HD-tDCS: 체감각 시스템에 미치는 영향
2020년 6월 11일 업데이트: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University
고화질 경두개 직류 자극: 체감각 시스템에 미치는 영향
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 침해 수용 시스템을 조절하는 다양한 피질 표적에 대한 고화질 tDCS의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구자들은 체성감각/통각수용 시스템 조절에 대한 다양한 HD-tDCS 전극 구성의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 이전 연구에서 보여진 바와 같이 다른 자극 프로토콜이 체감각 및 침해 수용 시스템을 조절하는 데 사용될 수 있지만 그렇게 하는 가장 효율적인 방법을 발견하는 것이 필요하다는 가설을 조사하기 위해 수행됩니다.
이 연구는 3일 연속으로 HD-tDCS의 특정 구성을 받기 전후에 참가자의 체감각 기능을 평가하기 위해 정량적 감각 테스트를 사용하는 이중 맹검, 가짜 제어, 종단 설계를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
- Center for Neuroplasticity and Pain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀.
- 영어 또는 덴마크어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 오피오이드, 항정신병약, 벤조디아제핀의 현재 사용
- 이전 또는 현재 신경계, 근골격계, 류마티스, 악성, 염증 또는 정신 질환
- 현재 또는 이전의 만성 통증 상태
- 협력 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일차 운동 피질
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Starstim 32, HD-tDCS 장비를 사용하여 링 음극 구성을 사용하여 일차 운동 피질(M1)의 2mA 양극 자극을 20분간 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 배외측 전두엽 피질
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Starstim 32, HD-tDCS 장비를 사용하여 링-캐소드 구성을 사용하여 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 2mA 양극 자극을 20분간 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 다중 모달 자극(DLPFC+M1)
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Starstim 32, HD-tDCS 장비를 사용하여 2개의 양극 주변의 링 음극 구성을 사용하여 배측 전두엽 피질(DLPFC) 및 일차 운동 피질의 2mA 양극 다중 모드 자극을 동시에 20분간 제공합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 자극
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Starstim 32, HD-tDCS 장비를 사용하여 30초 동안 최대 2mA 강도까지 램핑한 다음 19분 동안 끈 다음 마지막 30초 동안 2mA 강도에서 0으로 램핑하는 가짜 자극을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치의 변화
기간: 3일 동안 6회 평가: 기준선은 개입 전 1일에 평가되고 통증 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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압력 통증 역치를 기록하기 위해 1-cm2 탐침이 있는 휴대용 압력 algometer(Somedic, Hörby, Sweden)를 사용합니다.
압력은 30kPa/s의 속도로 점진적으로 증가합니다.
측정은 요측수근굴곡근에서 3회 반복합니다.
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3일 동안 6회 평가: 기준선은 개입 전 1일에 평가되고 통증 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉각 감지 임계값의 변화
기간: 3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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촉각 임계값은 Von Frey 필라멘트 세트로 구성된 마취계를 사용하여 측정됩니다.
필라멘트는 다양한 직경의 나일론 섬유로 만들어져 최대 300g의 힘 범위를 제공합니다.
피사체가 감지할 수 있는 최소 힘이 식별됩니다.
이것은 오른팔의 요측수근 굴근에 대해 평가됩니다.
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3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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기계적 통증 역치의 변화
기간: 3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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기계적 통증 역치(MPT)는 8~512mN의 힘을 가하는 직경 0.25mm의 평평한 접촉 영역이 있는 가중 핀프릭 자극기 세트를 사용하여 측정됩니다.
임계값 절차는 최대 5개의 일련의 오름차순 및 내림차순 자극 강도가 있는 한계 방법을 사용합니다.
이것은 오른팔의 요측수근 굴근에 대해 평가됩니다.
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3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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열 감각 감지의 변화
기간: 3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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3×3cm(9cm2) 접촉 열극(Medoc Advanced Medical Systems, Israel)을 사용하여 열 자극을 적용합니다.
각 자극은 32°C에서 시작되고 열 및 추위 감각 감지의 임계값은 온도를 0-50°C의 컷오프까지 상승 또는 하강 램프로 평가합니다.
이것은 오른팔의 요측수근 굴근에 대해 평가됩니다.
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3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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열 통증 감지의 변화
기간: 3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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3×3cm(9cm2) 접촉 열극(Medoc Advanced Medical Systems, Israel)을 사용하여 열 자극을 적용합니다.
각 자극은 32°C에서 시작되고 열 및 냉통 감지의 임계값은 0-50°C의 컷오프까지 온도 램프를 상승 또는 하강하여 평가합니다.
이것은 오른팔의 요측수근 굴근에 대해 평가됩니다.
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3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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조건부 통증 조절(CPM)의 변화
기간: 3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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공기가 채워진 지혈대 커프(VBM, 독일)가 있는 컴퓨터 제어 커프 압력 algometer(Nocitech, 덴마크)를 사용하여 종아리 근육 부피에 대한 커프 압력 유발 통증 역치를 기록합니다. 압력은 0-10 VAS 척도로 통증 내성을 평가하기 위해 1kPa/s의 속도로 점진적으로 증가합니다. 여기서 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. CPM 테스트 중에 통증 내성은 기준선을 표시하는 한쪽 다리에서 먼저 평가됩니다. 압력 통증 내성은 같은 다리에서 다시 평가되고 반대쪽 종아리에는 동시에 고통스러운 압력 자극이 적용됩니다. CPM 테스트의 결과는 첫 번째 평가와 두 번째 평가 사이에서 kPA로 측정된 압박 통증 내성의 차이입니다. 기준선과 두 번째 평가 간의 긍정적인 차이가 클수록 피험자가 갖는 CPM 효과가 더 강합니다. |
3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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진동 감지 임계값의 변경.
기간: 3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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진동 감지 역치(VDT)는 Rydel-Seiffer 소리굽쇠(64Hz, 8/8 스케일)로 결정되며 오른쪽 팔에 있는 척골 원위부의 뼈 융기 위에 세 번 배치됩니다.
피험자들은 진동 감각의 사라짐을 나타내야 합니다.
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3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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통증의 시간적 합산(TSP)의 변화.
기간: 3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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TSP는 커프 압력 알고리즘을 사용하여 적용됩니다.
총 10회의 반복된 기계적 압력 자극이 0.5Hz(1초 자극 지속 시간 및 자극 간 1초 간격)로 테스트 영역에 전달됩니다.
10회 반복 자극 동안 피험자는 10cm 연속 VAS에서 통증 강도를 지속적으로 평가합니다.
TSP는 오른쪽 다리 종아리에서 평가됩니다.
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3일에 걸친 6회 평가: 기준선은 개입 전에 첫 번째 날에 평가되고 감각 역치는 이후 2일 동안 각 개입 전후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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