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IVF 치료에서 자궁내막 마이크로바이옴의 체질량 지수의 영향

2025년 6월 19일 업데이트: Tampere University Hospital

체질량 지수가 30 이상인 환자와 20-25인 환자의 자궁내막 미생물군을 비교하기 위한 전향적 연구 프로토콜

본 연구는 남성형 불임 환자 90명을 대상으로 한 전향적 연구이다. 환자들은 체질량 지수(BMI)에 따라 두 그룹(그룹당 45명의 환자)으로 나뉩니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 비만 환자와 정상 체중 환자 사이의 자궁내막, 질 및 항문 미생물 다양성을 명확히 할 것입니다. 첫 번째 그룹에서는 환자의 체질량 지수(BMI)가 30보다 높고 다른 그룹에서는 환자의 정상 체중 BMI가 20-25입니다. 배아 이식 시 샘플을 검사하고 마이크로바이옴은 NGS 기술 전문 실험실에서 분석할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성 불성감을 가진 비만 및 비만 여성

설명

포함 기준:

  • 남성 불임 환자 및 예정된 IVF 치료 및 신선한 배아 이식
  • 1차 또는 2차 남성형 불임
  • BMI 30kg/m2 이상 또는 20-25kg/m2
  • 환자의 참여 의지

제외 기준:

  • 자궁내막증 또는 자궁선근증 환자
  • IVF 치료 또는 난자 채취 중 항생제
  • 배아 이식의 기술적 어려움 또는 이식할 배아 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 환자
30kg/m²보다 높은 BMI 환자가 첫 번째 그룹에 포함됩니다.
진단 검사: 미생물 분석
TIMP 마이크로 바이 옴 프로젝트의 샘플은 NGS 기술로 분석됩니다.
정상 체중 환자
25 kg/m² 미만의 BMI 환자가 두 번째 그룹에 포함됩니다.
진단 검사: 미생물 분석
TIMP 마이크로 바이 옴 프로젝트의 샘플은 NGS 기술로 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 미생물 품종
기간: 시작 날짜부터 1-2 년 동안 학습 완료를 통해
이 연구는 비만 및 정상 체중 환자 사이의 항문에서 생식 관의 자궁 내막 미생물 군과 미생물의 연속체의 차이를 조사하는 것을 목표로한다. 배아 전달 카테터를 사용하여 배아 전달시 샘플을 수집 할 것이다. 이 연구는 또한 임산부의 임신 결과와 미생물 차이를 조사 할 것입니다.
시작 날짜부터 1-2 년 동안 학습 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행중인 임신율
기간: 최대 2~3개월
진행중인 임신율
최대 2~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Katja Ahinko, Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R18068

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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