Silla de yoga para el estrés en la demencia
Eficacia de una intervención de yoga en silla diádica para reducir el estrés en pacientes con demencia y sus cuidadores
La demencia es muy prevalente y genera altos costos de salud directos e indirectos. La demencia se asocia con estrés, ansiedad y depresión tanto en los pacientes como en los cuidadores, y la carga del cuidador es extremadamente común. Los protocolos de tratamiento para pacientes y cuidadores son poco claros e insuficientes; los tratamientos farmacológicos para controlar los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia pueden producir efectos secundarios negativos graves, y es posible que los cuidadores no tengan acceso a la psicoterapia individual debido a los altos costos y los largos tiempos de espera. El yoga es una antigua práctica india de mente y cuerpo que utiliza posturas físicas, ejercicios de respiración y meditación. El yoga puede ser una modalidad terapéutica viable para abordar los desafíos psicológicos asociados con la demencia en pacientes y cuidadores, ya que se ha demostrado que disminuye el estrés y mejora la ansiedad y los síntomas depresivos en varias poblaciones. Investigaciones recientes han sugerido que los pacientes con demencia y sus cuidadores también pueden experimentar efectos positivos en su salud mental al practicar yoga. Además, cuando el yoga se enseña de una manera suave y consciente, generalmente no se asocia con ningún efecto secundario negativo. Si bien existen datos preliminares sobre las intervenciones de ejercicios diádicos para pacientes con demencia y sus cuidadores, hasta la fecha ninguna investigación ha examinado la eficacia de una intervención de yoga diádico sobre el estrés, la ansiedad y la depresión.
Los investigadores proponen un estudio de 8 semanas de un programa de yoga en silla diádica para pacientes con demencia de leve a moderada y sus cuidadores (n = 30-40 participantes). Nuestro principal resultado de interés son los cambios en el estrés percibido, mientras que los resultados secundarios incluyen cambios en los síntomas de depresión y ansiedad. Los investigadores también observarán los efectos del programa de yoga en silla sobre la carga del cuidador, la calidad de las interacciones, el bienestar, la atención plena y la autocompasión. Todos los resultados se evaluarán antes de que comience el programa y al finalizar. Los participantes asistirán a una clase de yoga grupal semanal de 1 hora (4 a 10 participantes por grupo) con su díada durante 8 semanas, y también recibirán una grabación de video de una clase de yoga para practicar juntos en casa con la mayor frecuencia posible. Los investigadores plantean la hipótesis de que después del programa de yoga de 8 semanas, los pacientes y los cuidadores reportarán un menor estrés, así como una reducción de los síntomas de ansiedad y depresión. Los resultados estarán disponibles a mediados de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tendrán deterioro cognitivo leve o demencia de leve a moderada (puntuación MMSE entre 10 y 26 inclusive) O un diagnóstico de su médico de deterioro cognitivo leve o demencia de leve a moderada
- El paciente y el cuidador tienen contacto al menos 3 veces por semana
- El paciente y/o el cuidador tendrán una puntuación de al menos 10 en el PSS
- Audición suficiente para seguir instrucciones verbales
- Capaz de sentarse durante 45 minutos sin molestias
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no tendrán demencia grave (puntuación MMSE < 10 O diagnóstico de su médico)
- Los cuidadores no tendrán demencia (puntuación MMSE < 24)
- Síntomas psicóticos agudos
- Ideación o intención suicida aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de yoga de silla
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Programa de yoga de silla virtual de 8 semanas durante una hora por semana.
El yoga de la silla es una forma efectiva de ofrecer posturas de yoga modificadas y técnicas de relajación a individuos con movilidad limitada y/o edad avanzada para quienes las clases basadas en MAT pueden no ser accesibles.
Las clases de yoga semanales serán dirigidas en el zoom de software por un instructor certificado en inglés y francés.
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Comparador de placebos: Grupo de control de la lista de espera
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Programa de yoga de silla virtual de 8 semanas durante una hora por semana.
El yoga de la silla es una forma efectiva de ofrecer posturas de yoga modificadas y técnicas de relajación a individuos con movilidad limitada y/o edad avanzada para quienes las clases basadas en MAT pueden no ser accesibles.
Las clases de yoga semanales serán dirigidas en el zoom de software por un instructor certificado en inglés y francés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de estrés percibido medidos por la Escala de estrés percibido (PSS) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El ensayo controlado aleatorio (ECA) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre el estrés percibido en adultos mayores y cuidadores, utilizando el PSS. Los puntajes en el PSS pueden variar de 0 a 40, y los puntajes más altos indican un mayor estrés percibido. Hipótesis: Después de la participación en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán un menor estrés percibido, medido por la Escala de Estrés Percibido (PSS) en comparación con el grupo de control en lista de espera. |
Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los puntajes de la soledad medido por la escala de soledad de UCLA de 3 ítems para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El ensayo controlado aleatorio (ECA) de 8 semanas del tratamiento de yoga de silla virtual versus el grupo de control de la lista de espera evaluará los efectos del yoga virtual de la silla sobre el estrés percibido en adultos mayores y cuidadores, utilizando el PSS. Los puntajes en la escala de soledad de UCLA pueden variar de 3-9, con puntajes más altos que indican una mayor soledad. Hipótesis: después de la participación en un ECA de 8 semanas del programa de yoga de silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores informarán menos soledad, según lo medido por la escala de soledad de UCLA en comparación con el grupo de control de la lista de espera. |
Línea de base, 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la carga del cuidador medidos por la Zarit Burden Interview (ZBI) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El ensayo controlado aleatorio (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre la carga del cuidador en los cuidadores, utilizando el ZBI. Los puntajes en el ZBI pueden variar de 0 a 88, y los puntajes más altos corresponden a niveles más altos de carga. Hipótesis 1: Después de la participación en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los cuidadores de adultos mayores reportarán menos carga del cuidador, según lo medido por Zarit Burden Interview (ZBI) en comparación con el grupo de control en lista de espera. Hipótesis 2: Las puntuaciones más bajas para adultos mayores en PHQ-9 y GAD-7 (semana 8) se asociarán con una menor carga para el cuidador luego de la participación en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual. |
Línea de base, 8 semanas
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Cambios en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre los síntomas depresivos en adultos mayores y cuidadores, utilizando el PHQ-9. Las puntuaciones en el PHQ-9 pueden oscilar entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave. Hipótesis: Después de participar en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán menos síntomas depresivos, medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) en comparación con el grupo de control en lista de espera. |
Línea de base, 8 semanas
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Cambios en los síntomas de ansiedad medidos por la escala Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre los síntomas de ansiedad en adultos mayores y cuidadores, utilizando el GAD-7. Los puntajes en el GAD-7 varían de 0 a 21, y los puntajes más altos indican una ansiedad más severa. Hipótesis: Después de participar en un ECA de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán menos síntomas de ansiedad, según lo medido por la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) en comparación con el grupo de control de lista de espera. |
Línea de base, 8 semanas
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Cambios en el miedo a la COVID-19 medidos por la escala de Miedo a la COVID-19 (FC-19S) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El ensayo controlado aleatorizado (ECA) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre el miedo a la COVID-19 en adultos mayores y cuidadores, utilizando el FC-19S. Las puntuaciones en el FC-19S oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican más miedo al COVID-19. Hipótesis: después de la participación en un ECA de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán menos miedo a la COVID-19, según lo medido por la escala de Miedo a la COVID-19 (FC-19S) en comparación con el grupo de control de la lista de espera. |
Línea de base, 8 semanas
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Entrevistas semiestructuradas para el componente cualitativo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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