Кресло-йога от стресса при деменции
Эффективность вмешательства диадической йоги на стуле для снижения стресса у пациентов с деменцией и лиц, ухаживающих за ними
Деменция широко распространена и приводит к высоким прямым и косвенным затратам на здоровье. Деменция связана со стрессом, тревогой и депрессией как у пациентов, так и у лиц, осуществляющих уход, и чрезвычайно распространена нагрузка на лиц, осуществляющих уход. Протоколы лечения для пациентов и лиц, осуществляющих уход, неясны и недостаточны; Медикаментозное лечение поведенческих и психологических симптомов деменции может привести к серьезным негативным побочным эффектам, а лица, осуществляющие уход, могут не иметь доступа к индивидуальной психотерапии из-за высокой стоимости и длительного времени ожидания. Йога — это древняя индийская практика ума и тела, в которой используются физические позы, дыхательные упражнения и медитация. Йога может быть жизнеспособным терапевтическим методом для решения психологических проблем, связанных с деменцией у пациентов и лиц, осуществляющих уход, поскольку было показано, что она снижает стресс и улучшает симптомы тревоги и депрессии у различных групп населения. Недавние исследования показали, что пациенты с деменцией и лица, ухаживающие за ними, также могут испытывать положительное влияние на свое психическое здоровье от занятий йогой. Кроме того, когда йоге преподают мягко и осознанно, она, как правило, не связана с какими-либо негативными побочными эффектами. Хотя есть предварительные данные о диадных упражнениях для пациентов с деменцией и тех, кто за ними ухаживает, на сегодняшний день ни одно исследование не изучало эффективность диадических йогических вмешательств при стрессе, тревоге и депрессии.
Исследователи предлагают 8-недельное исследование программы йоги на двух стульях для пациентов с легкой и умеренной деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними (n = 30-40 участников). Наш основной результат, представляющий интерес, — это изменения воспринимаемого стресса, а вторичные результаты включают изменения симптомов депрессии и тревоги. Исследователи также рассмотрят влияние программы йоги на кресле на нагрузку лиц, осуществляющих уход, качество взаимодействия, благополучие, внимательность и сострадание к себе. Все результаты будут оцениваться до начала программы и после ее окончания. Участники будут посещать 1-часовое еженедельное групповое занятие йогой (4-10 участников в группе) со своей парой в течение 8 недель, а также им будет предоставлена видеозапись занятия йогой, чтобы как можно чаще практиковать вместе дома. Исследователи предполагают, что после 8-недельной программы йоги пациенты и лица, осуществляющие уход, будут сообщать о снижении уровня стресса, а также уменьшении симптомов тревоги и депрессии. Результаты будут доступны в середине 2020 года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут иметь легкое когнитивное нарушение или слабоумие от легкой до умеренной степени (оценка по шкале MMSE от 10 до 26 включительно) ИЛИ диагноз легкого когнитивного нарушения или слабоумие от легкой до умеренной степени тяжести, поставленный лечащим врачом.
- Пациент и лицо, осуществляющее уход, контактируют не менее 3 раз в неделю.
- Любой пациент и/или лицо, осуществляющее уход, будет иметь не менее 10 баллов по шкале PSS.
- Достаточно слуха, чтобы следовать словесным инструкциям
- Способен сидеть в течение 45 минут без дискомфорта
Критерий исключения:
- У пациентов не будет тяжелой деменции (оценка по шкале MMSE < 10 ИЛИ диагноз, поставленный лечащим врачом)
- У лиц, осуществляющих уход, не будет деменции (оценка по шкале MMSE < 24)
- Острые психотические симптомы
- Острые суицидальные мысли или намерения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стул йога лечение
|
8-недельная программа йоги виртуального стула в течение одного часа в неделю.
Стул йога-это эффективный способ предложить модифицированные позы йоги и методы релаксации людям с ограниченной мобильностью и/или продвинутым возрастом, для которых классы на основе MAT могут быть недоступны.
Еженедельные занятия йогой будут проходить на программном масштабе сертифицированным инструктором на английском и французском языке.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля ожидания
|
8-недельная программа йоги виртуального стула в течение одного часа в неделю.
Стул йога-это эффективный способ предложить модифицированные позы йоги и методы релаксации людям с ограниченной мобильностью и/или продвинутым возрастом, для которых классы на основе MAT могут быть недоступны.
Еженедельные занятия йогой будут проходить на программном масштабе сертифицированным инструктором на английском и французском языке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценках воспринимаемого стресса, измеренных по Шкале воспринимаемого стресса (PSS) для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на воспринимаемый стресс у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием PSS. Баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о более низком воспринимаемом стрессе, измеряемом по Шкале воспринимаемого стресса (PSS), по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. |
Исходный уровень, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценках одиночества, измеренных по 3-элементной шкале одиночества UCLA для группы лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Базовый, 8 недель
|
8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) обработки йоги виртуального стула в сравнении с контрольной группой в списке ожидания оценит влияние йоги виртуального стула на воспринимаемый стресс у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием PSS. Оценки по шкале одиночества UCLA могут варьироваться от 3-9, а более высокие оценки указывают на более высокое одиночество. Гипотеза: После участия в 8-недельном РКИ программы виртуального стула йоги пожилые люди с деменцией и их опекуны сообщат о меньшем одиночестве, что измерено по шкале одиночества UCLA по сравнению с контрольной группой списка ожидания. |
Базовый, 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в нагрузке на лиц, осуществляющих уход, по данным опроса Zarit Burden Interview (ZBI) для группы лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на нагрузку на лиц, осуществляющих уход, с использованием ZBI. Баллы по ZBI могут варьироваться от 0 до 88, при этом более высокие баллы соответствуют более высокому уровню бремени. Гипотеза 1. После участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле лица, осуществляющие уход за пожилыми людьми, будут сообщать о меньшей нагрузке на лиц, осуществляющих уход, согласно данным опроса Zarit Burden Interview (ZBI) по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Гипотеза 2. Более низкие баллы пожилых людей по тестам PHQ-9 и GAD-7 (неделя 8) будут связаны с уменьшением нагрузки на лиц, осуществляющих уход, после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле. |
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменения депрессивных симптомов, измеренные с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) в группе лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на депрессивные симптомы у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием PHQ-9. Баллы по PHQ-9 могут варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию. Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о менее выраженных депрессивных симптомах, согласно опроснику о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. |
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменения симптомов тревоги, измеренные по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) в группе лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на симптомы тревоги у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием GAD-7. Баллы по шкале GAD-7 варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу. Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о меньшем количестве симптомов тревоги, что измеряется по шкале из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7), по сравнению с контрольной группой. контрольная группа листа ожидания. |
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменения страха перед COVID-19, измеренные по шкале страха перед COVID-19 (FC-19S) в группе лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой на виртуальном стуле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги на виртуальном стуле на страх перед COVID-19 у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием FC-19S. Оценки по FC-19S варьируются от 7 до 35, при этом более высокие оценки указывают на больший страх перед COVID-19. Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о меньшем страхе перед COVID-19 по шкале страха перед COVID-19 (FC-19S) по сравнению с контрольная группа листа ожидания. |
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Полуструктурированные интервью для качественного компонента
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GeriPARTy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .