbyrden er ekstremt vanlig. Behandlingsprotokoller for pasienter og omsorgspersoner er uklare og utilstrekkelige; medikamentelle behandlinger for å håndtere atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens kan gi alvorlige negative bivirkninger, og omsorgspersoner har kanskje ikke tilgang til en-til-en psykoterapi på grunn av høye kostnader og lange ventetider. Yoga er en gammel indisk sinn-kropp-praksis som bruker fysiske stillinger, pusteøvelser og meditasjon. Yoga kan være en levedyktig terapeutisk modalitet for å møte de psykologiske utfordringene forbundet med demens hos pasienter og omsorgspersoner, da det har vist seg å redusere stress og forbedre angst og depressive symptomer i ulike populasjoner. Nyere forskning har antydet at pasienter med demens og deres omsorgspersoner også kan oppleve positive effekter på deres mentale helse ved å praktisere yoga. Videre, når yoga undervises på en skånsom og oppmerksom måte, er det vanligvis ikke forbundet med noen negative bivirkninger. Selv om det er foreløpige data om dyadisk treningstiltak for demenspasienter og deres omsorgspersoner, har ingen forskning hittil undersøkt effektiviteten av en dyadisk yogaintervensjon på stress, angst og depresjon.
Etterforskerne foreslår en 8-ukers studie av et dyadisk stolyogaprogram for pasienter med mild til moderat demens og deres omsorgspersoner (n = 30-40 deltakere). Vårt primære resultat av interesse er endringer i opplevd stress, mens sekundære utfall inkluderer endringer i symptomer på depresjon og angst. Etterforskerne vil også se på effekten av stolyogaprogrammet på omsorgsbyrden, kvaliteten på interaksjoner, velvære, oppmerksomhet og selvmedfølelse. Alle utfall vil bli vurdert før programmet starter og ved avslutning. Deltakerne vil delta på en 1-times ukentlig gruppeyogatime (4-10 deltakere per gruppe) med sin dyad i 8 uker, og vil også få et videoopptak av en yogatime for å øve sammen hjemme så ofte som mulig. Etterforskerne antar at etter det 8 ukers yogaprogrammet vil pasienter og omsorgspersoner rapportere lavere stress, samt reduserte symptomer på angst og depresjon. Resultatene vil være tilgjengelige i midten av 2020.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil ha mild kognitiv svikt eller mild til moderat demens (MMSE-score mellom 10-26 inklusive) ELLER en diagnose fra hans/hennes kliniker med mild kognitiv svikt eller mild til moderat demens
- Pasient og omsorgsperson har kontakt minst 3 ganger i uken
- Enten pasient og/eller omsorgsperson vil ha en score på minst 10 på PSS
- Tilstrekkelig hørsel til å følge verbale instruksjoner
- Kan sitte i 45 minutter uten ubehag
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil ikke ha alvorlig demens (MMSE-score < 10 ELLER diagnose fra hans/hennes kliniker)
- Omsorgspersoner vil ikke ha demens (MMSE-score < 24)
- Akutte psykotiske symptomer
- Akutte selvmordstanker eller hensikter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrelogabehandling
|
8-ukers Virtual Chair Yoga-program i en time per uke.
Stolyoga er en effektiv måte å tilby modifiserte yogastillinger og avslapningsteknikker til enkeltpersoner med begrenset mobilitet og/eller avansert alder som matbaserte klasser kanskje ikke er tilgjengelig for.
De ukentlige yogakursene vil bli ledet på programvaren Zoom av en sertifisert instruktør på engelsk og fransk.
|
|
Placebo komparator: WaitList Control Group
|
8-ukers Virtual Chair Yoga-program i en time per uke.
Stolyoga er en effektiv måte å tilby modifiserte yogastillinger og avslapningsteknikker til enkeltpersoner med begrenset mobilitet og/eller avansert alder som matbaserte klasser kanskje ikke er tilgjengelig for.
