Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halvmodigt sutur til lokalisering af små pulmonale knuder

20. juni 2021 opdateret af: Beijing Aerospace General Hospital

En klinisk anvendelsesundersøgelse af en CT-styret lille lungeknudepunktur og positioneringsanordning baseret på forudfyldt absorberbar halvpigtråd

Hookwire og microcoil er i øjeblikket de mest udbredte lokaliseringsinstrumenter. Selvom deres succesrate er relativt høj i præoperative lokaliseringsforsøg, kan de føre til konsekvenser, der negativt påvirker patientforløbet, såsom smerter på grund af metallets hårdhed, lokaliseringsfejl på grund af ledningsløsning og tilstedeværelsen af ​​permanente spor af metal og fremmedlegemer .

For at overvinde disse ulemper har vi designet en absorberbar semi-modhager sutur til at lokalisere små intrapulmonale knuder (patentnummer: ZL201821444387.X).

Resultaterne af de tidligere dyreforsøg var tilfredsstillende, og det er nu nødvendigt at rekruttere 10 patienter til kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100076
        • Beijing aerospace general hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. solide knuder med en diameter på 2 cm og afstand til lungehinden 0,5 cm;
  2. GGN；
  3. delvis fast GGN, med en fast del 1 cm og afstand til den viscerale pleura 1 cm;
  4. Patienter med knuder på et dybt sted, som gennemgik lokalisering for at lette lokalisering i den resekerede prøve af en patolog

Ekskluderingskriterier:

  1. Læsionsstedet er ikke egnet til perkutan lungepunktur;
  2. dem, der har pneumothorax og pleural effusion;
  3. Dårlig almentilstand, alvorlig skade på hjerte-lungefunktionen, kakeksi og manglende evne til at tolerere kirurgi;
  4. Dem, der nægter operation;
  5. Dem, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semi-modhager suturer lokaliseringsgruppe
Patienter med lungeknuder, der kræver CT-styret punkturpositionering før thorakoskopisk kirurgi
Enhed: absorberbar semi-modhager sutur
Placering af patientens intrapulmonale knuder i denne gruppe med en absorberbar semi-modhager suturpositioneringsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: en halv time efter lokalisering
Vellykket lokaliseret omkring de små knuder i lungerne, skete der ingen dislokation
en halv time efter lokalisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Aerospace General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JH.2017.0579

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner