HD-tDCS : effets sur le système somatosensoriel
11 juin 2020 mis à jour par: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University
Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition : effets sur le système somatosensoriel
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la tDCS haute définition sur différentes cibles corticales dans la modulation du système nociceptif chez les sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les chercheurs visent à étudier l'efficacité de différentes configurations d'électrodes HD-tDCS sur la modulation du système somatosensoriel/nociceptif.
Ceci est fait pour étudier l'hypothèse selon laquelle différents protocoles de stimulation peuvent être utilisés pour moduler le système somatosensoriel et nociceptif, comme le montrent les études précédentes, mais qu'il est nécessaire de découvrir le moyen le plus efficace de le faire.
L'étude utilise une conception longitudinale à double insu, contrôlée par simulation, où des tests sensoriels quantitatifs seront utilisés pour évaluer la fonction somatosensorielle des participants avant et après avoir reçu une configuration spécifique de HD-tDCS pendant trois jours consécutifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé.
- Capable de parler, lire et comprendre l'anglais ou le danois.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Utilisation actuelle d'opioïdes, d'antipsychotiques, de benzodiazépines
- Maladies neurologiques, musculo-squelettiques, rhumatismales, malignes, inflammatoires ou mentales antérieures ou actuelles
- Douleurs chroniques actuelles ou antérieures
- Manque de capacité à coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cortex moteur primaire
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À l'aide de l'équipement Starstim 32, HD-tDCS, nous fournissons 20 minutes de stimulation anodique de 2 mA du cortex moteur primaire (M1) à l'aide d'une configuration à cathode en anneau
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ACTIVE_COMPARATOR: Cortex préfrontal dorsolatéral
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À l'aide de l'équipement Starstim 32, HD-tDCS, nous fournissons 20 minutes de stimulation anodique de 2 mA du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) à l'aide d'une configuration à cathode en anneau
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ACTIVE_COMPARATOR: Stimulation multimodale (DLPFC+M1)
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À l'aide de l'équipement Starstim 32, HD-tDCS, nous fournissons 20 minutes de stimulation multimodale anodique de 2 mA du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) et du cortex moteur primaire simultanément en utilisant des configurations de cathode en anneau autour des deux anodes.
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SHAM_COMPARATOR: Sham-stimulation
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À l'aide de l'équipement Starstim 32, HD-tDCS, nous fournissons une stimulation factice avec 30 secondes de montée en puissance jusqu'à une intensité de 2 mA, puis une extinction pendant 19 minutes, puis une diminution de l'intensité de 2 mA à 0 au cours des 30 dernières secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils de douleur sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Un algomètre de pression portatif (Somedic, Hörby, Suède) avec une sonde de 1 cm2 sera utilisé pour enregistrer le seuil de douleur à la pression.
La pression est augmentée progressivement à une vitesse de 30 kPa/s.
La mesure est répétée trois fois sur le fléchisseur radial du carpe.
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Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils de douleur sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de détection tactile
Délai: Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Le seuil tactile sera mesuré à l'aide d'un anesthésiomètre constitué d'un ensemble de filaments de Von Frey.
Les filaments sont constitués de fibres de nylon de différents diamètres afin de fournir une gamme de forces allant jusqu'à 300 grammes.
La force minimale que le sujet peut détecter sera identifiée.
Ceci sera évalué sur le fléchisseur radial du carpe sur le bras droit.
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Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Modification du seuil de douleur mécanique
Délai: Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Le seuil de douleur mécanique (MPT) sera mesuré à l'aide d'un ensemble de stimulateurs à pointe d'épingle pondérés avec une surface de contact plate de 0,25 mm de diamètre qui exercent des forces comprises entre 8 et 512 mN.
Les procédures de seuil utiliseront une méthode de limites avec jusqu'à cinq séries d'intensités de stimulus ascendantes et descendantes.
Ceci sera évalué sur le fléchisseur radial du carpe sur le bras droit.
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Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Modification de la détection sensorielle thermique
Délai: Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Une thermode de contact de 3 × 3 cm (9 cm2) (Medoc Advanced Medical Systems, Israël) sera utilisée pour appliquer la stimulation thermique.
Chaque stimulus sera démarré à 32°C et les seuils de détection sensorielle du chaud et du froid seront évalués par des rampes ascendantes ou descendantes de température jusqu'aux seuils de 0-50°C.
Ceci sera évalué sur le fléchisseur radial du carpe sur le bras droit.
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Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Modification de la détection thermique de la douleur
Délai: Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Une thermode de contact de 3 × 3 cm (9 cm2) (Medoc Advanced Medical Systems, Israël) sera utilisée pour appliquer la stimulation thermique.
Chaque stimulus sera démarré à 32°C et les seuils de détection de la chaleur et de la douleur froide seront évalués par des rampes ascendantes ou descendantes de température jusqu'aux seuils de 0-50°C.
Ceci sera évalué sur le fléchisseur radial du carpe sur le bras droit.
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Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Modification de la modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Un algomètre de pression du brassard contrôlé par ordinateur (Nocitech, Danemark) avec un brassard à garrot rempli d'air (VBM, Allemagne) sera utilisé pour enregistrer les seuils de douleur induits par la pression du brassard sur la masse musculaire des mollets. La pression est augmentée progressivement à un taux de 1 kPa/s pour évaluer la tolérance à la douleur sur une échelle EVA de 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable. Lors des tests CPM, la tolérance à la douleur est d'abord évaluée sur une jambe marquant la ligne de base. La tolérance à la douleur de pression est ensuite à nouveau évaluée sur la même jambe, tandis que le mollet controlatéral reçoit simultanément un stimulus de pression douloureux. Le résultat du test CPM est la différence de tolérance à la douleur à la pression mesurée en kPA entre la première et la deuxième évaluation. Plus la différence positive est grande entre la ligne de base et la deuxième évaluation, plus l'effet CPM du sujet est fort. |
Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Modification du seuil de détection des vibrations.
Délai: Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Le seuil de détection des vibrations (VDT) sera déterminé avec un diapason Rydel-Seiffer (64 Hz, échelle 8/8), qui sera placé trois fois sur une proéminence osseuse de la partie distale de l'ulna sur le bras droit.
Les sujets doivent signaler la disparition des sensations vibratoires.
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Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Modification de la somme temporelle de la douleur (TSP).
Délai: Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Le TSP sera appliqué en utilisant l'algométrie de la pression du brassard.
Un total de 10 stimuli de pression mécaniques répétés seront délivrés à 0,5 Hz (durée des stimuli de 1 s et intervalle de 1 s entre les stimuli) sur la zone de test.
Au cours des 10 stimuli répétés, les sujets évalueront en continu l'intensité de la douleur sur une EVA continue de 10 cm.
Le TSP est évalué sur le mollet de la jambe droite.
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Six évaluations sur trois jours : la ligne de base est évaluée avant toute intervention le premier jour, puis les seuils sensoriels sont évalués avant et après chaque intervention les deux jours suivants.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
18 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20180085.v1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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