Stolyoga för stress vid demens
Effektiviteten av en dyadisk stol Yoga-intervention för att minska stress hos patienter med demens och deras vårdgivare
Demens är allmänt utbredd och leder till höga direkta och indirekta hälsokostnader. Demens är förknippat med stress, ångest och depression hos både patienter och vårdgivare, och vårdgivarbördan är extremt vanlig. Behandlingsprotokoll för patienter och vårdgivare är oklara och otillräckliga; läkemedelsbehandlingar för att hantera beteendemässiga och psykologiska symtom på demens kan ge allvarliga negativa biverkningar, och vårdgivare kanske inte har tillgång till en-mot-en psykoterapi på grund av höga kostnader och långa väntetider. Yoga är en uråldrig indisk övning för kropp och själ som använder sig av fysiska ställningar, andningsövningar och meditation. Yoga kan vara en gångbar terapeutisk modalitet för att ta itu med de psykologiska utmaningar som är förknippade med demens hos patienter och vårdgivare, eftersom det har visat sig minska stress och förbättra ångest och depressiva symtom i olika populationer. Ny forskning har visat att patienter med demens och deras vårdgivare också kan uppleva positiva effekter på sin mentala hälsa av att utöva yoga. Dessutom, när yoga lärs ut på ett skonsamt och medvetet sätt, är det i allmänhet inte förknippat med några negativa biverkningar. Även om det finns preliminära data om dyadisk träningsintervention för demenspatienter och deras vårdgivare, har hittills ingen forskning undersökt effektiviteten av en dyadisk yogaintervention på stress, ångest och depression.
Utredarna föreslår en 8-veckors studie av ett dyadiskt stolyogaprogram för patienter med mild till måttlig demens och deras vårdgivare (n = 30-40 deltagare). Vårt primära resultat av intresse är förändringar i upplevd stress, medan sekundära utfall inkluderar förändringar i symtom på depression och ångest. Utredarna kommer också att titta på effekterna av stolyogaprogrammet på vårdgivares börda, kvaliteten på interaktioner, välbefinnande, mindfulness och självmedkänsla. Alla resultat kommer att bedömas innan programmet startar och när det avslutas. Deltagarna kommer att delta i en 1-timmes veckovis gruppyogaklass (4-10 deltagare per grupp) med sin dyad under 8 veckor, och kommer också att få en videoinspelning av en yogaklass för att träna tillsammans hemma så ofta som möjligt. Utredarna antar att efter 8 veckors yogaprogram kommer patienter och vårdgivare att rapportera lägre stress, samt minskade symtom på ångest och depression. Resultaten kommer att finnas tillgängliga i mitten av 2020.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att ha mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild till måttlig demens (MMSE-poäng mellan 10 och 26 inklusive) ELLER en diagnos från hans/hennes läkare om mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild till måttlig demens
- Patient och vårdgivare har kontakt minst 3 gånger i veckan
- Antingen patient och/eller vårdgivare kommer att ha minst 10 poäng på PSS
- Tillräcklig hörsel för att följa verbala instruktioner
- Kan sitta i 45 minuter utan obehag
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer inte att ha svår demens (MMSE-poäng < 10 ELLER diagnos från hans/hennes läkare)
- Vårdgivare kommer inte att ha demens (MMSE-poäng < 24)
- Akuta psykotiska symtom
- Akuta självmordstankar eller uppsåt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stolyogbehandling
|
8-veckors virtuella stol yogaprogram i en timme per vecka.
Stolyoga är ett effektivt sätt att erbjuda modifierade yogaställningar och avslappningstekniker till individer med begränsad rörlighet och/eller avancerad ålder för vilken MAT-baserade klasser kanske inte är tillgängliga.
De veckovisa yogaklasserna kommer att ledas på programvaran Zoom av en certifierad instruktör på engelska och franska.
|
|
Placebo-jämförare: WaitList Control Group
|
8-veckors virtuella stol yogaprogram i en timme per vecka.
Stolyoga är ett effektivt sätt att erbjuda modifierade yogaställningar och avslappningstekniker till individer med begränsad rörlighet och/eller avancerad ålder för vilken MAT-baserade klasser kanske inte är tillgängliga.
De veckovisa yogaklasserna kommer att ledas på programvaran Zoom av en certifierad instruktör på engelska och franska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i upplevd stresspoäng mätt med Perceived Stress Scale (PSS) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på upplevd stress hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av PSS. Poäng på PSS kan variera från 0-40, med högre poäng som indikerar högre upplevd stress. Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera lägre upplevd stress, mätt med Perceived Stress Scale (PSS) jämfört med väntelistans kontrollgrupp. |
Baslinje, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ensamhetsresultat mätt med 3-artikels UCLA-ensamhetsskala för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8-veckor
|
Den 8-veckors randomiserade kontrollerade prövningen (RCT) av den virtuella stolen yogabehandling kontra väntelistkontrollgruppen kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolen yoga på upplevd stress hos äldre vuxna och vårdgivare, med PSS. Poäng på UCLA-ensamhetsskalan kan variera från 3-9, med högre poäng som indikerar högre ensamhet. Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT i det virtuella stolens yogaprogram kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera mindre ensamhet, mätt med UCLA-ensamhetsskalan jämfört med Waitlist-kontrollgruppen. |
Baslinje, 8-veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vårdgivarbördan mätt med Zarit Burden Interview (ZBI) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på vårdgivarbördan hos vårdgivare, med hjälp av ZBI. Poäng på ZBI kan variera från 0-88, med högre poäng som motsvarar högre belastningsnivåer. Hypotes 1: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer vårdgivare till äldre vuxna att rapportera mindre vårdgivarbörda, mätt med Zarit Burden Interview (ZBI) jämfört med väntelistans kontrollgrupp. Hypotes 2: Lägre poäng för äldre vuxna på PHQ-9 och GAD-7 (vecka 8) kommer att associeras med minskad vårdgivares börda efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet. |
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändringar i depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på depressiva symtom hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av PHQ-9. Poäng på PHQ-9 kan variera från 0-27, med högre poäng tyder på svårare depression. Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera färre depressiva symtom, mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) jämfört med väntelistans kontrollgrupp. |
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändringar i symtom på ångest mätt med skalan Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på ångestsymptom hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av GAD-7. Poängen på GAD-7 varierar från 0-21, med högre poäng tyder på svårare ångest. Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera färre symtom på ångest, mätt med Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) jämfört med väntelista kontrollgrupp. |
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändringar i rädsla för covid-19 mätt med Fear of COVID-19-skalan (FC-19S) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på rädsla för covid-19 hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av FC-19S. Poängen på FC-19S varierar från 7-35, med högre poäng som tyder på mer rädsla för covid-19. Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera mindre rädsla för COVID-19, mätt med Fear of COVID-19-skalan (FC-19S) jämfört med väntelistans kontrollgrupp. |
Baslinje, 8 veckor
|
|
Semistrukturerade intervjuer för den kvalitativa komponenten
Tidsram: 8-veckor
|
8-veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GeriPARTy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .