Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stoleyoga til stress ved demens

11. april 2025 opdateret af: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Effektiviteten af ​​en dyadisk stol Yoga-intervention til at reducere stress hos patienter med demens og deres plejere

Demens er meget udbredt og resulterer i høje direkte og indirekte sundhedsomkostninger. Demens er forbundet med stress, angst og depression hos både patienter og pårørende, og pårørendebelastning er ekstremt almindelig. Behandlingsprotokoller for patienter og plejere er uklare og utilstrækkelige; lægemiddelbehandlinger til at håndtere adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens kan give alvorlige negative bivirkninger, og pårørende har muligvis ikke adgang til en-til-en psykoterapi på grund af høje omkostninger og lange ventetider. Yoga er en gammel indisk sind-krop praksis, der bruger fysiske stillinger, åndedrætsøvelser og meditation. Yoga kan være en levedygtig terapeutisk modalitet til at løse de psykologiske udfordringer forbundet med demens hos patienter og pårørende, da det har vist sig at mindske stress og forbedre angst og depressive symptomer i forskellige befolkningsgrupper. Nyere forskning har antydet, at patienter med demens og deres pårørende også kan opleve positive effekter på deres mentale sundhed ved at dyrke yoga. Ydermere, når yoga undervises på en skånsom og opmærksom måde, er det generelt ikke forbundet med nogen negative bivirkninger. Selvom der er foreløbige data om dyadisk træningsintervention til demenspatienter og deres pårørende, har ingen forskning hidtil undersøgt effektiviteten af ​​en dyadisk yoga-intervention på stress, angst og depression.

Forskerne foreslår en 8-ugers undersøgelse af et dyadisk stolyogaprogram for patienter med mild til moderat demens og deres pårørende (n = 30-40 deltagere). Vores primære resultat af interesse er ændringer i oplevet stress, mens sekundære resultater omfatter ændringer i symptomer på depression og angst. Efterforskerne vil også se på virkningerne af stoleyoga-programmet på omsorgsbyrden, kvaliteten af ​​interaktioner, velvære, mindfulness og selvmedfølelse. Alle resultater vil blive vurderet før programmet starter og efter dets afslutning. Deltagerne vil deltage i en 1-times ugentlig gruppeyogatime (4-10 deltagere pr. gruppe) med deres dyad i 8 uger, og de vil også få en videooptagelse af en yogatime for at øve sammen hjemme så ofte som muligt. Efterforskerne antager, at efter det 8 uger lange yogaprogram vil patienter og pårørende rapportere lavere stress samt reducerede symptomer på angst og depression. Resultaterne vil være tilgængelige medio 2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil have let kognitiv svækkelse eller let til moderat demens (MMSE-score mellem 10-26 inklusive) ELLER en diagnose fra hans/hendes kliniker om mild kognitiv svækkelse eller mild til moderat demens
  • Patient og pårørende har kontakt mindst 3 gange om ugen
  • Enten patient og/eller pårørende vil have en score på mindst 10 på PSS
  • Tilstrækkelig hørelse til at følge verbale instruktioner
  • Kan sidde i 45 minutter uden ubehag

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil ikke have svær demens (MMSE-score < 10 ELLER diagnose fra hans/hendes kliniker)
  • Pårørende vil ikke have demens (MMSE-score < 24)
  • Akutte psykotiske symptomer
  • Akutte selvmordstanker eller hensigter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stol Yoga -behandling
Adfærdsmæssigt: Virtuel stol yoga
8-ugers virtuel formand Yoga-program i en time om ugen. Stolyoga er en effektiv måde at tilbyde ændrede yogastillinger og afslapningsteknikker til personer med begrænset mobilitet og/eller avanceret alder, som MAT-baserede klasser muligvis ikke er tilgængelige for. De ugentlige yogaklasser vil være førende på softwaren Zoom af en certificeret instruktør på engelsk og fransk.
Placebo komparator: Venteliste kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Virtuel stol yoga
8-ugers virtuel formand Yoga-program i en time om ugen. Stolyoga er en effektiv måde at tilbyde ændrede yogastillinger og afslapningsteknikker til personer med begrænset mobilitet og/eller avanceret alder, som MAT-baserede klasser muligvis ikke er tilgængelige for. De ugentlige yogaklasser vil være førende på softwaren Zoom af en certificeret instruktør på engelsk og fransk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i opfattet stress-score målt ved Perceived Stress Scale (PSS) for behandlingsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uger

Det 8-ugers randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af den virtuelle stolyogabehandling versus ventelistekontrolgruppen vil vurdere virkningerne af den virtuelle stoleyoga på opfattet stress hos ældre voksne og plejere ved hjælp af PSS.

Score på PSS kan variere fra 0-40, hvor højere score indikerer højere opfattet stress.

Hypotese: Efter deltagelse i en 8-ugers RCT af det virtuelle stoleyogaprogram vil ældre voksne med demens og deres pårørende rapportere lavere oplevet stress, målt ved Perceived Stress Scale (PSS) sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ensomhedsresultater målt ved 3-varer UCLA-ensomhedsskala for behandlingsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, 8-uger

Det 8-ugers randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af den virtuelle stol yoga-behandling versus venteliste-kontrolgruppen vil vurdere virkningerne af den virtuelle stol yoga på den opfattede stress hos ældre voksne og plejere ved hjælp af PSS.

Resultater på UCLA-ensomhedsskalaen kan variere fra 3-9, med højere score, der indikerer højere ensomhed.

Hypotese: Efter deltagelse i en 8-ugers RCT af det virtuelle formand Yoga-program vil ældre voksne med demens og deres plejere rapportere mindre ensomhed, målt ved UCLA-ensomhedsskalaen sammenlignet med Waitlist Control Group.
Baseline, 8-uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i omsorgsbyrden målt ved Zarit Burden Interview (ZBI) for behandlingsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uger

Det 8-ugers randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af den virtuelle stolyogabehandling versus ventelistekontrolgruppen vil vurdere virkningerne af den virtuelle stoleyoga på omsorgsbyrden hos omsorgspersoner ved hjælp af ZBI.

Score på ZBI kan variere fra 0-88, med højere score svarende til højere niveauer af byrde.

Hypotese 1: Efter deltagelse i en 8-ugers RCT af det virtuelle stoleyogaprogram, vil plejere af ældre voksne rapportere mindre omsorgsbyrde, som målt ved Zarit Burden Interview (ZBI) sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.

Hypotese 2: Lavere score for ældre voksne på PHQ-9 og GAD-7 (uge 8) vil være forbundet med nedsat omsorgsbyrde efter deltagelse i en 8-ugers RCT af det virtuelle stoleyogaprogram.
Baseline, 8 uger
Ændringer i depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for behandlingsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uger

Det 8-ugers randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af den virtuelle stolyoga-behandling versus ventelistekontrolgruppen vil vurdere virkningerne af den virtuelle stoleyoga på depressive symptomer hos ældre voksne og pårørende ved hjælp af PHQ-9.

Scoringer på PHQ-9 kan variere fra 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.

Hypotese: Efter deltagelse i en 8-ugers RCT af det virtuelle stoleyogaprogram vil ældre voksne med demens og deres pårørende rapportere færre depressive symptomer, som målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9) sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
Baseline, 8 uger
Ændringer i symptomer på angst målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skalaen for behandlingsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uger

Det 8-ugers randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af den virtuelle stolyogabehandling versus ventelistekontrolgruppen vil vurdere virkningerne af den virtuelle stoleyoga på symptomer på angst hos ældre voksne og pårørende ved hjælp af GAD-7.

Scorer på GAD-7 varierer fra 0-21, med højere score, der indikerer mere alvorlig angst.

Hypotese: Efter deltagelse i en 8-ugers RCT af det virtuelle stoleyoga-program vil ældre voksne med demens og deres pårørende rapportere færre symptomer på angst, målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) sammenlignet med venteliste kontrolgruppe.
Baseline, 8 uger
Ændringer i frygt for COVID-19 målt ved frygt for COVID-19-skalaen (FC-19S) for behandlingsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, 8 uger

Det 8-ugers randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af den virtuelle stolyogabehandling versus ventelistekontrolgruppen vil vurdere virkningerne af den virtuelle stoleyoga på frygten for COVID-19 hos ældre voksne og plejere ved hjælp af FC-19S.

Resultaterne på FC-19S varierer fra 7-35, med højere score, der indikerer mere frygt for COVID-19.

Hypotese: Efter deltagelse i en 8-ugers RCT af det virtuelle stoleyogaprogram vil ældre voksne med demens og deres pårørende rapportere mindre frygt for COVID-19, målt ved Fear of COVID-19-skalaen (FC-19S) sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
Baseline, 8 uger
Semistrukturerede interviews til den kvalitative komponent
Tidsramme: 8-uger
8-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GeriPARTy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel stol yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner