Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Halvtappad sutur för lokalisering av små knölar i lungorna

20 juni 2021 uppdaterad av: Beijing Aerospace General Hospital

En klinisk tillämpningsstudie av en CT-styrd små pulmonell nodulpunktion och positioneringsanordning baserad på förfylld absorberbar halvtaggtråd

Hookwire och microcoil är för närvarande de mest använda lokaliseringsinstrumenten. Även om deras framgångsfrekvens är relativt hög i preoperativa lokaliseringsförsök, kan de leda till konsekvenser som negativt påverkar patientens resultat, såsom smärta på grund av metallens hårdhet, lokaliseringsfel på grund av trådlossning och närvaron av permanenta spår av metall och främmande kroppar. .

För att övervinna dessa nackdelar designade vi en absorberbar semi-hullingförsedd sutur för att lokalisera små intrapulmonella knölar (patentnummer: ZL201821444387.X).

Resultaten av de tidigare djurförsöken var tillfredsställande och det är nu nödvändigt att rekrytera 10 patienter för kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100076
        • Beijing aerospace general hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. solida knölar med en diameter på 2 cm och avstånd till pleura 0,5 cm;
  2. GGN；
  3. delvis solid GGN, med en solid del 1 cm och avstånd till pleura 1 cm;
  4. Patienter med knölar på en djup plats, som genomgick lokalisering för att underlätta lokalisering i det resekerade provet av en patolog

Exklusions kriterier:

  1. Skadestället är inte lämpligt för perkutan lungpunktion;
  2. de som har pneumothorax och pleurautgjutning;
  3. Dåligt allmäntillstånd, allvarlig skada på hjärt- och lungfunktionen, kakexi och oförmåga att tolerera kirurgi;
  4. De som vägrar operation;
  5. De som inte skrivit på blanketten för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Halvtappade suturer lokaliseringsgrupp
Patienter med lungknölar som kräver CT-vägledd punkteringspositionering före torakoskopisk kirurgi
Enhet: absorberbar semi-hullingförsedd sutur
Placering av patientens intrapulmonella knölar i denna grupp med en absorberbar semi-hullingförsedd suturpositioneringsanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: en halvtimme efter lokalisering
Lyckades lokaliserad runt de små knölarna i lungorna, ingen dislokation inträffade
en halvtimme efter lokalisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Aerospace General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JH.2017.0579

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sutur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera