Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga na krześle dla stresu w demencji

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Skuteczność interwencji jogi w diadzie na krześle w celu zmniejszenia stresu u pacjentów z demencją i ich opiekunów

Demencja jest szeroko rozpowszechniona i pociąga za sobą wysokie bezpośrednie i pośrednie koszty zdrowotne. Demencja wiąże się ze stresem, lękiem i depresją zarówno u pacjentów, jak i opiekunów, a obciążenie opiekuna jest niezwykle powszechne. Protokoły leczenia dla pacjentów i opiekunów są niejasne i niewystarczające; leczenie farmakologiczne w celu opanowania behawioralnych i psychologicznych objawów demencji może wiązać się z poważnymi negatywnymi skutkami ubocznymi, a opiekunowie mogą nie mieć dostępu do indywidualnej psychoterapii ze względu na wysokie koszty i długi czas oczekiwania. Joga to starożytna indyjska praktyka umysłu i ciała, która wykorzystuje fizyczne postawy, ćwiczenia oddechowe i medytację. Joga może być realną metodą terapeutyczną w celu sprostania wyzwaniom psychologicznym związanym z demencją u pacjentów i opiekunów, ponieważ wykazano, że zmniejsza stres i łagodzi objawy lękowe i depresyjne w różnych populacjach. Ostatnie badania sugerują, że pacjenci z demencją i ich opiekunowie mogą również odczuwać pozytywny wpływ praktyki jogi na ich zdrowie psychiczne. Co więcej, kiedy joga jest nauczana w delikatny i uważny sposób, generalnie nie wiąże się to z żadnymi negatywnymi skutkami ubocznymi. Chociaż istnieją wstępne dane na temat ćwiczeń wykonywanych w diadzie u pacjentów z demencją i ich opiekunów, jak dotąd żadne badanie nie zbadało skuteczności interwencji jogi w przypadku stresu, lęku i depresji.

Badacze proponują 8-tygodniowe badanie programu jogi na krześle w diadzie dla pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją i ich opiekunów (n = 30-40 uczestników). Naszym głównym wynikiem zainteresowania są zmiany postrzeganego stresu, podczas gdy drugorzędne wyniki obejmują zmiany objawów depresji i lęku. Badacze przyjrzą się również wpływowi programu jogi na krześle na obciążenie opiekuna, jakość interakcji, dobre samopoczucie, uważność i współczucie dla siebie. Wszystkie wyniki zostaną ocenione przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu. Uczestnicy wezmą udział w 1-godzinnych tygodniowych zajęciach jogi grupowej (4-10 uczestników w grupie) ze swoją diadą przez 8 tygodni, a także otrzymają nagranie wideo z zajęć jogi, aby ćwiczyć razem w domu tak często, jak to możliwe. Badacze stawiają hipotezę, że po 8-tygodniowym programie jogi pacjenci i opiekunowie będą zgłaszać mniejszy stres, a także zmniejszone objawy lęku i depresji. Wyniki będą dostępne w połowie 2020 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą mieli łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub łagodne lub umiarkowane otępienie (wynik MMSE między 10-26 włącznie) LUB zdiagnozowane przez lekarza rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych lub łagodnej do umiarkowanej demencji
  • Pacjent i opiekun mają kontakt co najmniej 3 razy w tygodniu
  • Każdy pacjent i/lub opiekun uzyska co najmniej 10 punktów w skali PSS
  • Wystarczający słuch, aby wykonywać instrukcje słowne
  • Potrafi siedzieć przez 45 minut bez dyskomfortu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie będą mieli ciężkiego otępienia (wynik MMSE < 10 LUB diagnoza od lekarza)
  • Opiekunowie nie będą mieli demencji (wynik MMSE < 24)
  • Ostre objawy psychotyczne
  • Ostre myśli lub zamiary samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie jogi krzeseł
Behawioralne: Joga wirtualna
8-tygodniowy program jogi wirtualnej przez godzinę w tygodniu. Frea Yoga to skuteczny sposób oferowania zmodyfikowanych pozycji jogi i technik relaksacji osobom o ograniczonym mobilności i/lub zaawansowanym wieku, dla których klasy oparte na MAT mogą nie być dostępne. Cotygodniowe zajęcia jogi będą prowadzone w powiększaniu oprogramowania przez certyfikowanego instruktora w języku angielskim i francuskim.
Komparator placebo: Grupa kontroli listy oczekujących
Behawioralne: Joga wirtualna
8-tygodniowy program jogi wirtualnej przez godzinę w tygodniu. Frea Yoga to skuteczny sposób oferowania zmodyfikowanych pozycji jogi i technik relaksacji osobom o ograniczonym mobilności i/lub zaawansowanym wieku, dla których klasy oparte na MAT mogą nie być dostępne. Cotygodniowe zajęcia jogi będą prowadzone w powiększaniu oprogramowania przez certyfikowanego instruktora w języku angielskim i francuskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach odczuwanego stresu mierzone Skalą odczuwanego stresu (PSS) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualnej jogi na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na odczuwany stres u osób starszych i opiekunów, przy użyciu PSS.

Wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać niższy odczuwany stres, mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach samotności mierzonych w 3-elementowej skali samotności UCLA dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane kontrolowane badanie (RCT) wirtualnego leczenia jogi w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących oceni wpływ jogi wirtualnej na postrzegany stres u starszych dorosłych i opiekunów, stosując PSS.

Wyniki w skali samotności UCLA mogą wynosić od 3-9, a wyższe wyniki wskazują na wyższą samotność.

Hipoteza: Po uczestnictwie w 8-tygodniowym RCT programu jogi wirtualnej krzeseł, starsi dorośli z demencją i ich opiekunowie zgłaszają mniejszą samotność, mierzoną w skali samotności UCLA w porównaniu z grupą kontroli listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w obciążeniu opiekuna mierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden (ZBI) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na obciążenie opiekunów u opiekunów, przy użyciu ZBI.

Wyniki na ZBI mogą wahać się od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższym poziomom obciążenia.

Hipoteza 1: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, opiekunowie osób starszych zgłaszają mniejsze obciążenie opiekuna, jak zmierzono w Zarit Burden Interview (ZBI) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Hipoteza 2: Niższe wyniki starszych osób dorosłych w PHQ-9 i GAD-7 (tydzień 8) będą związane ze zmniejszonym obciążeniem opiekuna po uczestnictwie w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany w objawach depresyjnych mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na objawy depresyjne u osób starszych i opiekunów, przy użyciu PHQ-9.

Wyniki na PHQ-9 mogą wahać się od 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać mniej objawów depresyjnych, mierzonych za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany objawów lęku mierzone za pomocą skali Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na objawy lęku u osób starszych i opiekunów za pomocą GAD-7.

Wyniki w skali GAD-7 wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać mniej objawów lękowych, mierzonych za pomocą 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) w porównaniu do grupa kontrolna listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany lęku przed COVID-19 mierzone skalą Strach przed COVID-19 (FC-19S) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na strach przed COVID-19 u osób starszych i opiekunów za pomocą FC-19S.

Wyniki w FC-19S wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed COVID-19.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać mniejszy strach przed COVID-19, mierzony za pomocą skali Fear of COVID-19 (FC-19S) w porównaniu do grupa kontrolna listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni
Częściowo ustrukturyzowane wywiady dla komponentu jakościowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GeriPARTy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga wirtualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj