L'impact de l'indice de masse corporelle sur le microbiome endométrial dans les traitements de FIV
19 juin 2025 mis à jour par: Tampere University Hospital
Un protocole pour une étude prospective visant à comparer le microbiome endométrial chez les patientes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 30 par rapport à 20-25
Cette étude est un essai prospectif avec 90 patients souffrant d'infertilité de type masculin.
Les patients sont divisés en deux groupes (45 patients par groupe) sur la base de l'indice de masse corporelle (IMC). .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude va clarifier la variété des microbiomes endométriaux, vaginaux et anaux entre les patientes obèses et de poids normal.
Dans le premier groupe, l'indice de masse corporelle (IMC) des patients sera supérieur à 30 et dans l'autre groupe, les patients seront dans leur poids normal IMC 20-25.
Les échantillons vont être examinés au moment du transfert d'embryon et le microbiome sera analysé dans un laboratoire spécialisé dans les techniques NGS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femelle obèse et non obèse avec une infertilité masculine
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'infertilité masculine et traitement de FIV programmé et transfert d'embryon frais
- Infertilité primaire ou secondaire de type masculin
- IMC supérieur à 30 kg/m2 ou 20-25 kg/m2
- Volonté du patient de participer
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'endométriose ou d'adénomyose
- Antibiotiques pendant le traitement de FIV ou le prélèvement d'ovules
- Difficultés techniques dans le transfert d'embryons ou pas d'embryons à transférer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients obèses
Les patients avec un IMC supérieur à 30 kg / m² seront inclus dans le premier groupe.
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Les échantillons du projet de microbiome TIMP seront analysés avec les techniques NGS.
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Patients de poids normal
Les patients avec un IMC de moins de 25 kg / m² seront inclus dans le deuxième groupe.
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Les échantillons du projet de microbiome TIMP seront analysés avec les techniques NGS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variété de microbiome entre les groupes
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, 1-2 ans à compter de la date de début
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Cette étude vise à étudier les différences du microbiome endométrium et du continuum du microbiote du site de la voie de la reproduction anale et reproductive entre les patients obèses et normaux.
Des échantillons seront prélevés au moment du transfert d'embryons à l'aide du cathéter de transfert d'embryons.
L'étude examinera également les résultats de la grossesse et les différences de microbiome chez les patients enceintes.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, 1-2 ans à compter de la date de début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse en cours
Délai: jusqu'à 2-3 mois
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Taux de grossesse en cours
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jusqu'à 2-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katja Ahinko, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R18068
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .