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Sedia Yoga per lo stress nella demenza

11 aprile 2025 aggiornato da: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Efficacia di un intervento yoga sulla sedia diadica per ridurre lo stress nei pazienti con demenza e nei loro caregiver

La demenza è ampiamente diffusa e si traduce in elevati costi sanitari diretti e indiretti. La demenza è associata a stress, ansia e depressione sia nei pazienti che nei caregiver, e il carico del caregiver è estremamente comune. I protocolli di trattamento per i pazienti e gli operatori sanitari sono poco chiari e insufficienti; i trattamenti farmacologici per gestire i sintomi comportamentali e psicologici della demenza possono produrre gravi effetti collaterali negativi e gli operatori sanitari potrebbero non avere accesso alla psicoterapia individuale a causa dei costi elevati e dei lunghi tempi di attesa. Lo yoga è un'antica pratica mente-corpo indiana che utilizza posture fisiche, esercizi di respirazione e meditazione. Lo yoga può essere una valida modalità terapeutica per affrontare le sfide psicologiche associate alla demenza nei pazienti e negli operatori sanitari, poiché è stato dimostrato che riduce lo stress e migliora i sintomi di ansia e depressione in varie popolazioni. Recenti ricerche hanno suggerito che i pazienti con demenza e i loro caregiver possono anche sperimentare effetti positivi sulla loro salute mentale dalla pratica dello yoga. Inoltre, quando lo yoga viene insegnato in modo gentile e consapevole, generalmente non è associato ad alcun effetto collaterale negativo. Sebbene esistano dati preliminari sugli interventi di esercizi diadici per i pazienti con demenza e i loro caregiver, fino ad oggi nessuna ricerca ha esaminato l'efficacia di un intervento di yoga diadico su stress, ansia e depressione.

I ricercatori propongono uno studio di 8 settimane su un programma di yoga della sedia diadica per pazienti con demenza da lieve a moderata e i loro caregiver (n = 30-40 partecipanti). Il nostro risultato primario di interesse sono i cambiamenti nello stress percepito, mentre i risultati secondari includono i cambiamenti nei sintomi di depressione e ansia. Gli investigatori esamineranno anche gli effetti del programma di yoga sulla sedia sul carico del caregiver, sulla qualità delle interazioni, sul benessere, sulla consapevolezza e sull'auto-compassione. Tutti i risultati saranno valutati prima dell'inizio del programma e alla sua conclusione. I partecipanti parteciperanno a una lezione di yoga di gruppo settimanale di 1 ora (4-10 partecipanti per gruppo) con la loro diade per 8 settimane e riceveranno anche una registrazione video di una lezione di yoga da praticare insieme a casa il più spesso possibile. Gli investigatori ipotizzano che dopo il programma di yoga di 8 settimane, i pazienti e gli operatori sanitari riporteranno uno stress inferiore, nonché sintomi ridotti di ansia e depressione. I risultati saranno disponibili a metà del 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti avranno un lieve deterioramento cognitivo o una demenza da lieve a moderata (punteggio MMSE compreso tra 10 e 26 inclusi) OPPURE una diagnosi dal proprio medico di lieve deterioramento cognitivo o demenza da lieve a moderata
  • Il paziente e il caregiver hanno contatti almeno 3 volte a settimana
  • Il paziente e/o il caregiver avranno un punteggio di almeno 10 sul PSS
  • Udito sufficiente per seguire le istruzioni verbali
  • In grado di stare seduto per 45 minuti senza disagio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non avranno demenza grave (punteggio MMSE < 10 O diagnosi dal suo medico)
  • I caregiver non avranno la demenza (punteggio MMSE <24)
  • Sintomi psicotici acuti
  • Ideazione o intento suicidario acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento yoga della sedia
Comportamentale: Sedia virtuale yoga
Programma di yoga virtuale di 8 settimane per un'ora a settimana. Sedia Yoga è un modo efficace per offrire posture di yoga modificate e tecniche di rilassamento a persone con mobilità limitata e/o età avanzata per le quali le classi a base di mat potrebbero non essere accessibili. Le lezioni settimanali di yoga saranno condotte sullo zoom del software da un istruttore certificato in inglese e francese.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Comportamentale: Sedia virtuale yoga
Programma di yoga virtuale di 8 settimane per un'ora a settimana. Sedia Yoga è un modo efficace per offrire posture di yoga modificate e tecniche di rilassamento a persone con mobilità limitata e/o età avanzata per le quali le classi a base di mat potrebbero non essere accessibili. Le lezioni settimanali di yoga saranno condotte sullo zoom del software da un istruttore certificato in inglese e francese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi di stress percepito misurati dalla scala dello stress percepito (PSS) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio randomizzato controllato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sullo stress percepito negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando il PSS.

I punteggi sul PSS possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno uno stress percepito inferiore, misurato dalla scala dello stress percepito (PSS) rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi della solitudine misurati dalla scala di solitudine UCLA a 3 elementi per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

La sperimentazione controllata randomizzata di 8 settimane (RCT) del trattamento con yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sullo stress percepito negli anziani e gli operatori sanitari, usando il PSS.

I punteggi sulla scala della solitudine dell'UCLA possono variare da 3-9, con punteggi più alti che indicano una solitudine più elevata.

Ipotesi: in seguito alla partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga della sedia virtuale, gli adulti più anziani con demenza e i loro caregiver riferiranno meno solitudine, misurata dalla scala della solitudine dell'UCLA rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Basale, 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel carico del caregiver misurati dalla Zarit Burden Interview (ZBI) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sul carico del caregiver nei caregiver, utilizzando lo ZBI.

I punteggi sullo ZBI possono variare da 0 a 88, con punteggi più alti corrispondenti a livelli più elevati di carico.

Ipotesi 1: a seguito della partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, i caregiver di adulti più anziani riporteranno un carico di caregiver minore, come misurato dalla Zarit Burden Interview (ZBI) rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.

Ipotesi 2: punteggi più bassi per gli adulti più anziani sul PHQ-9 e GAD-7 (settimana 8) saranno associati a un carico di assistenza ridotto in seguito alla partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di virtual chair yoga.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nei sintomi depressivi misurati dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sui sintomi depressivi negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando il PHQ-9.

I punteggi sul PHQ-9 possono variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno meno sintomi depressivi, come misurato dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nei sintomi dell'ansia misurati dalla scala Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sui sintomi dell'ansia negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando il GAD-7.

I punteggi sul GAD-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno meno sintomi di ansia, come misurato dalla Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nella paura di COVID-19 misurati dalla scala Fear of COVID-19 (FC-19S) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga sulla sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga sulla sedia virtuale sulla paura del COVID-19 negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando l'FC-19S.

I punteggi sull'FC-19S vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del COVID-19.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riferiranno meno paura di COVID-19, come misurato dalla scala Fear of COVID-19 (FC-19S) rispetto a il gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane
Interviste semi-strutturate per la componente qualitativa
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lady Davis Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GeriPARTy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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