Tuolijooga stressiin dementiassa
Dyadisen tuolin joogaintervention tehokkuus dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa stressin vähentämisessä
Dementia on laajalle levinnyt ja aiheuttaa korkeita suoria ja välillisiä terveyskustannuksia. Dementia liittyy stressiin, ahdistukseen ja masennukseen sekä potilailla että omaishoitajilla, ja omaishoitajien taakka on erittäin yleinen. Potilaiden ja hoitajien hoitoprotokollat ovat epäselviä ja riittämättömiä; dementian käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden hallintaan tarkoitetut lääkehoidot voivat aiheuttaa vakavia kielteisiä sivuvaikutuksia, ja omaishoitajilla ei välttämättä ole pääsyä henkilökohtaiseen psykoterapiaan korkeiden kustannusten ja pitkien odotusaikojen vuoksi. Jooga on muinainen intialainen mielen ja kehon harjoitus, jossa käytetään fyysisiä asentoja, hengitysharjoituksia ja meditaatiota. Jooga voi olla toteuttamiskelpoinen terapeuttinen menetelmä potilaiden ja hoitajien dementiaan liittyvien psykologisten haasteiden ratkaisemiseksi, koska sen on osoitettu vähentävän stressiä ja parantavan ahdistusta ja masennusoireita eri väestöryhmissä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että dementiapotilaat ja heidän omaishoitajansa voivat myös kokea myönteisiä vaikutuksia mielenterveyteensä joogan harjoittamisesta. Lisäksi, kun joogaa opetetaan lempeällä ja tietoisella tavalla, siihen ei yleensä liity negatiivisia sivuvaikutuksia. Vaikka on olemassa alustavia tietoja dementiapotilaiden ja heidän omaishoitajiensa dyadisista harjoituksista, toistaiseksi mikään tutkimus ei ole tutkinut dyadisen joogan tehokkuutta stressiin, ahdistukseen ja masennukseen.
Tutkijat ehdottavat 8 viikon tutkimusta dyadisten tuolien joogaohjelmasta potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea dementia ja heidän hoitajiaan (n = 30-40 osallistujaa). Ensisijainen mielenkiintomme on muutokset koettuun stressiin, kun taas toissijaisia tuloksia ovat muutokset masennuksen ja ahdistuksen oireissa. Tutkijat tarkastelevat myös tuolijoogaohjelman vaikutuksia omaishoitajan rasitteeseen, vuorovaikutuksen laatuun, hyvinvointiin, mindfulnessiin ja itsemyötätuntoon. Kaikki tulokset arvioidaan ennen ohjelman alkamista ja sen päätyttyä. Osallistujat osallistuvat 1 tunnin viikoittaiselle ryhmäjoogatunnille (4-10 osallistujaa per ryhmä) dyadinsa kanssa 8 viikon ajan, ja heille annetaan myös videonauhoitus joogatunnista harjoitettavaksi yhdessä kotona mahdollisimman usein. Tutkijat olettavat, että 8 viikon jooga-ohjelman jälkeen potilaat ja omaishoitajat raportoivat alhaisemmasta stressistä sekä vähentyneestä ahdistuksen ja masennuksen oireista. Tulokset ovat saatavilla vuoden 2020 puolivälissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea dementia (MMSE-pistemäärä 10-26 mukaan lukien) TAI hänen lääkärinsä on saanut diagnoosin lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai lievästä tai keskivaikeasta dementiasta.
- Potilas ja hoitaja ovat yhteydessä vähintään 3 kertaa viikossa
- Joko potilas ja/tai hoitaja saa PSS:stä vähintään 10 pistettä
- Riittävä kuulo noudattaakseen suullisia ohjeita
- Pystyy istumaan 45 minuuttia ilman epämukavuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei ole vaikeaa dementiaa (MMSE-pistemäärä < 10 TAI lääkärin antama diagnoosi)
- Hoitajilla ei ole dementiaa (MMSE-pisteet < 24)
- Akuutit psykoottiset oireet
- Akuutti itsemurha-ajatus tai -aiko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuolin joogahoito
|
8 viikon virtuaalituolin joogaohjelma tunniksi viikossa.
Tuolijooga on tehokas tapa tarjota muokattuja joogaasentoja ja rentoutumistekniikoita henkilöille, joilla on rajoitettu liikkuvuus ja/tai edistynyt ikä, joille MAT-pohjaiset luokat eivät välttämättä ole saatavilla.
Viikoittaiset joogakurssit johtavat ohjelmiston zoomiin englanniksi ja ranskaksi.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistaohjausryhmä
|
8 viikon virtuaalituolin joogaohjelma tunniksi viikossa.
Tuolijooga on tehokas tapa tarjota muokattuja joogaasentoja ja rentoutumistekniikoita henkilöille, joilla on rajoitettu liikkuvuus ja/tai edistynyt ikä, joille MAT-pohjaiset luokat eivät välttämättä ole saatavilla.
Viikoittaiset joogakurssit johtavat ohjelmiston zoomiin englanniksi ja ranskaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koetuissa stressipisteissä mitattuna PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta ja jonotuslistakontrolliryhmästä arvioi PSS:n avulla virtuaalituolijoogan vaikutuksia koettuun stressiin vanhemmilla aikuisilla ja omaishoitajilla. PSS-pisteet voivat vaihdella 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Hypoteesi: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijoogaohjelman RCT-tutkimukseen dementiaa sairastavat vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat pienemmästä kokemasta stressistä PSS-asteikolla mitattuna odotuslistan kontrolliryhmään verrattuna. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset yksinäisyyspisteissä mitattuna 3-osaisella UCLA-yksinäisyysasteikolla hoitoryhmälle verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa
|
Virtuaalituolin joogahoidon 8 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) odotuslista-kontrolliryhmän verrattuna virtuaalituolin joogan vaikutukset vanhemmilla aikuisilla ja hoitajien havaittuun stressiin käyttämällä PSS: ää. UCLA-yksinäisyysasteikon pisteet voivat vaihdella 3-9: stä, korkeammat pisteet osoittavat suuremman yksinäisyyden. Hypoteesi: Osallistumisen jälkeen virtuaalituolin jooga-ohjelman 8 viikon RCT: hen vanhemmat aikuiset, joilla on dementia ja heidän hoitajansa, ilmoittavat vähemmän yksinäisyyttä, mitattuna UCLA: n yksinäisyyden asteikolla verrattuna Waitlist-kontrolliryhmään. |
Lähtötaso, 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hoitajan rasituksessa Zarit Burden Interview (ZBI) -tutkimuksella mitattuna hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Kahdeksan viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia omaishoitajien omaishoitajien rasitukseen ZBI:n avulla. ZBI:n pisteet voivat vaihdella välillä 0-88, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa taakkaa. Hypoteesi 1: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijooga-ohjelman RCT-tutkimukseen iäkkäiden aikuisten omaishoitajat raportoivat Zarit Burden Interview (ZBI) -haastattelulla mitattuna pienemmästä hoitajan rasituksesta kuin odotuslistan kontrolliryhmässä. Hypoteesi 2: Vanhempien aikuisten PHQ-9:n ja GAD-7:n (viikko 8) pienemmät pisteet liittyvät hoitajan taakan vähenemiseen, kun he ovat osallistuneet virtuaalituolijoogaohjelman 8 viikon RCT-tutkimukseen. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutokset masennusoireissa mitattuna Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten ja omaishoitajien masennusoireisiin käyttämällä PHQ-9:ää. PHQ-9:n pisteet voivat vaihdella välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Hypoteesi: Virtuaalituolijoogaohjelman 8 viikon RCT-tutkimukseen osallistumisen jälkeen dementiaa sairastavat iäkkäät aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat vähemmän masennusoireista Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) mukaan verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -asteikolla hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia iäkkäiden aikuisten ja omaishoitajien ahdistuneisuusoireisiin GAD-7:n avulla. GAD-7:n pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. Hypoteesi: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijoogaohjelman RCT-tutkimukseen dementiaa sairastavat iäkkäät aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat vähemmän ahdistuneisuusoireista mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7) verrattuna jonotuslistan ohjausryhmä. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutokset COVID-19:n pelossa mitattuna COVID-19-pelko-asteikolla (FC-19S) hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia COVID-19-pelkoon iäkkäillä aikuisilla ja omaishoitajilla FC-19S:n avulla. FC-19S:n pisteet vaihtelevat välillä 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän COVID-19:n pelkoa. Hypoteesi: Virtuaalituolijoogaohjelman 8 viikon RCT-tutkimukseen osallistumisen jälkeen dementiaa sairastavat iäkkäät aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat vähemmän COVID-19-pelkoa COVID-19-pelko-asteikolla (FC-19S) mitattuna. jonotuslistan ohjausryhmä. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Puolirakenteelliset haastattelut laadulliselle komponentille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GeriPARTy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .