Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga na židli proti stresu u demence

11. dubna 2025 aktualizováno: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Efektivita intervence jógy na dvojkřesle pro snížení stresu u pacientů s demencí a jejich pečovatelů

Demence je široce rozšířená a má za následek vysoké přímé i nepřímé zdravotní náklady. Demence je spojena se stresem, úzkostí a depresí jak u pacientů, tak u pečovatelů a zátěž pečovatele je extrémně častá. Léčebné protokoly pro pacienty a pečovatele jsou nejasné a nedostatečné; medikamentózní léčba ke zvládání behaviorálních a psychologických příznaků demence může mít vážné negativní vedlejší účinky a pečovatelé nemusí mít přístup k individuální psychoterapii kvůli vysokým nákladům a dlouhé čekací době. Jóga je staroindická praxe mysli a těla, která využívá fyzické pozice, dechová cvičení a meditaci. Jóga může být životaschopnou terapeutickou modalitou k řešení psychologických problémů spojených s demencí u pacientů a pečovatelů, protože bylo prokázáno, že snižuje stres a zlepšuje symptomy úzkosti a deprese u různých populací. Nedávný výzkum naznačil, že pacienti s demencí a jejich pečovatelé mohou také zažít pozitivní účinky na své duševní zdraví z cvičení jógy. Kromě toho, když je jóga vyučována jemným a všímavým způsobem, obecně není spojena s žádnými negativními vedlejšími účinky. Přestože existují předběžné údaje o intervencích dyadického cvičení pro pacienty s demencí a jejich pečovatele, dosud žádný výzkum nezkoumal účinnost intervence dyadické jógy na stres, úzkost a depresi.

Vyšetřovatelé navrhují 8týdenní studii programu jógy na dyadické židli pro pacienty s mírnou až středně těžkou demencí a jejich pečovatele (n = 30-40 účastníků). Naším primárním výsledkem zájmu jsou změny ve vnímaném stresu, zatímco sekundární výsledky zahrnují změny symptomů deprese a úzkosti. Vyšetřovatelé se také zaměří na účinky programu jógy na židli na zátěž pečovatele, kvalitu interakcí, pohodu, všímavost a soucit. Všechny výsledky budou vyhodnoceny před zahájením programu a po jeho ukončení. Účastníci budou navštěvovat 1hodinovou týdenní skupinovou lekci jógy (4-10 účastníků na skupinu) se svou dvojicí po dobu 8 týdnů a také dostanou videozáznam z lekce jógy, aby si ji mohli co nejčastěji zacvičit doma. Vyšetřovatelé předpokládají, že po 8týdenním programu jógy budou pacienti a pečovatelé hlásit nižší stres a také snížené příznaky úzkosti a deprese. Výsledky budou k dispozici v polovině roku 2020.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou mít mírnou kognitivní poruchu nebo mírnou až středně závažnou demenci (MMSE skóre mezi 10-26 včetně) NEBO diagnózu od svého lékaře lehkou kognitivní poruchu nebo mírnou až středně těžkou demenci
  • Pacient a pečovatel jsou v kontaktu minimálně 3x týdně
  • Buď pacient a/nebo pečovatel bude mít skóre alespoň 10 na PSS
  • Dostatečný sluch k dodržování verbálních pokynů
  • Dokáže sedět 45 minut bez nepohodlí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebudou mít těžkou demenci (MMSE skóre < 10 NEBO diagnóza od jeho/jejího lékaře)
  • Pečovatelé nebudou mít demenci (MMSE skóre < 24)
  • Akutní psychotické příznaky
  • Akutní sebevražedné myšlenky nebo úmysly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba jógy židle
Behaviorální: Virtuální židle jóga
8týdenní program pro virtuální židle na jednu hodinu týdně. Židle jóga je efektivní způsob, jak nabídnout upravené postoje jógy a relaxační techniky pro jednotlivce s omezenou mobilitou a/nebo pokročilým věkem, pro které nemusí být třídy založené na MAT. Týdenní třídy jógy budou vést software přiblížení certifikovaným instruktorem v angličtině a francouzštině.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina čekací listiny
Behaviorální: Virtuální židle jóga
8týdenní program pro virtuální židle na jednu hodinu týdně. Židle jóga je efektivní způsob, jak nabídnout upravené postoje jógy a relaxační techniky pro jednotlivce s omezenou mobilitou a/nebo pokročilým věkem, pro které nemusí být třídy založené na MAT. Týdenní třídy jógy budou vést software přiblížení certifikovaným instruktorem v angličtině a francouzštině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre vnímaného stresu měřené pomocí škály vnímaného stresu (PSS) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekací listině bude hodnotit účinky jógy na virtuální židli na vnímaný stres u starších dospělých a pečovatelů pomocí PSS.

Skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.

Hypotéza: Po účasti v 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit nižší vnímaný stres, měřeno pomocí škály vnímaného stresu (PSS) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre osamělosti měřené měřítkem osamělosti UCLA pro léčebnou skupinu versus kontrolní skupiny
Časové okno: Základní linie, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální židle oproti kontrolní skupině čekací listiny posoudí účinky jógy virtuální židle na vnímaný stres u starších dospělých a pečovatelů pomocí PSS.

Skóre na stupnici osamělosti UCLA se může pohybovat od 3-9, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší osamělost.

Hypotéza: Po účasti na 8týdenním RCT programu Yoga Virtual Chair, starší dospělí s demencí a jejich pečovateli budou vykazovat méně osamělost, měřeno stupnicí osamělosti UCLA ve srovnání s kontrolní skupinou čekací listiny.
Základní linie, 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v zátěži pečovatele měřené pomocí Zarit Burden Interview (ZBI) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli versus kontrolní skupina na čekací listině bude hodnotit účinky jógy na virtuální židli na zátěž pečovatelů u pečujících pomocí ZBI.

Skóre na ZBI se může pohybovat od 0 do 88, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním zátěže.

Hypotéza 1: Po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou pečovatelé starších dospělých hlásit menší zátěž pečovatele, jak bylo měřeno pomocí Zarit Burden Interview (ZBI) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Hypotéza 2: Nižší skóre u starších dospělých na PHQ-9 a GAD-7 (8. týden) bude spojeno se sníženou zátěží pečovatele po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změny depresivních symptomů měřené dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekací listině zhodnotí účinky jógy na virtuální židli na depresivní symptomy u starších dospělých a pečovatelů pomocí PHQ-9.

Skóre na PHQ-9 se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.

Hypotéza: Po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit méně depresivních příznaků, jak bylo měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změny symptomů úzkosti měřené škálou Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekací listině bude hodnotit účinky jógy na virtuální židli na symptomy úzkosti u starších dospělých a pečovatelů pomocí GAD-7.

Skóre na GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější úzkost.

Hypotéza: Po účasti v 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit méně příznaků úzkosti, jak bylo měřeno 7-položkovou škálou generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) ve srovnání se kontrolní skupina čekatelů.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změny ve strachu z COVID-19 měřené škálou Strach z COVID-19 (FC-19S) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na křesle versus kontrolní skupina na čekací listině zhodnotí účinky jógy na virtuální židli na strach z COVID-19 u starších dospělých a pečovatelů pomocí FC-19S.

Skóre na FC-19S se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z COVID-19.

Hypotéza: Po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit menší strach z COVID-19, měřeno pomocí škály Strach z COVID-19 (FC-19S) ve srovnání s kontrolní skupina čekatelů.
Výchozí stav, 8 týdnů
Polostrukturované rozhovory pro kvalitativní komponentu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Davis Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GeriPARTy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Virtuální židle jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit