Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuolijooga stressiin dementiassa

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Dyadisen tuolin joogaintervention tehokkuus dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa stressin vähentämisessä

Dementia on laajalle levinnyt ja aiheuttaa korkeita suoria ja välillisiä terveyskustannuksia. Dementia liittyy stressiin, ahdistukseen ja masennukseen sekä potilailla että omaishoitajilla, ja omaishoitajien taakka on erittäin yleinen. Potilaiden ja hoitajien hoitoprotokollat ​​ovat epäselviä ja riittämättömiä; dementian käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden hallintaan tarkoitetut lääkehoidot voivat aiheuttaa vakavia kielteisiä sivuvaikutuksia, ja omaishoitajilla ei välttämättä ole pääsyä henkilökohtaiseen psykoterapiaan korkeiden kustannusten ja pitkien odotusaikojen vuoksi. Jooga on muinainen intialainen mielen ja kehon harjoitus, jossa käytetään fyysisiä asentoja, hengitysharjoituksia ja meditaatiota. Jooga voi olla toteuttamiskelpoinen terapeuttinen menetelmä potilaiden ja hoitajien dementiaan liittyvien psykologisten haasteiden ratkaisemiseksi, koska sen on osoitettu vähentävän stressiä ja parantavan ahdistusta ja masennusoireita eri väestöryhmissä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että dementiapotilaat ja heidän omaishoitajansa voivat myös kokea myönteisiä vaikutuksia mielenterveyteensä joogan harjoittamisesta. Lisäksi, kun joogaa opetetaan lempeällä ja tietoisella tavalla, siihen ei yleensä liity negatiivisia sivuvaikutuksia. Vaikka on olemassa alustavia tietoja dementiapotilaiden ja heidän omaishoitajiensa dyadisista harjoituksista, toistaiseksi mikään tutkimus ei ole tutkinut dyadisen joogan tehokkuutta stressiin, ahdistukseen ja masennukseen.

Tutkijat ehdottavat 8 viikon tutkimusta dyadisten tuolien joogaohjelmasta potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea dementia ja heidän hoitajiaan (n = 30-40 osallistujaa). Ensisijainen mielenkiintomme on muutokset koettuun stressiin, kun taas toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset masennuksen ja ahdistuksen oireissa. Tutkijat tarkastelevat myös tuolijoogaohjelman vaikutuksia omaishoitajan rasitteeseen, vuorovaikutuksen laatuun, hyvinvointiin, mindfulnessiin ja itsemyötätuntoon. Kaikki tulokset arvioidaan ennen ohjelman alkamista ja sen päätyttyä. Osallistujat osallistuvat 1 tunnin viikoittaiselle ryhmäjoogatunnille (4-10 osallistujaa per ryhmä) dyadinsa kanssa 8 viikon ajan, ja heille annetaan myös videonauhoitus joogatunnista harjoitettavaksi yhdessä kotona mahdollisimman usein. Tutkijat olettavat, että 8 viikon jooga-ohjelman jälkeen potilaat ja omaishoitajat raportoivat alhaisemmasta stressistä sekä vähentyneestä ahdistuksen ja masennuksen oireista. Tulokset ovat saatavilla vuoden 2020 puolivälissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea dementia (MMSE-pistemäärä 10-26 mukaan lukien) TAI hänen lääkärinsä on saanut diagnoosin lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai lievästä tai keskivaikeasta dementiasta.
  • Potilas ja hoitaja ovat yhteydessä vähintään 3 kertaa viikossa
  • Joko potilas ja/tai hoitaja saa PSS:stä vähintään 10 pistettä
  • Riittävä kuulo noudattaakseen suullisia ohjeita
  • Pystyy istumaan 45 minuuttia ilman epämukavuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei ole vaikeaa dementiaa (MMSE-pistemäärä < 10 TAI lääkärin antama diagnoosi)
  • Hoitajilla ei ole dementiaa (MMSE-pisteet < 24)
  • Akuutit psykoottiset oireet
  • Akuutti itsemurha-ajatus tai -aiko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset koetuissa stressipisteissä mitattuna PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Arvioi PSS:n avulla tuolijoogan vaikutukset koettuun stressiin potilailla ja hoitajilla 8 viikon yksikätisellä pilottikokeella.

