体外受精治疗中体重指数对子宫内膜微生物组的影响
2025年6月19日 更新者：Tampere University Hospital
比较体重指数超过 30 和 20-25 的患者子宫内膜微生物组的前瞻性研究方案
这项研究是对 90 名患有男性不育症的患者进行的前瞻性试验。
根据体重指数 (BMI)，将患者分为两组（每组 45 名患者）。 .
研究概览
详细说明
这项研究将阐明肥胖和正常体重患者之间的子宫内膜、阴道和肛门微生物组的差异。
在第一组中，患者的体重指数 (BMI) 高于 30，在另一组中，患者的正常体重 BMI 为 20-25。
样本将在胚胎移植时进行检查，微生物组将在专门从事 NGS 技术的实验室进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肥胖和非肥胖女性具有雄性
描述
纳入标准：
- 男性不育患者和预定的试管婴儿治疗和新鲜胚胎移植
- 原发性或继发性男性不育症
- BMI 超过 30 kg/m2 或 20-25 kg/m2
- 患者参与意愿
排除标准：
- 子宫内膜异位症或子宫腺肌病患者
- 体外受精治疗或取卵期间的抗生素
- 胚胎移植技术困难或无胚胎移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖患者
BMI高于30kg/m²的患者将包括在第一组中。
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TIMP微生物组项目的样本将通过NGS技术进行分析。
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正常体重患者
BMI低于25 kg/m²的患者将包括在第二组中。
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TIMP微生物组项目的样本将通过NGS技术进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小组之间的微生物组品种
大体时间：通过学习完成，从开始日期起1 - 2年
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这项研究旨在研究肥胖患者和正常体重患者之间从肛门到生殖地点的微生物群的子宫内膜微生物组和连续体的差异。
将在胚胎转移时使用胚胎转移导管收集样品。
该研究还将检查孕妇的妊娠结局和微生物组差异。
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通过学习完成，从开始日期起1 - 2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间：长达 2-3 个月
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持续妊娠率
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长达 2-3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katja Ahinko、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月14日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月19日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R18068
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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