Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga na krześle dla stresu w demencji

8 września 2020 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Skuteczność interwencji jogi w diadzie na krześle w celu zmniejszenia stresu u pacjentów z demencją i ich opiekunów

Demencja jest szeroko rozpowszechniona i pociąga za sobą wysokie bezpośrednie i pośrednie koszty zdrowotne. Demencja wiąże się ze stresem, lękiem i depresją zarówno u pacjentów, jak i opiekunów, a obciążenie opiekuna jest niezwykle powszechne. Protokoły leczenia dla pacjentów i opiekunów są niejasne i niewystarczające; leczenie farmakologiczne w celu opanowania behawioralnych i psychologicznych objawów demencji może wiązać się z poważnymi negatywnymi skutkami ubocznymi, a opiekunowie mogą nie mieć dostępu do indywidualnej psychoterapii ze względu na wysokie koszty i długi czas oczekiwania. Joga to starożytna indyjska praktyka umysłu i ciała, która wykorzystuje fizyczne postawy, ćwiczenia oddechowe i medytację. Joga może być realną metodą terapeutyczną w celu sprostania wyzwaniom psychologicznym związanym z demencją u pacjentów i opiekunów, ponieważ wykazano, że zmniejsza stres i łagodzi objawy lękowe i depresyjne w różnych populacjach. Ostatnie badania sugerują, że pacjenci z demencją i ich opiekunowie mogą również odczuwać pozytywny wpływ praktyki jogi na ich zdrowie psychiczne. Co więcej, kiedy joga jest nauczana w delikatny i uważny sposób, generalnie nie wiąże się to z żadnymi negatywnymi skutkami ubocznymi. Chociaż istnieją wstępne dane na temat ćwiczeń wykonywanych w diadzie u pacjentów z demencją i ich opiekunów, jak dotąd żadne badanie nie zbadało skuteczności interwencji jogi w przypadku stresu, lęku i depresji.

Badacze proponują 8-tygodniowe badanie programu jogi na krześle w diadzie dla pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją i ich opiekunów (n = 30-40 uczestników). Naszym głównym wynikiem zainteresowania są zmiany postrzeganego stresu, podczas gdy drugorzędne wyniki obejmują zmiany objawów depresji i lęku. Badacze przyjrzą się również wpływowi programu jogi na krześle na obciążenie opiekuna, jakość interakcji, dobre samopoczucie, uważność i współczucie dla siebie. Wszystkie wyniki zostaną ocenione przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu. Uczestnicy wezmą udział w 1-godzinnych tygodniowych zajęciach jogi grupowej (4-10 uczestników w grupie) ze swoją diadą przez 8 tygodni, a także otrzymają nagranie wideo z zajęć jogi, aby ćwiczyć razem w domu tak często, jak to możliwe. Badacze stawiają hipotezę, że po 8-tygodniowym programie jogi pacjenci i opiekunowie będą zgłaszać mniejszy stres, a także zmniejszone objawy lęku i depresji. Wyniki będą dostępne w połowie 2020 roku.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą mieli łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub łagodne lub umiarkowane otępienie (wynik MMSE między 10-26 włącznie) LUB zdiagnozowane przez lekarza rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych lub łagodnej do umiarkowanej demencji
  • Pacjent i opiekun mają kontakt co najmniej 3 razy w tygodniu
  • Każdy pacjent i/lub opiekun uzyska co najmniej 10 punktów w skali PSS
  • Wystarczający słuch, aby wykonywać instrukcje słowne
  • Potrafi siedzieć przez 45 minut bez dyskomfortu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie będą mieli ciężkiego otępienia (wynik MMSE < 10 LUB diagnoza od lekarza)
  • Opiekunowie nie będą mieli demencji (wynik MMSE < 24)
  • Ostre objawy psychotyczne
  • Ostre myśli lub zamiary samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach postrzeganego stresu mierzone Skalą odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

Korzystając z 8-tygodniowej próby pilotażowej z jednym ramieniem, oceń wpływ jogi na krześle na postrzegany stres u pacjentów i opiekunów, używając PSS.

Wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres

Hipoteza: Po uczestnictwie w 8-tygodniowym programie delikatnej jogi na krześle pacjenci z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać mniejsze odczuwanie stresu, mierzone za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Linia bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach depresyjnych mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

Korzystając z 8-tygodniowej próby pilotażowej z jednym ramieniem, oceń wpływ jogi na krześle na objawy depresyjne pacjenta i opiekuna za pomocą PHQ-9.

Wyniki na PHQ-9 mogą wahać się od 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Hipoteza: Pacjenci z otępieniem i ich opiekunowie będą zgłaszać mniej nasilone objawy depresji, mierzone za pomocą pełnej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), po uczestnictwie w 8-tygodniowym programie delikatnej jogi na krześle.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany objawów lęku mierzone 7-punktową skalą Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

Korzystając z 8-tygodniowej próby pilotażowej z jednym ramieniem, oceń wpływ jogi na krześle na objawy lęku u pacjentów i opiekunów za pomocą GAD-7.

Wyniki w skali GAD-7 wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.

Hipoteza: Pacjenci z demencją i/lub ich opiekunowie będą zgłaszać mniej objawów lęku, mierzonych za pomocą 7-itemowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7), po uczestnictwie w 8-tygodniowym programie jogi łagodnego krzesła.
Linia bazowa, 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w obciążeniu opiekuna mierzone Inwentarzem Zarit Burden (ZBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

Oceń wpływ jogi na krześle na obciążenie opiekuna za pomocą ZBI po 8 tygodniach jogi na krześle.

Wyniki na ZBI mogą wahać się od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższym poziomom obciążenia.

Hipoteza 1: Opiekunowie pacjentów z demencją zgłaszają mniejsze obciążenie opiekuna, mierzone Skalą Zarit Burden (ZBI), po uczestnictwie w 8-tygodniowym programie jogi łagodnego krzesła.

Hipoteza 2: Niższe wyniki pacjentów w PHQ-9 i GAD-7 (tydzień 8) będą związane ze zmniejszonym obciążeniem opiekuna po uczestnictwie w 8-tygodniowym programie jogi z łagodnym krzesłem.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany bliskości w relacjach mierzone Skalą Bliskości Związków Whitlatcha
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

Oceń wpływ jogi na krześle na poziom bliskości relacji ocenianej przez opiekuna za pomocą Skali bliskości relacji Whitlatcha.

Wyniki na skali bliskości relacji Whitlatcha wahają się od 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na bliższe relacje.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany w samopoczuciu mierzone 12-itemowym kwestionariuszem dobrego samopoczucia (W-BQ12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

Oceń wpływ 8-tygodniowej jogi na krześle na samopoczucie pacjenta i opiekuna za pomocą W-BQ12.

Wyniki w W-BQ12 wahają się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany w poziomach uważności mierzone Kwestionariuszem Uważności Pięciu Aspektów (krótka forma FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

Oceń wpływ 8 tygodni jogi na krześle na poziom uważności pacjenta i opiekuna za pomocą krótkiej formy FFMQ.

Wyniki w skróconej formie Skali Uważności Pięciu Aspektów mieszczą się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany poziomu współczucia wobec samego siebie mierzone Skalą Współczucia wobec siebie (skrócona forma SCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

Oceń wpływ 8 tygodni jogi na krześle na poziom współczucia dla pacjenta i opiekuna, korzystając z krótkiej formy SCS.

Wyniki w skrócie SCS wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
Linia bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GeriPARTy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga na krześle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj