Székjóga a stressz ellen demenciában
A diádikus székjóga-beavatkozás hatékonysága a demenciában szenvedő betegek és gondozóik stresszének csökkentésére
A demencia széles körben elterjedt, és magas közvetlen és közvetett egészségügyi költségekkel jár. A demencia stresszel, szorongással és depresszióval társul mind a betegek, mind a gondozók körében, és a gondozói teher rendkívül gyakori. A betegek és gondozók kezelési protokolljai nem világosak és elégtelenek; a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszeres kezelések súlyos negatív mellékhatásokkal járhatnak, és előfordulhat, hogy a gondozók nem férhetnek hozzá egy-egy pszichoterápiához a magas költségek és a hosszú várakozási idő miatt. A jóga egy ősi indiai lélek-test gyakorlat, amely fizikai testhelyzeteket, légzőgyakorlatokat és meditációt használ. A jóga életképes terápiás módszer lehet a betegek és gondozók demenciájával kapcsolatos pszichológiai kihívások kezelésére, mivel kimutatták, hogy csökkenti a stresszt és javítja a szorongást és a depressziós tüneteket különböző populációkban. A legújabb kutatások azt sugallták, hogy a demenciában szenvedő betegek és gondozóik is pozitív hatást tapasztalhatnak mentális egészségükre a jóga gyakorlása során. Továbbá, ha a jógát szelíd és figyelmes módon tanítják, általában nem jár semmilyen negatív mellékhatással. Míg vannak előzetes adatok a demens betegek és gondozóik diádikus gyakorlati beavatkozásairól, a mai napig egyetlen kutatás sem vizsgálta a diádikus jóga-beavatkozás stressz, szorongás és depresszió elleni hatásosságát.
A kutatók egy 8 hetes vizsgálatot javasolnak egy diádikus szék jóga programról enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek és gondozóik számára (n = 30-40 résztvevő). Elsődleges érdeklődésünk az észlelt stressz változásai, míg a másodlagos kimenetelek közé tartozik a depresszió és a szorongás tüneteinek változása. A kutatók megvizsgálják a székjóga program hatásait a gondozók terhére, az interakciók minőségére, a jólétre, az éberségre és az önegyüttérzésre. Minden eredményt a program indulása előtt és annak befejezésekor értékelnek. A résztvevők heti 1 órás csoportos jógaórán vesznek részt (csoportonként 4-10 fő) a diádjukkal 8 héten keresztül, valamint videófelvételt is kapnak egy jógaóráról, hogy minél gyakrabban gyakorolhassanak otthon. A kutatók azt feltételezik, hogy a 8 hetes jógaprogram után a betegek és a gondozók alacsonyabb stresszről, valamint a szorongás és a depresszió tüneteinek csökkenéséről számolnak be. Az eredmények 2020 közepén lesznek elérhetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek enyhe kognitív károsodásban vagy enyhe-közepes demenciában szenvednek (MMSE pontszám 10-26 között), VAGY klinikusa enyhe kognitív károsodást vagy enyhe vagy közepes fokú demenciát diagnosztizál.
- A beteg és a gondozó hetente legalább 3 alkalommal érintkezik
- A beteg és/vagy a gondozó legalább 10 pontot ér a PSS-en
- Elegendő hallás a szóbeli utasítások követéséhez
- Képes 45 percig ülni kényelmetlenség nélkül
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem szenvednek súlyos demenciában (MMSE pontszám < 10 VAGY a klinikusa diagnózisa)
- A gondozóknak nem lesz demenciája (MMSE pontszám < 24)
- Akut pszichotikus tünetek
- Akut öngyilkossági gondolat vagy szándék
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szék jógakezelés
|
8 hetes virtuális szék jógaprogram hetente egy órára.
A szék jóga egy hatékony módja annak, hogy módosított jóga testtartásokat és relaxációs technikákat kínáljon a korlátozott mobilitású és/vagy előrehaladott korú egyének számára, akik számára a MAT-alapú osztályok nem érhetők el.
A heti jógaórákat egy angol és francia tanúsított oktató által a szoftver nagyításán vezetik.
|
|
Placebo Comparator: Várólisták vezérlőcsoportja
|
8 hetes virtuális szék jógaprogram hetente egy órára.
A szék jóga egy hatékony módja annak, hogy módosított jóga testtartásokat és relaxációs technikákat kínáljon a korlátozott mobilitású és/vagy előrehaladott korú egyének számára, akik számára a MAT-alapú osztályok nem érhetők el.
A heti jógaórákat egy angol és francia tanúsított oktató által a szoftver nagyításán vezetik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt stressz-pontszámok változása az észlelt stressz-skálával (PSS) mérve a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes
|
A 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a virtuális székjóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport között a PSS segítségével felméri a virtuális székjóga hatásait az idősebb felnőttek és gondozók észlelt stresszére. A PSS pontszámai 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek. Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik alacsonyabb stresszről számolnak be, amelyet az észlelt stressz skála (PSS) mér a várólistás kontrollcsoporthoz képest. |
Alapállapot, 8 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magányos pontszámok változásai a 3 elemű UCLA magányos skálán mérve a kezelési csoporthoz képest
Időkeret: Alapvonal, 8 hetes
|
A virtuális szék jógakezelés 8 hetes, randomizált kontrollos vizsgálata (RCT) a várólisták kontrollcsoportjával szemben felméri a virtuális szék jóga hatását az idősebb felnőttek és gondozók észlelt stresszére, a PSS alkalmazásával. Az UCLA magányos skáláján szereplő pontszámok 3-9-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok a magasabb magányt jelzik. Hipotézis: Miután a virtuális szék jógaprogramjának 8 hetes RCT-jében való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik kevésbé magányosságot jelentenek, az UCLA magányos skálán mérve, mint a várólisták kontrollcsoportja. |
Alapvonal, 8 hetes
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozói terhek változása a Zarit Burden Interjú (ZBI) szerint a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes
|
A virtuális székes jóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) a ZBI segítségével felméri a virtuális szék jóga hatásait a gondozók gondozói terhére. A ZBI pontszámai 0 és 88 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb terhelésnek felelnek meg. 1. hipotézis: A virtuális székjóga program 8 hetes RCT-jén való részvételt követően az idősebb felnőttek gondozói kevesebb gondozói terhet jelentenek a Zarit Burden Interview (ZBI) mérése szerint, mint a várólistás kontrollcsoportban. 2. hipotézis: Az idősebb felnőttek alacsonyabb pontszámai a PHQ-9 és GAD-7 (8. hét) esetében a gondozási terhek csökkenésével járnak a virtuális szék jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően. |
Alapállapot, 8 hetes
|
|
A depressziós tünetek változásai a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) által mérve a kezelési csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes
|
A 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a virtuális székjóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport között a PHQ-9 segítségével értékeli a virtuális szék jóga hatását az idősebb felnőttek és gondozók depressziós tüneteire. A PHQ-9 pontszámai 0 és 27 között változhatnak, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek. Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik kevesebb depressziós tünetről számolnak be, a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) mérése szerint, mint a várólistás kontrollcsoportban. |
Alapállapot, 8 hetes
|
|
A szorongásos tünetek változása a Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) skálán mérve a kezelt csoportnál a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes
|
A virtuális székjóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) a GAD-7 segítségével felméri a virtuális szék jóga hatásait az idősebb felnőttek és gondozók szorongásos tüneteire. A GAD-7 pontszámai 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek. Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik kevesebb szorongásos tünetről számolnak be, a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skálája (GAD-7) szerint, mint a várólista vezérlőcsoport. |
Alapállapot, 8 hetes
|
|
A COVID-19-től való félelem változásai a COVID-19-től való félelem skálán (FC-19S) mérve a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes
|
A virtuális székes jóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált kísérlete (RCT) az FC-19S segítségével felméri a virtuális székjóga hatásait a COVID-19-től való félelemre az idősebb felnőtteknél és a gondozóknál. Az FC-19S pontszámai 7 és 35 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a COVID-19-től való nagyobb félelemre utalnak. Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idősebb felnőttek és gondozóik kevésbé fognak félni a COVID-19-től, a Covid-19-től való félelem skálán (FC-19S) mérve, mint a várólista vezérlőcsoport. |
Alapállapot, 8 hetes
|
|
Félig strukturált interjúk a kvalitatív elemhez
Időkeret: 8 hetes
|
8 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GeriPARTy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .