HD-tDCS: Vaikutukset somatosensoriseen järjestelmään
torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University
High Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio: Vaikutukset somatosensoriseen järjestelmään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia teräväpiirto-tDCS:n tehokkuutta erilaisissa aivokuoren kohteissa nosiseptiivisen järjestelmän moduloinnissa terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät tutkimaan eri HD-tDCS-elektrodikonfiguraatioiden tehokkuutta somatosensorisen/nosiseptiivisen järjestelmän moduloinnissa.
Tämä tehdään sen hypoteesin tutkimiseksi, että somatosensorista ja nosiseptiivista järjestelmää voidaan moduloida eri stimulaatioprotokollien avulla, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on osoitettu, mutta että on tarpeen löytää tehokkain tapa tehdä niin.
Tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua, pitkittäistä suunnittelua, jossa kvantitatiivista aistinvaraista testausta käytetään arvioimaan osallistujien somatosensorista toimintaa ennen ja sen jälkeen, kun he saavat tietyn HD-tDCS-konfiguraation kolmena peräkkäisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset.
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia tai tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Opioidien, psykoosilääkkeiden ja bentsodiatsepiinien nykyinen käyttö
- Aiemmat tai nykyiset neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, reumaattiset, pahanlaatuiset, tulehdukselliset tai mielisairaudet
- Nykyiset tai aiemmat krooniset kiputilat
- Yhteistyökyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ensisijainen motorinen aivokuori
|
Starstim 32, HD-tDCS -laitteistolla tarjoamme 20 minuuttia 2 mA:n anodista stimulaatiota ensisijaiselle motoriselle aivokuorelle (M1) rengaskatodikonfiguraatiolla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori
|
Starstim 32, HD-tDCS -laitteistolla tarjoamme 20 minuuttia 2 mA:n anodista stimulaatiota dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) rengaskatodikonfiguraatiolla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodaalinen stimulaatio (DLPFC+M1)
|
Starstim 32, HD-tDCS -laitteistolla tarjoamme 20 minuuttia 2 mA:n anodista multimodaalista stimulaatiota dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) ja primääriseen motoriseen aivokuoreen samanaikaisesti käyttämällä rengaskatodikonfiguraatioita kahden anodin ympärillä.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Vale-stimulaatio
|
Starstim 32, HD-tDCS -laitteistolla tarjoamme valestimulaatiota 30 sekunnin ajan nostamalla 2 mA:n intensiteettiä, sammuttamalla sen 19 minuutiksi ja laskemalla sitten 2 mA:sta nollaan viimeisen 30 sekunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sitten kipukynnykset arvioidaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen seuraavina kahtena päivänä.
|
Paineen kipukynnyksen tallentamiseen käytetään kädessä pidettävää painealgometria (Somedic, Hörby, Ruotsi), jossa on 1 cm2 mittapää.
Painetta nostetaan asteittain nopeudella 30 kPa/s.
Mittaus toistetaan kolme kertaa flexor carpi radialisilla.
|
Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sitten kipukynnykset arvioidaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen seuraavina kahtena päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kosketuksen tunnistuskynnyksessä
Aikaikkuna: Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
Tuntemuskynnys mitataan anestesiometrillä, joka koostuu sarjasta Von Frey -filamentteja.
Filamentit on valmistettu erihalkaisijaisista nailonkuiduista, jotta ne tarjoavat jopa 300 gramman voimat.
Vähimmäisvoima, jonka kohde voi havaita, tunnistetaan.
Tämä arvioidaan oikean käden flexor carpi radialisilla.
|
Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
|
Muutos mekaanisessa kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
Mekaaninen kipukynnys (MPT) mitataan käyttämällä painotettuja neulanpistostimulaattoreita, joiden tasainen kosketuspinta-ala on halkaisijaltaan 0,25 mm ja jotka kohdistavat voimia välillä 8-512 mN.
Kynnysmenettelyissä käytetään rajojen menetelmää, jossa on enintään viisi nousevan ja laskevan ärsykkeen intensiteetin sarjaa.
Tämä arvioidaan oikean käden flexor carpi radialisilla.
|
Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
|
Muutos lämpösensorisessa tunnistuksessa
Aikaikkuna: Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
3 × 3 cm (9 cm2) kontaktitermodia (Medoc Advanced Medical Systems, Israel) käytetään lämpöstimulaatioon.
Jokainen ärsyke käynnistetään 32 °C:ssa ja lämmön ja kylmän sensorisen havaitsemisen kynnykset arvioidaan nousevilla tai laskevilla rampeilla lämpötilassa 0-50 °C:n raja-arvoihin.
Tämä arvioidaan oikean käden flexor carpi radialisilla.
|
Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
|
Muutos lämpökivun havaitsemisessa
Aikaikkuna: Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
3 × 3 cm (9 cm2) kontaktitermodia (Medoc Advanced Medical Systems, Israel) käytetään lämpöstimulaatioon.
Jokainen ärsyke käynnistetään 32 °C:ssa ja kuumuuden ja kylmän kivun tunnistuskynnykset arvioidaan nousevilla tai laskevilla ramppeilla lämpötilassa 0-50 °C:n raja-arvoihin.
Tämä arvioidaan oikean käden flexor carpi radialisilla.
|
Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
|
Muutos ehdollisen kivun modulaatiossa (CPM)
Aikaikkuna: Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
Tietokoneohjattua mansetin painealgometria (Nocitech, Tanska), jossa on ilmatäytteinen kiristysside (VBM, Saksa), käytetään mansetin paineen aiheuttamien kipukynnysten tallentamiseen pohkeiden lihasmassan yli. Painetta nostetaan asteittain nopeudella 1 kPa/s kivunsietokyvyn arvioimiseksi VAS-asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. CPM-testauksen aikana kivunsietokyky arvioidaan ensin yhdeltä jalalta, joka merkitsee perusviivaa. Painekivun sietokyky arvioidaan sitten uudelleen samalla jalalla, samalla kun kontralateraaliseen pohkeeseen kohdistetaan samanaikaisesti kivulias paineärsyke. CPM-testin tulos on ero painekivun sietokyvyssä kPA:na mitattuna ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä. Mitä suurempi positiivinen ero lähtötilanteen ja toisen arvioinnin välillä on, sitä vahvempi CPM-vaikutus koehenkilöllä on. |
Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
|
Muutos tärinäntunnistuksen kynnyksessä.
Aikaikkuna: Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
Tärinän havaitsemiskynnys (VDT) määritetään Rydel-Seiffer-äänihaarukalla (64 Hz, 8/8 asteikko), joka sijoitetaan kolme kertaa oikean käsivarren kyynärluun distaalisen osan luiseen kohteeseen.
Koehenkilöiden tulee osoittaa värinäaistien katoamista.
|
Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
|
Muutos kivun ajallisessa summauksessa (TSP).
Aikaikkuna: Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
TSP:tä käytetään mansetin painealgometrialla.
Testialueelle toimitetaan yhteensä 10 toistuvaa mekaanista paineärsytystä 0,5 Hz:n taajuudella (1 sekunnin ärsykkeen kesto ja 1 sekunnin tauko ärsykkeiden välillä).
10 toistuvan ärsykkeen aikana koehenkilöt arvioivat jatkuvasti kivun voimakkuutta 10 cm:n jatkuvalla VAS:lla.
TSP arvioidaan oikean jalan pohkeessa.
|
Kuusi arviointia kolmen päivän aikana: Lähtötilanne arvioidaan ennen interventiota ensimmäisenä päivänä, ja sen jälkeen aistinvaraiset kynnykset arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen seuraavina kahtena päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20180085.v1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .