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L'impatto dell'indice di massa corporea nel microbioma endometriale nei trattamenti di fecondazione in vitro

19 giugno 2025 aggiornato da: Tampere University Hospital

Un protocollo per uno studio prospettico per confrontare il microbioma endometriale in pazienti con indice di massa corporea superiore a 30 rispetto a 20-25

Questo studio è uno studio prospettico con 90 pazienti affetti da infertilità di tipo maschile. I pazienti sono divisi in due gruppi (45 pazienti per gruppo) sulla base dell'indice di massa corporea (BMI). .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio chiarirà la varietà del microbioma endometriale, vaginale e anale tra pazienti obesi e normopeso. Nel primo gruppo, l'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti sarà superiore a 30 e nell'altro gruppo, i pazienti avranno un peso normale BMI 20-25. I campioni verranno esaminati al momento del trasferimento dell'embrione e il microbioma sarà analizzato in un laboratorio specializzato in tecniche NGS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Femmina obesa e non obese con l'infertilità maschile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infertilità maschile e trattamento FIV programmato e trasferimento di embrioni freschi
  • Infertilità primaria o secondaria di tipo maschile
  • BMI superiore a 30 kg/m2 o 20-25 kg/m2
  • La disponibilità del paziente a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con endometriosi o adenomiosi
  • Antibiotici durante il trattamento di fecondazione in vitro o prelievo di ovuli
  • Difficoltà tecniche nel trasferimento di embrioni o nessun embrione da trasferire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti obesi
I pazienti con un BMI superiore a 30 kg/m² saranno inclusi nel primo gruppo.
Test diagnostico: Analisi del microbioma
I campioni del progetto di microbioma TIMP saranno analizzati con tecniche NGS.
Pazienti di peso normale
I pazienti con un BMI inferiore a 25 kg/m² saranno inclusi nel secondo gruppo.
Test diagnostico: Analisi del microbioma
I campioni del progetto di microbioma TIMP saranno analizzati con tecniche NGS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Varietà di microbioma tra i gruppi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, 1-2 anni dalla data di inizio
Questo studio mira a studiare le differenze di microbioma endometrio e continuum del microbiota dal sito del tratto anale a quello riproduttivo tra pazienti obesi e di peso normale. I campioni verranno raccolti al momento del trasferimento di embrioni utilizzando il catetere di trasferimento di embrioni. Lo studio esaminerà anche i risultati della gravidanza e le differenze di microbioma nei pazienti in gravidanza.
Attraverso il completamento dello studio, 1-2 anni dalla data di inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: fino a 2-3 mesi
Tasso di gravidanza in corso
fino a 2-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Katja Ahinko, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R18068

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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