De ukentlige yogakursene vil bli ledet på programvaren Zoom av en sertifisert instruktør på engelsk og fransk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i oppfattet stress-score målt med Perceived Stress Scale (PSS) for behandlingsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uker
|
Den 8-ukers randomiserte kontrollerte studien (RCT) av virtuell stolyogabehandling versus kontrollgruppen på venteliste vil vurdere effekten av virtuell stolyoga på opplevd stress hos eldre voksne og omsorgspersoner, ved å bruke PSS. Poeng på PSS kan variere fra 0-40, med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress. Hypotese: Etter deltakelse i en 8-ukers RCT av det virtuelle stolyogaprogrammet, vil eldre voksne med demens og deres omsorgspersoner rapportere lavere opplevd stress, målt ved Perceived Stress Scale (PSS) sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste. |
Baseline, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ensomhetspoeng målt ved UCLA-ensomhetsskala for behandlingsgruppe versus kontrollgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uker
|
Den 8-ukers randomiserte kontrollerte studien (RCT) av den virtuelle stolen Yoga-behandlingen kontra WaitList Control Group vil vurdere effekten av den virtuelle stolen Yoga på opplevd stress hos eldre voksne og omsorgspersoner ved bruk av PSS. Poeng på UCLA ensomhetsskala kan variere fra 3-9, med høyere score som indikerer høyere ensomhet. Hypotese: Etter deltakelse i en 8 ukers RCT av det virtuelle styreleder-yogaprogrammet, vil eldre voksne med demens og deres omsorgspersoner rapportere mindre ensomhet, målt ved UCLA ensomhetsskala sammenlignet med ventelistekontrollgruppen. |
Baseline, 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i omsorgsbyrden målt ved Zarit Burden Interview (ZBI) for behandlingsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uker
|
Den 8-ukers randomiserte kontrollerte studien (RCT) av virtuell stolyogabehandling versus kontrollgruppen på venteliste vil vurdere effekten av virtuell stolyoga på omsorgsbyrden hos omsorgspersoner, ved å bruke ZBI. Poeng på ZBI kan variere fra 0-88, med høyere poengsum som tilsvarer høyere belastningsnivåer. Hypotese 1: Etter deltakelse i en 8-ukers RCT av det virtuelle stolyogaprogrammet, vil omsorgspersoner for eldre voksne rapportere mindre omsorgsbyrde, målt ved Zarit Burden Interview (ZBI) sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste. Hypotese 2: Lavere skåre for eldre voksne på PHQ-9 og GAD-7 (uke 8) vil være assosiert med redusert omsorgsbyrde etter deltakelse i en 8-ukers RCT av det virtuelle stolyogaprogrammet. |
Baseline, 8 uker
|
|
Endringer i depressive symptomer målt ved pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) for behandlingsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uker
|
Den 8-ukers randomiserte kontrollerte studien (RCT) av virtuell stolyogabehandling versus kontrollgruppen på venteliste vil vurdere effekten av virtuell stolyoga på depressive symptomer hos eldre voksne og omsorgspersoner, ved å bruke PHQ-9. Poeng på PHQ-9 kan variere fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon. Hypotese: Etter deltakelse i en 8-ukers RCT av det virtuelle stolyogaprogrammet, vil eldre voksne med demens og deres omsorgspersoner rapportere mindre depressive symptomer, målt ved pasienthelseskjemaet (PHQ-9) sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste. |
Baseline, 8 uker
|
|
Endringer i symptomer på angst målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala for behandlingsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uker
|
Den 8-ukers randomiserte kontrollerte studien (RCT) av virtuell stolyogabehandling versus kontrollgruppen på venteliste vil vurdere effekten av virtuell stolyoga på symptomer på angst hos eldre voksne og omsorgspersoner, ved å bruke GAD-7. Poeng på GAD-7 varierer fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig angst. Hypotese: Etter deltakelse i en 8-ukers RCT av det virtuelle stolyogaprogrammet, vil eldre voksne med demens og deres omsorgspersoner rapportere færre symptomer på angst, målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) sammenlignet med kontrollgruppe på venteliste. |
Baseline, 8 uker
|
|
Endringer i frykt for covid-19 målt ved frykt for covid-19-skalaen (FC-19S) for behandlingsgruppe kontra kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uker
|
Den 8-ukers randomiserte kontrollerte studien (RCT) av virtuell stolyogabehandling versus kontrollgruppen på venteliste vil vurdere effekten av virtuell stolyoga på frykt for COVID-19 hos eldre voksne og omsorgspersoner, ved bruk av FC-19S. Poengsummen på FC-19S varierer fra 7-35, med høyere poengsum som indikerer mer frykt for covid-19. Hypotese: Etter deltakelse i en 8-ukers RCT av det virtuelle stolyogaprogrammet, vil eldre voksne med demens og deres omsorgspersoner rapportere mindre frykt for COVID-19, målt ved Fear of COVID-19-skalaen (FC-19S) sammenlignet med kontrollgruppen for venteliste. |
Baseline, 8 uker
|
|
Semistrukturerte intervjuer for den kvalitative komponenten
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GeriPARTy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .