Yoga sur chaise pour le stress dans la démence
Efficacité d'une intervention de yoga sur chaise dyadique pour réduire le stress chez les patients atteints de démence et leurs soignants
La démence est largement répandue et entraîne des coûts de santé directs et indirects élevés. La démence est associée au stress, à l'anxiété et à la dépression chez les patients et les soignants, et le fardeau des soignants est extrêmement courant. Les protocoles de traitement pour les patients et les soignants sont peu clairs et insuffisants ; les traitements médicamenteux pour gérer les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence peuvent entraîner de graves effets secondaires négatifs, et les soignants peuvent ne pas avoir accès à une psychothérapie individuelle en raison des coûts élevés et des longs délais d'attente. Le yoga est une ancienne pratique indienne du corps et de l'esprit qui utilise des postures physiques, des exercices de respiration et de la méditation. Le yoga peut être une modalité thérapeutique viable pour relever les défis psychologiques associés à la démence chez les patients et les soignants, car il a été démontré qu'il diminue le stress et améliore l'anxiété et les symptômes dépressifs dans diverses populations. Des recherches récentes ont suggéré que les patients atteints de démence et leurs soignants peuvent également ressentir des effets positifs sur leur santé mentale en pratiquant le yoga. De plus, lorsque le yoga est enseigné de manière douce et consciente, il n'est généralement pas associé à des effets secondaires négatifs. Bien qu'il existe des données préliminaires sur les interventions d'exercice dyadique pour les patients atteints de démence et leurs soignants, à ce jour, aucune recherche n'a examiné l'efficacité d'une intervention de yoga dyadique sur le stress, l'anxiété et la dépression.
Les chercheurs proposent une étude de 8 semaines d'un programme dyadique de yoga sur chaise pour les patients atteints de démence légère à modérée et leurs soignants (n = 30-40 participants). Notre principal résultat d'intérêt est les changements dans le stress perçu, tandis que les résultats secondaires incluent les changements dans les symptômes de dépression et d'anxiété. Les enquêteurs examineront également les effets du programme de yoga sur chaise sur le fardeau des soignants, la qualité des interactions, le bien-être, la pleine conscience et l'auto-compassion. Tous les résultats seront évalués avant le début du programme et à sa fin. Les participants assisteront à un cours de yoga en groupe hebdomadaire d'une heure (4 à 10 participants par groupe) avec leur dyade pendant 8 semaines, et recevront également un enregistrement vidéo d'un cours de yoga à pratiquer ensemble à la maison aussi souvent que possible. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'après le programme de yoga de 8 semaines, les patients et les soignants signaleront une diminution du stress, ainsi que des symptômes réduits d'anxiété et de dépression. Les résultats seront disponibles mi-2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients auront une déficience cognitive légère ou une démence légère à modérée (score MMSE compris entre 10 et 26 inclus) OU un diagnostic de leur clinicien de déficience cognitive légère ou de démence légère à modérée
- Le patient et le soignant ont des contacts au moins 3 fois par semaine
- Soit le patient et/ou le soignant auront un score d'au moins 10 sur le PSS
- Audition suffisante pour suivre les instructions verbales
- Capable de rester assis pendant 45 minutes sans inconfort
Critère d'exclusion:
- Les patients ne seront pas atteints de démence sévère (score MMSE < 10 OU diagnostic de leur clinicien)
- Les soignants ne seront pas atteints de démence (score MMSE < 24)
- Symptômes psychotiques aigus
- Idée ou intention suicidaire aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement de yoga
|
Programme de yoga de chaise virtuelle de 8 semaines pendant une heure par semaine.
Le chair yoga est un moyen efficace d'offrir des postures de yoga modifiées et des techniques de relaxation aux personnes à mobilité réduite et / ou à l'âge avancé pour lesquels les classes basées sur les MAT peuvent ne pas être accessibles.
Les cours hebdomadaires de yoga seront menés sur le logiciel Zoom par un instructeur certifié en anglais et en français.
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle de la liste d'attente
|
Programme de yoga de chaise virtuelle de 8 semaines pendant une heure par semaine.
Le chair yoga est un moyen efficace d'offrir des postures de yoga modifiées et des techniques de relaxation aux personnes à mobilité réduite et / ou à l'âge avancé pour lesquels les classes basées sur les MAT peuvent ne pas être accessibles.
Les cours hebdomadaires de yoga seront menés sur le logiciel Zoom par un instructeur certifié en anglais et en français.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les scores de stress perçu tels que mesurés par l'échelle de stress perçu (PSS) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur le stress perçu chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du PSS. Les scores sur le PSS peuvent varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants signaleront un stress perçu plus faible, tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS) par rapport au groupe témoin de la liste d'attente. |
Base de référence, 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les scores de solitude mesurés par l'échelle de solitude UCLA à 3 éléments pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Ligne de base, 8 semaines
|
L'essai contrôlé randomisé de 8 semaines (ECR) du traitement de yoga de chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga de chaise virtuelle sur le stress perçu chez les personnes âgées et les soignants, en utilisant le PSS. Les scores de l'échelle de solitude UCLA peuvent aller de 3 à 9, avec des scores plus élevés indiquant une solitude plus élevée. Hypothèse: Après la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga de chaise virtuelle, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants rapporteront moins de solitude, telle que mesurée par l'échelle de solitude UCLA par rapport au groupe témoin de la liste d'attente. |
Ligne de base, 8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le fardeau des soignants mesurés par le Zarit Burden Interview (ZBI) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur le fardeau des soignants, à l'aide du ZBI. Les scores du ZBI peuvent aller de 0 à 88, les scores les plus élevés correspondant à des niveaux de charge plus élevés. Hypothèse 1 : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les soignants des personnes âgées rapporteront moins de fardeau pour les soignants, tel que mesuré par le Zarit Burden Interview (ZBI) par rapport au groupe témoin de la liste d'attente. Hypothèse 2 : Des scores plus faibles pour les personnes âgées sur le PHQ-9 et le GAD-7 (semaine 8) seront associés à une diminution du fardeau des soignants suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise. |
Base de référence, 8 semaines
|
|
Changements dans les symptômes dépressifs mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur les symptômes dépressifs chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du PHQ-9. Les scores au PHQ-9 peuvent varier de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave. Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants signaleront moins de symptômes dépressifs, tels que mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), par rapport au groupe témoin de la liste d'attente. |
Base de référence, 8 semaines
|
|
Changements dans les symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur les symptômes d'anxiété chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du GAD-7. Les scores sur le GAD-7 vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus sévère. Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants signaleront moins de symptômes d'anxiété, tel que mesuré par l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) par rapport à groupe de contrôle de la liste d'attente. |
Base de référence, 8 semaines
|
|
Changements dans la peur du COVID-19 tels que mesurés par l'échelle de peur du COVID-19 (FC-19S) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur la peur du COVID-19 chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du FC-19S. Les scores sur le FC-19S vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du COVID-19. Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs aidants signaleront moins de peur du COVID-19, telle que mesurée par l'échelle de peur du COVID-19 (FC-19S) par rapport à le groupe de contrôle de la liste d'attente. |
Base de référence, 8 semaines
|
|
Entrevues semi-structurées pour la composante qualitative
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GeriPARTy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .