用于肺部小结节定位的半倒钩缝合
2021年6月20日 更新者：Beijing Aerospace General Hospital
基于预填充可吸收半刺丝的CT引导肺小结节穿刺定位装置的临床应用研究
Hookwire 和 microcoil 是目前使用最广泛的定位仪器。 尽管它们在术前定位尝试中的成功率相对较高，但它们可能会导致对患者预后产生负面影响的后果，例如因金属硬度而引起的疼痛、因导线脱落而导致定位失败以及存在永久性金属痕迹和异物.
为了克服这些缺点，我们设计了一种可吸收的半倒刺缝合线来定位小的肺内结节（专利号：ZL201821444387.X）。
之前的动物实验结果令人满意，现在需要招募10名患者进行临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100076
- Beijing Aerospace General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 实性结节，直径2cm，距离脏层胸膜0.5cm；
- GGN；
- 部分实性GGN，实性部分1cm，距离脏层胸膜1cm；
- 结节位于较深位置的患者，他们接受了定位以促进病理学家在切除标本中的定位
排除标准：
- 病变部位不适合经皮肺穿刺；
- 有气胸和胸腔积液者；
- 一般情况差，心肺功能严重受损，恶病质，不能耐受手术；
- 拒绝手术者；
- 未签署知情同意书者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：半倒刺缝线定位组
胸腔镜手术前需要CT引导下穿刺定位的肺结节患者
|
本组患者肺内结节采用可吸收半倒刺缝线定位器定位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功率
大体时间：定位后半小时
|
成功定位肺部小结节周围，未发生错位
|
定位后半小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月9日
初级完成 (实际的)
2021年3月2日
研究完成 (实际的)
2021年3月2日
研究注册日期
首次提交
2019年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月17日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月20日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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