PSS-pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä

Hypoteesi: Osallistuttuaan 8 viikon lempeän tuolijoogaohjelmaan dementiapotilaat ja heidän omaishoitajansa raportoivat pienemmästä kokemasta stressistä PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale) mitattuna.
Perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Arvioi tuolijoogan vaikutukset potilaan ja hoitajan masennusoireisiin PHQ-9:n avulla 8 viikon yksikätisellä pilottikokeella.

PHQ-9:n pisteet voivat vaihdella välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.

Hypoteesi: Dementiapotilaat ja heidän omaishoitajansa raportoivat vähemmän vakavista masennuksen oireista mitattuna Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) täysversiolla, kun he ovat osallistuneet 8 viikon lempeä tuolijoogaohjelmaan.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Arvioi 8 viikon yhden käden pilottikokeella tuolijoogan vaikutuksia GAD-7:ää käyttävien potilaiden ja omaishoitajien ahdistuneisuusoireisiin.

GAD-7:n pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.

Hypoteesi: Dementiapotilaat ja/tai heidän omaishoitajansa raportoivat vähemmän ahdistuneisuusoireita mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7), kun he ovat osallistuneet 8 viikon lempeän tuolijoogaohjelmaan.
Perustaso, 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hoitajan rasituksessa Zarit Burden Inventory (ZBI) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Arvioi tuolijoogan vaikutukset hoitajan rasitukseen ZBI:n avulla 8 viikon tuolijoogan jälkeen.

ZBI:n pisteet voivat vaihdella välillä 0-88, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa taakkaa.

Hypoteesi 1: Dementiapotilaiden omaishoitajat raportoivat alhaisemmasta hoitajan rasituksesta Zarit Burden Scale (ZBI) -asteikolla mitattuna, kun he ovat osallistuneet 8 viikon lempeän tuolijoogaohjelmaan.

Hypoteesi 2: Potilaiden alemmat pisteet PHQ-9:ssä ja GAD-7:ssä (viikko 8) liittyvät hoitajan taakan vähenemiseen 8 viikon lempeän tuolijoogaohjelman osallistumisen jälkeen.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset parisuhteen läheisyydessä mitattuna Whitlatchin suhteiden läheisyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Arvioi tuolijoogan vaikutuksia omaishoitajien arvioiman läheisyyden tasoihin käyttämällä Whitlatchin läheisyysasteikkoa.

Whitlatchin suhteiden läheisyysasteikon pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat läheisempiä suhteita.
Perustaso, 8 viikkoa
Hyvinvoinnin muutokset mitattuna 12 kohdan hyvinvointikyselyllä (W-BQ12)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Arvioi 8 viikon tuolijoogan vaikutukset potilaan ja hoitajan hyvinvointiin käyttämällä W-BQ12:ta.

W-BQ12:n pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvoinnin tunnetta.
Perustaso, 8 viikkoa
Mindfulness-tason muutokset Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (FFMQ-lyhytmuoto) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Arvioi 8 viikon tuolijoogan vaikutukset potilaan ja hoitajan mindfulness-tasoon käyttämällä FFMQ:n lyhyttä muotoa.

Viisiosaisen mindfulness-asteikon lyhyen muodon pisteet vaihtelevat 0-120, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset itsemyötätuntotasoissa Self-Compassion Scale -asteikolla (SCS-lyhyt muoto) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Arvioi 8 viikon tuolijoogan vaikutukset potilaan ja hoitajan itsemyötätuntoon käyttämällä SCS:n lyhyttä muotoa.

SCS:n lyhenteen pisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lady Davis Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GeriPARTy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuoli jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa