Stoelyoga voor stress bij dementie
Effectiviteit van een dyadische stoelyoga-interventie voor het verminderen van stress bij patiënten met dementie en hun verzorgers
Dementie komt veel voor en leidt tot hoge directe en indirecte gezondheidskosten. Dementie wordt in verband gebracht met stress, angst en depressie bij zowel patiënten als zorgverleners, en last van mantelzorgers komt zeer vaak voor. Behandelprotocollen voor patiënten en zorgverleners zijn onduidelijk en ontoereikend; medicamenteuze behandelingen om gedrags- en psychologische symptomen van dementie te beheersen, kunnen ernstige negatieve bijwerkingen hebben, en zorgverleners hebben mogelijk geen toegang tot een-op-een psychotherapie vanwege de hoge kosten en lange wachttijden. Yoga is een oude Indiase praktijk van lichaam en geest die fysieke houdingen, ademhalingsoefeningen en meditatie gebruikt. Yoga kan een levensvatbare therapeutische modaliteit zijn om de psychologische uitdagingen aan te pakken die gepaard gaan met dementie bij patiënten en zorgverleners, aangezien is aangetoond dat het stress vermindert en angst- en depressiesymptomen in verschillende populaties verbetert. Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat patiënten met dementie en hun verzorgers ook positieve effecten op hun geestelijke gezondheid kunnen ervaren door het beoefenen van yoga. Bovendien, wanneer yoga op een zachte en bewuste manier wordt onderwezen, wordt dit over het algemeen niet geassocieerd met negatieve bijwerkingen. Hoewel er voorlopige gegevens zijn over dyadische oefeninterventies voor dementiepatiënten en hun verzorgers, heeft tot op heden geen onderzoek de effectiviteit van een dyadische yoga-interventie op stress, angst en depressie onderzocht.
De onderzoekers stellen een 8 weken durende studie voor van een dyadische stoelyoga-programma voor patiënten met milde tot matige dementie en hun verzorgers (n = 30-40 deelnemers). Ons primaire resultaat van belang zijn veranderingen in waargenomen stress, terwijl secundaire resultaten veranderingen in symptomen van depressie en angst omvatten. De onderzoekers zullen ook kijken naar de effecten van het stoelyogaprogramma op de belasting van de zorgverlener, de kwaliteit van interacties, het welzijn, mindfulness en zelfcompassie. Alle resultaten worden beoordeeld voordat het programma begint en bij beëindiging ervan. Deelnemers volgen gedurende 8 weken wekelijks een groepsyogales van 1 uur (4-10 deelnemers per groep) met hun dyade, en krijgen ook een video-opname van een yogales om zo vaak mogelijk samen thuis te oefenen. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten en zorgverleners na het yogaprogramma van 8 weken minder stress zullen rapporteren, evenals minder symptomen van angst en depressie. De resultaten zijn medio 2020 beschikbaar.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben een milde cognitieve stoornis of milde tot matige dementie (MMSE-score tussen 10-26 inclusief) OF een diagnose van zijn/haar arts van milde cognitieve stoornis of milde tot matige dementie
- Patiënt en mantelzorger hebben minimaal 3 keer per week contact
- Patiënt en/of verzorger scoren minimaal 10 op de PSS
- Voldoende gehoor om mondelinge instructies op te volgen
- Kan 45 minuten zitten zonder ongemak
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zullen geen ernstige dementie hebben (MMSE-score < 10 OF diagnose van zijn/haar arts)
- Mantelzorgers zullen geen dementie hebben (MMSE-score < 24)
- Acute psychotische symptomen
- Acute zelfmoordgedachten of -intentie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stoel yoga -behandeling
|
8 weken durende virtuele stoel yoga-programma voor een uur per week.
Stoel yoga is een effectieve manier om gemodificeerde yoga-houdingen en ontspanningstechnieken aan te bieden aan personen met een beperkte mobiliteit en/of gevorderde leeftijd voor wie MAT-gebaseerde klassen mogelijk niet toegankelijk zijn.
De wekelijkse yogalessen worden op de software -zoom geleid door een gecertificeerde instructeur in het Engels en Frans.
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijstcontrolegroep
|
8 weken durende virtuele stoel yoga-programma voor een uur per week.
Stoel yoga is een effectieve manier om gemodificeerde yoga-houdingen en ontspanningstechnieken aan te bieden aan personen met een beperkte mobiliteit en/of gevorderde leeftijd voor wie MAT-gebaseerde klassen mogelijk niet toegankelijk zijn.
De wekelijkse yogalessen worden op de software -zoom geleid door een gecertificeerde instructeur in het Engels en Frans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in waargenomen stressscores zoals gemeten door de waargenomen stressschaal (PSS) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op waargenomen stress bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de PSS. Scores op de PSS kunnen variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress. Hypothese: Na deelname aan een 8 weken durende RCT van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers minder ervaren stress rapporteren, zoals gemeten door de Perceived Stress Scale (PSS) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in eenzaamheidsscores zoals gemeten door de 3-item UCLA Loneliness Scale voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de virtuele stoel yoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoel yoga op waargenomen stress bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de PSS. Scores op de UCLA Loneliness-schaal kunnen variëren van 3-9, waarbij hogere scores wijzen op een hogere eenzaamheid. Hypothese: na deelname aan een 8 weken durende RCT van het virtuele stoel yoga-programma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun zorgverleners minder eenzaamheid melden, zoals gemeten door de UCLA Loneliness-schaal in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de belasting van de mantelzorger zoals gemeten door het Zarit Burden Interview (ZBI) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op de belasting van zorgverleners bij zorgverleners beoordelen, met behulp van de ZBI. Scores op de ZBI kunnen variëren van 0-88, waarbij hogere scores overeenkomen met hogere belastingniveaus. Hypothese 1: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen mantelzorgers van ouderen minder last van mantelzorgers rapporteren, zoals gemeten door het Zarit Burden Interview (ZBI) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. Hypothese 2: Lagere scores voor oudere volwassenen op de PHQ-9 en GAD-7 (week 8) zullen worden geassocieerd met verminderde zorglast na deelname aan een 8 weken durende RCT van het virtuele stoelyogaprogramma. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in depressieve symptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op depressieve symptomen bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de PHQ-9. Scores op de PHQ-9 kunnen variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie. Hypothese: Na deelname aan een 8 weken durende RCT van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers minder depressieve symptomen rapporteren, zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in angstsymptomen zoals gemeten met de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-schaal voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op angstsymptomen bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de GAD-7. Scores op de GAD-7 variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer ernstige angst. Hypothese: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers minder symptomen van angst rapporteren, zoals gemeten met de Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) in vergelijking met de wachtlijst controlegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in angst voor COVID-19 zoals gemeten met de Fear of COVID-19-schaal (FC-19S) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op angst voor COVID-19 bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de FC-19S. Scores op de FC-19S variëren van 7-35, waarbij hogere scores wijzen op meer angst voor COVID-19. Hypothese: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers minder angst voor COVID-19 rapporteren, zoals gemeten met de Fear of COVID-19 scale (FC-19S) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Semi-gestructureerde interviews voor de kwalitatieve component
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GeriPARTy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .