HD-tDCS：对体感系统的影响
2020年6月11日 更新者：Sebastian Kold Sørensen、Aalborg University
高清经颅直流电刺激：对体感系统的影响
本研究的目的是研究高清 tDCS 对不同皮质目标在调节健康受试者伤害感受系统方面的功效。
研究概览
详细说明
研究人员旨在研究不同 HD-tDCS 电极配置对调节体感/伤害感受系统的功效。
这样做是为了调查假设，即可以使用不同的刺激方案来调节体感和伤害感受系统，如之前的研究所示，但有必要发现最有效的方法。
该研究采用双盲、假对照、纵向设计，其中将使用定量感官测试来评估参与者在连续三天接受特定配置的 HD-tDCS 前后的体感功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人。
- 能够说、读和理解英语或丹麦语。
排除标准：
- 怀孕
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 目前使用阿片类药物、抗精神病药、苯二氮卓类药物
- 既往或当前患有神经、肌肉骨骼、风湿、恶性、炎症或精神疾病
- 当前或以前的慢性疼痛状况
- 缺乏合作能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：初级运动皮层
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使用 Starstim 32、HD-tDCS 设备，我们使用环形阴极配置对初级运动皮层 (M1) 提供 20 分钟的 2 mA 阳极刺激
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ACTIVE_COMPARATOR：背外侧前额叶皮层
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使用 Starstim 32、HD-tDCS 设备，我们使用环形阴极配置为背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 提供 20 分钟的 2 mA 阳极刺激
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ACTIVE_COMPARATOR：多模态刺激 (DLPFC+M1)
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使用 Starstim 32、HD-tDCS 设备，我们使用两个阳极周围的环形阴极配置同时为背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 和初级运动皮层提供 20 分钟的 2 mA 阳极多模式刺激。
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SHAM_COMPARATOR：假刺激
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使用 Starstim 32、HD-tDCS 设备，我们提供假刺激，持续 30 秒，强度上升到 2 mA，然后关闭 19 分钟，然后在最后 30 秒内从 2 mA 强度下降到 0。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值的变化
大体时间：三天内进行六次评估：在第一天进行任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估疼痛阈值。
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将使用带有 1-cm2 探头的手持式压力痛觉计（Somedic，Hörby，Sweden）记录压痛阈值。
压力以 30 kPa/s 的速率逐渐增加。
在桡侧腕屈肌上重复测量三次。
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三天内进行六次评估：在第一天进行任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估疼痛阈值。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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触觉检测阈值的变化
大体时间：三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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将使用由一组 Von Frey 细丝组成的麻醉计测量触觉阈值。
细丝由各种直径的尼龙纤维制成，以提供高达 300 克的力范围。
将确定受试者可以检测到的最小力。
这将在右臂的桡侧腕屈肌上进行评估。
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三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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机械痛阈值的变化
大体时间：三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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机械痛阈值 (MPT) 将使用一组加权针刺刺激器进行测量，该刺激器具有直径为 0.25 毫米的平坦接触区域，可施加 8 至 512 mN 之间的力。
阈值程序将使用最多五个系列的上升和下降刺激强度的限制方法。
这将在右臂的桡侧腕屈肌上进行评估。
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三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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热感官检测的变化
大体时间：三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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将使用 3×3 cm (9 cm2) 接触式热电极（Medoc Advanced Medical Systems，以色列）施加热刺激。
每个刺激将在 32°C 开始，并且将通过温度上升或下降斜坡至 0-50°C 的截止值来评估热和冷感官检测的阈值。
这将在右臂的桡侧腕屈肌上进行评估。
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三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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热痛检测的变化
大体时间：三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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将使用 3×3 cm (9 cm2) 接触式热电极（Medoc Advanced Medical Systems，以色列）施加热刺激。
每个刺激将在 32°C 开始，热痛和冷痛检测的阈值将通过温度上升或下降斜坡至 0-50°C 的截止值来评估。
这将在右臂的桡侧腕屈肌上进行评估。
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三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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条件性疼痛调制 (CPM) 的变化
大体时间：三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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带有充气止血带袖带（VBM，德国）的计算机控制袖带压力计（Nocitech，丹麦）将用于记录袖带压力引起的小腿肌肉体积疼痛阈值。 压力以 1 kPa/s 的速率逐渐增加，以评估 0-10 VAS 量表的疼痛耐受性，其中 0 是完全没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛。 在 CPM 测试期间，疼痛耐受性首先在标记基线的一条腿上进行评估。 然后再次评估同一条腿的压力疼痛耐受性，同时对侧小腿施加疼痛压力刺激。 CPM 测试的结果是第一次和第二次评估之间以 kPA 为单位测量的压痛耐受性差异。 基线和第二次评估之间的正差异越大，受试者的 CPM 效应越强。 |
三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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振动检测阈值的变化。
大体时间：三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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振动检测阈值 (VDT) 将使用 Rydel-Seiffer 音叉（64 赫兹，8/8 刻度）确定，该音叉将在右臂尺骨远端的骨突上放置三次。
对象将指示振动感觉的消失。
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三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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疼痛时间总和 (TSP) 的变化。
大体时间：三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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TSP 将使用袖带压力计应用。
总共 10 次重复的机械压力刺激将以 0.5 Hz（1 秒的刺激持续时间和 1 秒的刺激间隔）传递到测试区域。
在 10 次重复刺激期间，受试者将在 10 厘米连续 VAS 上连续评估疼痛强度。
TSP 在右腿的小腿上进行评估。
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三天内进行六次评估：在第一天的任何干预之前评估基线，然后在随后两天的每次干预之前和之后评估感觉阈值。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Graven-Nielsen, Prof.、Aalborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月18日
初级完成 (实际的)
2020年2月18日
研究完成 (实际的)
2020年3月18日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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